초기 유방암에서 레파릭신 경구 투여의 안전성 및 생물학적 효과를 평가하기 위한 파일럿 연구
수술 후보인 초기 유방암 환자에서 경구 투여된 레파릭신의 안전성 및 생물학적 효과를 평가하기 위한 단일 암, 수술 전, 파일럿 연구
이것은 임상 진단과 수술 사이의 기간에 단일 제제로서 레파릭신의 사용을 조사하는 수술 가능한 유방암 환자에 대한 파일럿 "기회 창" 임상 연구입니다.
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
1- 조기 유방암 모집단에서 원발성 종양 및 종양 미세환경에서 CSC에 대한 경구 투여된 레파릭신의 효과를 평가하기 위해:
A. 다음을 포함할 수 있는 기술로 조직 샘플에서 CSC를 측정했습니다: ALDEFLUOR 분석 및 유동 세포측정법에 의한 CD44/CD24 평가, 또는 RT-PCR, 알데하이드 탈수소효소-1, CD44/CD24 및 상피 중간엽 전이 마커에 의한 RNA 전사체 검사( Snail, Twist, Notch) 면역조직화학법(IHC). CSC는 ALDEFLUOR 양성(ALDH-1+) 및/또는 CD44 높음/CD24 낮음으로 정의되었습니다. IHC 분석에서.
B. 세린-트레오닌 단백질 키나아제(AKT), 초점 접착 키나아제(FAK), 포스파타제 및 텐신 동족체(PTEN) 및 케모카인 수용체-1(CXCR1) 수준은 IHC에 의해 조직 샘플에서 측정되었습니다.
C. 염증 마커 측정(인터루킨-1베타[IL-1β], 인터루킨-6[IL-6], 인터루킨-8[IL-8], 종양 괴사 인자-알파[TNF-α], 과립구 대식세포 콜로니 자극 인자[GM-CSF], 혈관 내피 성장 인자[VEGF], 기본 섬유아세포 성장 인자[b-FGF] 및 고감도 C 반응성 단백질[hsCRP]) 킬러/자연 킬러 T[NK/NKT] 세포) 및 말초 혈액 샘플에서 다형핵 백혈구[PMN] 생물학을 연구합니다. D. 혈관신생 마커(CD31 염색), 종양 침윤 백혈구(CD4, CD8, NK 및 대식세포), 자가포식(IHC에 의한 P62 및 LC3), EpCAM 및 EMT 마커(CD326, CD45, Twist1, SNAIL1, SLUG, RT-PCR에 의한 ZEB1, FOXC2, TG2, Akt2, P13k 및 CK19) 및 종양 조직 샘플의 조직 세포질(종양 침대에서 잔여 질병 특성화).
2. 연속 21일 동안 1일 3회(t.i.d.) 투여된 경구용 레파릭신의 안전성을 평가하기 위함.
2차 목적은 경구 투여된 레파릭신의 약동학(PK) 프로파일을 정의하는 것이었다.
연구 개요
상세 설명
암 줄기 세포(CSC) 모델에 따르면 종양은 줄기 세포 특성을 나타내는 세포 하위 집단에 의해 유지되는 세포 계층 구조로 구성됩니다. 이러한 특성에는 자가 재생(종양 형성을 유도함) 및 분화(종양 부피를 생성하고 세포 이질성에 기여함)가 포함됩니다.
