경부근긴장이상 증상에 대한 최적 자극 부위의 규명: 탐색적 연구
연구 개요
상세 설명
우리는 증상을 개선하고 원치 않는 부작용을 줄이기 위해 자궁경부 근긴장이상(CD) 환자의 뚜렷한 전운동 영역에 반복적인 경두개 자기 자극(rTMS)을 사용할 것을 제안합니다. 이 제안된 연구에서 얻은 지식은 CD에 대한 현재 치료법을 향상시키거나 대체할 수 있는 새로운 개입으로 이어질 것으로 예상되는 rTMS로 표적이 될 특정 전운동 영역을 식별할 것입니다. rTMS는 보툴리눔 독소에 대한 보조 치료제로 포함되어 치료 효과를 지속하고 재주입 빈도를 줄여 잠재적으로 증상 조절 감소 없이 비용 절감 효과를 가져올 수 있다. 의료비 절감과 더불어 디스토니아 증상 조절을 확장하는 치료법의 성공적인 개발로 삶의 질 향상을 기대할 수 있습니다. rTM은 우울증 치료를 위해 FDA 승인을 받았으며 우리의 제안은 훨씬 더 낮은 자극 속도를 사용하므로 명확하게 안전한 매개변수 내에서 계속 사용할 것을 제안합니다. 이 연구의 성공적인 완료는 이 치료 방식의 빠른 채택으로 이어질 수 있습니다.
우리는 별개의 전운동 부위의 rTMS가 전체 전운동 영역의 비특이적 활성화보다 CD의 더 효과적인 치료를 제공할 것이라는 가설을 시험할 것입니다. 이것은 자궁경부 근긴장 이상증의 증상을 개선하기 위해 전운동 및 운동 피질의 다양한 부위에 걸쳐 rTMS의 최적 부위를 결정하기 위해 무작위 관찰자 눈가림 예비 파일럿 연구를 수행함으로써 수행될 것입니다. 이 목표의 완성은 CD에 대한 표적 TMS 요법의 개발로 이어져야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 특발성 경부 근긴장 이상증의 임상적 진단
- 18세 이상
- 근긴장이상을 제외한 병력, 신체 및 신경학적 검사에서 정상 소견
- 2개월 이상 전에 보툴리눔 독소로 마지막 치료
제외 기준:
- 발작 장애의 병력
- 임신 - 가임 여성을 대상으로 임신 테스트를 실시합니다.
- 발작 역치를 증가시키는 것으로 알려진 항우울제, 신경 이완제, 항콜린성 약물 및 근육 이완제의 사용을 필요로 하는 다른 신경 장애 또는 상태의 병력
- 신경이완제의 병력/신경이완제의 이전 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 등쪽 전운동 rTMS
15분간 0.2Hz rTMS
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활성 비교기: 일차 운동 피질 rTMS
15분간 0.2Hz rTMS
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활성 비교기: 보조 운동 영역 rTMS
15분간 0.2Hz rTMS
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활성 비교기: 전방대상 rTMS
15분간 0.2Hz rTMS
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가짜 비교기: 가짜 RTMS
15분간 0.2Hz rTMS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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토론토 서부 경련성 사경 평가 척도(TWSTRS)
기간: 기준선 개입 전 TWSTRS 점수에서 치료 1시간 이내에 개입 후로 변경
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질병의 중증도를 평가하기 위해 Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale(TWSTRS)을 사용했습니다.
이 섹션의 점수 범위는 0(심각도 없음)에서 35(최대 심각도)입니다.
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기준선 개입 전 TWSTRS 점수에서 치료 1시간 이내에 개입 후로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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등쪽 전운동-운동 억제(dPMI)
기간: 기준선 dPMI에서 치료 후 1시간 이내에 중재 후로 변경
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기준선 dPMI에서 치료 후 1시간 이내에 중재 후로 변경
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증상 및 내약성에 대한 환자 등급의 복합 측정
기간: RTMS 치료 세션 직후 평가 완료
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이 측정은 환자의 개입 내약성을 확인합니다.
그/그녀는 0-10의 내약성 점수를 매겼으며, 0은 "완전히 참을 수 있음"이고 10은 "완전히 참을 수 없음"입니다.
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RTMS 치료 세션 직후 평가 완료
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sarah Pirio Richardson, MD, University of New Mexico
- 연구 책임자: H.A. Jinnah, MD, Emory University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Murase N, Rothwell JC, Kaji R, Urushihara R, Nakamura K, Murayama N, Igasaki T, Sakata-Igasaki M, Mima T, Ikeda A, Shibasaki H. Subthreshold low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation over the premotor cortex modulates writer's cramp. Brain. 2005 Jan;128(Pt 1):104-15. doi: 10.1093/brain/awh315. Epub 2004 Oct 13.
- Lefaucheur JP, Fenelon G, Menard-Lefaucheur I, Wendling S, Nguyen JP. Low-frequency repetitive TMS of premotor cortex can reduce painful axial spasms in generalized secondary dystonia: a pilot study of three patients. Neurophysiol Clin. 2004 Oct;34(3-4):141-5. doi: 10.1016/j.neucli.2004.07.003.
- Beck S, Houdayer E, Richardson SP, Hallett M. The role of inhibition from the left dorsal premotor cortex in right-sided focal hand dystonia. Brain Stimul. 2009 Oct;2(4):208-14. doi: 10.1016/j.brs.2009.03.004. Epub 2009 May 3.
- Breakefield XO, Blood AJ, Li Y, Hallett M, Hanson PI, Standaert DG. The pathophysiological basis of dystonias. Nat Rev Neurosci. 2008 Mar;9(3):222-34. doi: 10.1038/nrn2337.
- Pirio Richardson S, Tinaz S, Chen R. Repetitive transcranial magnetic stimulation in cervical dystonia: effect of site and repetition in a randomized pilot trial. PLoS One. 2015 Apr 29;10(4):e0124937. doi: 10.1371/journal.pone.0124937. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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