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갑상선 수술 후 배액이 수술 후 메스꺼움과 구토에 미치는 영향 (PONTS)

2016년 2월 24일 업데이트: Christoph A. Maurer, MD, Kantonsspital Liestal

갑상선 및 부갑상선 수술 후 오심 및 구토에 대한 수술 후 배액의 영향에 대한 무작위 대조 시험

갑상선 및 부갑상선 수술 후 상처 배액이 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)에 미치는 영향

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)는 갑상선 수술 후 일반적입니다. 많은 환자들은 PONV가 참는 고통보다 수술 후 과정에서 더 자극적이라고 설명합니다. 수술 후 배액관은 갑상선 수술 후 출혈을 조기에 인식하고 상처 분비물을 모아 기관에 압력을 가하지 않도록 하기 위해 설치됩니다. 상처 배액이 PONV에 영향을 미치는지는 알려져 있지 않습니다. 따라서 우리는 무작위 통제 임상 시험에서 갑상선 및 부갑상선 수술 후 상처 배액이 PONV에 미치는 영향을 테스트했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

139

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • Basel-Landschaft
      • Liestal, Basel-Landschaft, 스위스, 4410
        • Kantonsspital Liestal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 동의
  • 계획된 갑상선 또는 부갑상선 절제술
  • euthyreostatic 수술 전 상태

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임신
  • 정보에 입각한 동의 없음
  • 후흉골
  • 수술 전 알려진 수술 후 메스꺼움 및 구토
  • 심각하고 생명을 위협하는 전신 건강 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 드레인 배치(그룹 A)
그룹 A의 환자는 수술 후 상처 배액을 받았습니다.
장치: 수술 후 상처 배액관 배치(Redon; Medicoplast)
상처 드레인, Redon Drainage 직경 3.0 mm 유형
다른 이름들:
  • Redon Drainage(Ref. 750), 직경 3.0mm
  • Medicoplast, 66557 일링겐, 독일
가짜 비교기: 무배수 배치(그룹 B)
그룹 B에 배정된 환자는 수술 후 상처 배액을 받지 않았습니다.
다른: 수술 후 배액 없음
수술 후 배액관을 넣지 않고

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(visual analogue scale)를 이용한 수술 후 메스꺼움 평가
기간: 수술 후 24시간
수술 후 오심의 발생은 0에서 10까지의 범위를 가진 표준 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 결정되었습니다. 0은 메스꺼움이 없음을, 10은 매우 심한 메스꺼움을 나타냈습니다. 환자들은 메스꺼움을 느끼는 정도를 0에서 10 사이의 숫자로 표시했습니다.
수술 후 24시간
VAS(visual analogue scale)를 이용한 수술 후 구토 평가
기간: 수술 후 24시간
수술 후 구토의 발생 정도는 0에서 10까지의 표준 Visual analogue scale(VAS)을 사용하여 결정되었습니다. 0은 구역질이 없음을, 10은 매우 심한 구역질을 나타냈습니다. 환자들은 0에서 10 사이의 숫자를 나타내는 구토의 정도를 표시했습니다. 구토 횟수는 수술 후 첫 48시간 이내에 계산되었습니다.
수술 후 24시간
VAS(visual analogue scale)를 이용한 수술 후 메스꺼움 평가
기간: 수술 후 48시간
수술 후 오심의 발생은 0에서 10까지의 범위를 가진 표준 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 결정되었습니다. 0은 메스꺼움이 없음을, 10은 매우 심한 메스꺼움을 나타냈습니다. 환자들은 메스꺼움을 느끼는 정도를 0에서 10 사이의 숫자로 표시했습니다.
수술 후 48시간
VAS(visual analogue scale)를 이용한 수술 후 구토 평가
기간: 수술 후 48시간
수술 후 구토의 발생 정도는 0에서 10까지의 표준 Visual analogue scale(VAS)을 사용하여 결정되었습니다. 0은 구역질이 없음을, 10은 매우 심한 구역질을 나타냈습니다. 환자들은 0에서 10 사이의 숫자를 나타내는 구토의 정도를 표시했습니다. 구토 횟수는 수술 후 첫 48시간 이내에 계산되었습니다.
수술 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 배액이 있거나 없는 환자의 수술 후 진토제 요법
기간: 48시간 후

수술 후 과정에서 처음 48시간 동안 수술 후 환자에 대한 항구토제의 양을 계산했습니다. 진토제의 제공은 사전에 결정된 프로토콜을 기반으로 하며 엄격하게 준수되었습니다.

진토제에 대한 프로토콜은 다음과 같습니다.

1차 약물: Tropisetron 2 mg i.v. 환자가 구토할 때, 최대. 하루에 두번. 2차 요법: 할로페리돌 0.5 mg i.v. 1차 요법이 충분하지 않은 경우 24시간마다 최대 3mg을 투여합니다. 2차 요법으로의 변경은 연구 의사에 의해 제어됩니다.
48시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kantonsspital Liestal

수사관

  • 연구 책임자: Christoph A Maurer, MD, Professor of Surgery, Head of the Department, Kantonsspital Liestal

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 5일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PONV_thyroidsurgery

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