CSC는 혈액 악성 종양에서 처음 관찰되었지만 유방, 전립선, 뇌, 결장 및 췌장의 고형 종양에서도 확인되었습니다. CSC는 기존의 화학 요법에 내성이 있는 것으로 생각되며 이것이 많은 환자에서 재발이 발생하는 이유일 수 있으며 이는 고형 종양을 지속적으로 근절할 수 있는 치료법을 개발하지 못하는 이유를 설명할 수 있습니다. 현재 사용 가능한 약물이 전이성 종양을 수축시킬 수 있지만 이러한 효과는 일반적으로 일시적이며 종종 환자의 수명을 눈에 띄게 연장하지 않습니다. 이러한 치료법이 실패하는 한 가지 이유는 암세포가 진화함에 따라 약물 내성을 획득하기 때문입니다. 또 다른 가능성은 기존 치료법이 CSC를 효과적으로 죽이지 못한다는 것입니다. 기존 치료법은 종종 종양을 축소하는 능력으로 식별되기 때문에 종양 세포의 대량 집단에 대해 크게 개발되었습니다. 대부분의 암세포는 증식 잠재력이 제한되어 있기 때문에 종양을 축소하는 능력은 주로 이러한 세포를 죽이는 능력을 반영합니다. 다양한 조직의 정상 줄기 세포는 동일한 조직의 성숙한 세포 유형보다 화학 요법에 더 저항하는 경향이 있는 것으로 보입니다. 이에 대한 이유는 명확하지 않지만 항아폽토시스 단백질 또는 다제 내성 유전자와 같은 아데노신 트리포스페이트 결합 카세트 트랜스포터의 높은 수준의 발현과 관련이 있을 수 있습니다. 암줄기세포의 경우에도 마찬가지라면 증식 가능성이 제한된 종양 세포보다 화학요법제에 더 저항성이 있을 것이라고 예측할 수 있습니다. 종양의 완전한 퇴행을 유발하는 치료법조차도 종양의 재성장을 허용하기에 충분한 CSC를 절약할 수 있습니다. CSC에 대해 보다 구체적으로 지시된 치료법은 훨씬 더 지속적인 반응과 전이성 종양의 치료를 가져올 수 있습니다.
CSC 탐지에 기반한 치료 조정의 영향에 대한 데이터는 제한적입니다. CSC의 유전자 프로파일링은 CSC에 대한 치료 표적의 식별로 이어질 수 있습니다(예: 호르몬 수용체(HR), 인간 표피 성장 인자 수용체-2[HER-2] 발현, 표피 성장 인자 수용체[EGFR] 발현), "실시간" 종양 생검을 나타낼 수 있습니다. 몇몇 그룹은 원발성 종양과 CSC 사이에 HER-2 상태의 빈번한 불일치를 보였고 사례 보고서는 HER-2 CSC 상태에 기반한 트라스투주맙 기반 요법의 사용에 대한 임상적 유용성을 보여주었습니다. 유사하게, CSC의 호르몬 상태는 원발성 종양의 호르몬 상태와 다를 수 있어 내분비 요법에 적합한 환자의 수가 증가할 수 있지만 HR 양성(HR+) 환자의 하위 집합에서 내분비 요법이 실패하는 이유를 설명할 수도 있습니다. 보다 구체적으로, Ginestier et al. 케모카인 수용체 1(CXCR-1)의 과발현이 알데하이드 탈수소효소 양성(ALDH+) 세포와 연관되어 있음을 입증했습니다. 유방 암종에서 ALDEFLUOR+ 표현형은 CD44+CD24-Lin-CSC 표현형과 부분적으로 중복됩니다. 세포 계층 구조는 분자적으로 특성화된 일련의 유방암 세포주에서 확인되었으며 이러한 세포주에는 NOD/SCID 마우스에서 발암성 및 전이성인 ALDEFLUOR+ 성분이 포함되어 있음이 입증되었습니다. 또한, 이전 관찰에서는 재조합 인터루킨-8(IL-8)을 추가하면 CSC 개체군이 증가하고 침입 성향이 증가한다는 사실이 입증되었습니다. 더욱이, 화학요법제에 의해 유도된 조직 손상은 손상 반응의 일부로서 IL-8을 유도할 수 있다. 이것은 IL 8/CXCR-1 축을 방해하는 것을 목표로 하는 전략이 CSC를 표적으로 삼아 현재 치료법의 효능을 증가시킬 수 있음을 시사합니다. 이 실험 데이터는 유방암에서 또 다른 치료 목표를 제공합니다.
레파릭신은 유방암 세포주에 대한 시험관 내 및 종양 내 생체 내에서 관찰된 활성과 함께 지금까지 수행된 1상 및 2상 임상 시험에서 나타난 매우 수용 가능한 독성 프로필 때문에 유방암 환자에게 사용하기에 좋은 후보로 보입니다. 마우스의 이종이식. 전이성 유방암에서 파클리탁셀과 병용한 레파릭신의 효과를 연구하기 위한 1상 연구가 현재 진행 중입니다.
이 소규모 파일럿 연구는 수술 전 3주 동안 HER-2 음성(HER-2-) 초기 유방암 환자에서 경구 투여된 단일 제제 레파릭신의 안전성 및 PK 프로파일뿐만 아니라 유방 CSC 마커에 대한 효과를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 질병 진단과 계획된 수술 사이의 간격에 수행되며 수술 지연을 최소화할 수 있습니다. 이것은 레파릭신 치료의 영향에 대한 정보를 얻을 뿐만 아니라 CSC와 그 예후적 중요성을 평가함으로써 연구의 잠재적 이점과 균형을 이룹니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5289
- Indiana University Simon Cancer Center
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Kansas
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Fairway, Kansas, 미국, 66205
- University of Kansas Cancer Center, 4350 Shawnee Mission Pkwy, Suite 1500, Mailstop 6004
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- The Cancer Institute of New Jersey
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center, MMC Medical Park at Eastchester
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medical College
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Magee-Womens Hospital
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Sara Cannon Research Institute
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The Methodist Hospital Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성.
- 직경 1cm 이상의 측정 가능한 종양이 있는 수술 가능한 유방암 환자로서 신보강 요법의 대상자가 아닙니다.
- Zubrod(Eastern Co-operative Oncology Group[ECOG]) 성능 상태(PS) 0-1.
- 수술, 방사선 요법, 호르몬 요법(예: 예방 또는 화학요법을 위한 TAMOXIFEN® 또는 RALOXIFEN®.
- 유방암에 대한 최종 국소 수술을 받을 예정입니다.
- 환자는 표준 치료에 필요하지 않은 두 가지 필수 종양 생검(치료 전 및 후)을 기꺼이 받아야 합니다. 수술 중 제거된 종양 조직 샘플도 분석을 위해 수집됩니다.
- 환자는 경구 약물(온전한 정제)을 삼키고 유지할 수 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 한 후 프로토콜에 설명된 모든 선별 평가를 받을 수 있습니다.
적절한 기관 기능(다음 매개변수로 정의됨):
- 혈청 크레아티닌 < 140 μmol/L 또는 크레아티닌 청소율 > 60 mL/min.
- 혈청 헤모글로빈 > 9g/dL; 절대 호중구 수 > 1.5 x 109/L; 혈소판 > 100 x 109/L.
- 혈청 빌리루빈 < 정상 상한(UNL).
- 혈청 알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) ≤ UNL; 알칼리성 포스파타제(ALP) ≤ UNL; 정상 범위 내의 알부민.
- 문서화된 호르몬 수용체(ER 및 프로게스테론 수용체) 및 HER-2- 상태.
- 알려진 B형 간염 바이러스(예방접종으로 인한 경우 제외), C형 간염 바이러스, 인간 면역 결핍 바이러스-I 및 II 양성 상태.
제외 기준:
- 남성.
- 임신 또는 수유 또는 연구 전체 및 연구 중단 후 30일 동안 두 가지 적절한 피임 방법을 사용하지 않으려는 경우.
- 염증 형태를 포함한 다른 모든 유방암 유형.
- 유방 부위 또는 1차 겨드랑이 절개에 대한 이전 수술.
- 유방암에 대한 사전 치료.
- 연구 약물의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 연구 약물 사용.
- 완치된 것으로 간주되는 자궁내막암 또는 기저세포 피부암을 제외한 모든 이전 또는 현재 암.
- 연구와 양립할 수 없는 것으로 간주되는 관련 의학적 상태, 예. 심장, 신장, 수질, 호흡 또는 간 기능 부전.
- 연구 및 정보에 입각한 동의 절차에 대한 이해에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 또는 정신 장애.
- 활성 또는 제어되지 않는 감염.
- 흡수장애 증후군, 위장 기능에 크게 영향을 미치는 질병.
다음에 대한 과민증:
- 이부프로펜 또는 하나 이상의 비스테로이드성 항염증제;
- sulfamethazine, sulfamethoxazole, sulfasalazine, nimesulide 또는 celecoxib와 같은 sulfonamide 계열에 속하는 약물.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료받은 환자 - 합계
자격이 있는 환자는 추가 단일 요법으로 레파릭신으로 치료받게 됩니다.
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1000 mg 경구용 레파리신 t.i.d. 수술 전 연속 21일 동안
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원발성 종양 및 종양 미세환경(ALDH1,CD44/CD24)에서 암 줄기 세포(CSC)의 마커에서 기준선에서 21일까지의 변화
기간: 21일째
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다음 기술에 의해 조직 샘플에서 CSC를 측정했습니다: ALDEFLUOR 및 면역조직화학(IHC)에 의한 ALDH-1; 유동 세포측정법에 의한 CD44/CD24 또는 RT-PCR 및 면역조직화학(IHC)에 의한 RNA 전사체의 검사; 면역조직화학(IHC)에 의한 상피 중간엽 마커(Snail, Twist, Notch).
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21일째
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IHC에 의한 경로 마커의 기준선-1에서 21-1일로 변경
기간: 21일(또는 치료 마지막 날)
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경로 마커(AKT, FAK, PTEN 및 CXCR1)는 사전 연구(-14일에서 0일) 및 21일(또는 마지막 투여 24시간 이내)에 조직 샘플에서 측정되었습니다. 얼룩 정도를 평가하기 위해 다음 반정량적 점수 방법(0~4)을 사용했습니다. 0, 양성 세포 없음; 1, 1-25%; 2, 26-50%; 3, 51-75%; 및 4, 76-100%. 따라서 이 척도의 경우 값이 높을수록 결과가 더 나쁩니다. 얼룩 강도의 평가를 위해 다음 점수 방법(0~3)을 사용했습니다. 0, 음성; 1, 약한; 2, 보통, 3; 강한. 또한 이 척도의 경우 점수가 높을수록 결과가 나쁩니다. 세린-트레오닌 단백질 키나아제(AKT, 단백질 키나아제 B, PKB라고도 함) 국소 접착 키나아제(FAK) 케모카인 수용체-1(CXCR1) |
21일(또는 치료 마지막 날)
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염증 표지자의 기준선에서 21일까지 변경
기간: 21일차
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염증 마커(IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-α, GM-CSF, VEGF 및 b-FGF)는 말초 혈액의 혈장에서 측정되었습니다. IL = 인터류킨 TNF-α = 종양 괴사 인자-알파 GM-CSF = 대식세포 콜로니 자극 인자 VEGF = 혈관 내피 성장 인자 b-FGF = 염기성 섬유아세포 성장 인자 |
21일차
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혈관신생 마커의 기준선-1에서 21-1일로 변경(CD31 염색)
기간: 21일째
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IHC에 의한 CD31 염색. 얼룩 정도를 평가하기 위해 다음 반정량적 점수 방법(0~4)을 사용했습니다. 0, 양성 세포 없음; 1, 1-25%; 2, 26-50%; 3, 51-75%; 및 4, 76-100%. 따라서 이 척도의 경우 값이 높을수록 결과가 더 나쁩니다. 얼룩 강도의 평가를 위해 다음 점수 방법(0~3)을 사용했습니다. 0, 음성; 1, 약한; 2, 보통, 3; 강한. 또한 이 척도의 경우 점수가 높을수록 결과가 나쁩니다. CD31은 혈소판-내피 세포 부착 분자(PECAM-1)로도 알려진 130-140kDa의 막관통 당단백질입니다. CD31은 CD38에 대한 리간드이며 혈전증 및 혈관신생에서 역할을 합니다. CD31은 내피 세포에서 강하게 발현되고 거핵구, 혈소판, 때때로 형질 세포, 림프구(특히. 변연부 B 세포, 말초 T 세포) 및 호중구. |
21일째
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자가포식 마커의 기준선-1에서 21-1일로 변경(IHC에 의한 P62 및 LC3B)
기간: 21일째
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Autophagy는 암 진행 및 치료 저항성과 관련된 리소좀 분해 및 재활용 과정입니다. p62의 라벨링은 자가포식 유도, 단백질 응집체 제거 및 자가포식 억제에 유용한 마커 역할을 합니다. LC3B의 라벨링은 p62의 결합 및 후속 자가포식소체 모집을 추적하는 역할을 합니다. 범위의 평가를 위해 다음의 반정량적 점수 방법(0~4)을 사용했습니다: 0, 양성 세포 없음; 1, 1-25%; 2, 26-50%; 3, 51-75%; 및 4, 76-100%. 따라서 이 척도의 경우 값이 높을수록 결과가 더 나쁩니다. 강도 평가를 위해 다음 점수 방법(0~3)을 사용했습니다. 0, 음성; 1, 약한; 2, 보통, 3; 강한. 또한 이 척도의 경우 점수가 높을수록 결과가 나쁩니다. |
21일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레파리신(DF1681Y, DF1681Y 미결합, DF2243Y, DF2188Y)의 약동학 - Cmax
기간: 1일(첫 번째 투여 전 및 투여 후 0.25, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8시간) 및 21일(첫 번째 투여 전 및 투여 후 0.25, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8시간)
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일단 흡수되면 레파릭신은 단백질 결합력이 높습니다. 결합되지 않은 약물에 대한 Cmax 및 AUC를 전체 약물에 대한 Cmax 및 AUC와 비교하면 < 0.1% ~ 0.2%의 레파릭신만이 결합되지 않은(유리) 약물로 이용 가능합니다. PK 결과의 의도는 두 코호트 간의 결과를 비교하는 것이 아니었습니다. 이러한 이유로 PK 결과에 대한 결과는 치료된 환자의 전체 그룹에 대해 보고됩니다. Cmax = 보간 없이 데이터에서 직접 얻은 최대 혈장 농도, 농도 단위로 표시 |
1일(첫 번째 투여 전 및 투여 후 0.25, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8시간) 및 21일(첫 번째 투여 전 및 투여 후 0.25, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8시간)
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레파리신(DF1681Y, DF1681Y 미결합, DF2243Y, DF2188Y)의 약동학 - Tmax 및 T1/2
기간: 1일(첫 번째 투여 전 및 투여 후 0.25, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8시간) 및 21일(첫 번째 투여 전 및 투여 후 0.25, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8시간)
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일단 흡수되면 레파릭신은 단백질 결합력이 높습니다. 결합되지 않은 약물에 대한 Cmax 및 AUC를 전체 약물에 대한 Cmax 및 AUC와 비교하면 < 0.1% ~ 0.2%의 레파릭신만이 결합되지 않은(유리) 약물로 이용 가능합니다. PK 결과의 의도는 두 코호트 간의 결과를 비교하는 것이 아니었습니다. 이러한 이유로 PK 결과에 대한 결과는 치료된 환자의 전체 그룹에 대해 보고됩니다. tmax = 보간 없이 데이터에서 직접 얻은 최대 혈장 농도에 도달하는 시간 t1/2 = ln(2)/λz로 계산된 최종 제거 반감기; 람다 z 추정에서 결정 계수 R2가 0.8 이상인 경우에만 계산됩니다. |
1일(첫 번째 투여 전 및 투여 후 0.25, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8시간) 및 21일(첫 번째 투여 전 및 투여 후 0.25, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8시간)
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레파리신(DF1681Y, DF1681Y 비결합, DF2243Y, DF2188Y)의 약동학 - 21일에 AUC0-8, AUCinf, AUClast, AUCtau,
기간: 1일(첫 번째 투여 전 및 투여 후 0.25, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8시간) 및 21일(첫 번째 투여 전 및 투여 후 0.25, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8시간)
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PK 결과의 의도는 두 코호트 간의 결과를 비교하는 것이 아니었습니다. 이러한 이유로 PK 결과에 대한 결과는 치료된 환자의 전체 그룹에 대해 보고됩니다. AUC0-8 = 투여 후 0시간에서 8시간까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적; AUClast = 시간 0에서 최종 정량화 가능한 농도까지의 농도-시간 곡선 아래 면적 AUCtau = 투약 간격에 대한 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적(투약 간격 [tau] = 8시간); AUCinf = 시간 0에서 시간 무한대까지 혈장 농도-시간 곡선 아래 총 면적; AUC0-inf = AUClast + Clast/lambda zeta, 여기서 Clast는 시간 tlast에서 마지막으로 관찰된 농도 ≥ 정량 하한입니다. 이러한 모든 매개 변수는 선형 사다리꼴 규칙에 의해 계산되었습니다. |
1일(첫 번째 투여 전 및 투여 후 0.25, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8시간) 및 21일(첫 번째 투여 전 및 투여 후 0.25, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8시간)
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레파릭신의 약동학(DF1681Y, DF1681Y 비결합, DF2243Y, DF2188Y) - 1일째 CL/F(L/h), 21일째 CLSS/F(L/h)
기간: 1일(첫 번째 투여 전 및 투여 후 0.25, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8시간) 및 21일(첫 번째 투여 전 및 투여 후 0.25, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8시간)
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PK 결과의 의도는 두 코호트 간의 결과를 비교하는 것이 아니었습니다. 이러한 이유로 PK 결과에 대한 결과는 치료된 환자의 전체 그룹에 대해 보고됩니다. CL/F = 겉보기 구강 청소율 - DF1681Y의 경우에만 투여량/AUCinf.로 계산됨; 람다 제타 추정에서 결정 계수 R2가 0.8 이상이고 퍼센트 AUC 외삽이 20% 이하인 경우에만 계산됩니다. CLss/F = 정상 상태 겉보기 구강 청소율 - DF1681Y의 경우 용량/AUCtau로만 계산됩니다. |
1일(첫 번째 투여 전 및 투여 후 0.25, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8시간) 및 21일(첫 번째 투여 전 및 투여 후 0.25, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8시간)
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백혈구 하위 집합에서 기준선에서 21일로 변경
기간: 21일차
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분석된 백혈구 하위 집합은 다음과 같습니다: WBC의 림프구, 림프구의 총 T 세포, 림프구의 B 세포, 림프구의 T-조력 세포, 림프구의 CTL, 림프구의 NKT 세포, 림프구의 ADCC NK 하위 집합, 림프구의 조절 NK 하위 집합 , 림프구의 소진된 NK 하위 집합, 림프구의 CD56-CD16+ NK 하위 집합, PMN의 CD11b - IL-8, PMN의 CD18 - IL-8, CD11b의 MFI - IL-8, CD66b의 MFI - IL-8, CD18의 MFI - PMN의 IL-8, CD11b - US, PMN의 CD18 - US, CD11b의 MFI - US, CD66b의 MFI - US, CD18의 MFI - US, IL6을 발현하는 단핵구 비율 - IL-8, IL1b를 발현하는 단핵구 비율 - IL -8, IL8 - IL-8을 발현하는 퍼센트 단핵구, TNFa를 발현하는 퍼센트 단핵구 - IL-8, IL6 - IL-8을 발현하는 퍼센트 호중구, IL1b - IL-8을 발현하는 퍼센트 호중구, IL8 - IL-8을 발현하는 퍼센트 호중구, 퍼센트 호중구 TNFa 발현 - IL-8, IL6 - US를 발현하는 퍼센트 단핵구, IL1b - US를 발현하는 퍼센트 단핵구 등.
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21일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lori J Goldstein, MD, PhD, Fox Chase Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Goldstein LJ, Mansutti M, Levy C, Chang JC, Henry S, Fernandez-Perez I, Prausova J, Staroslawska E, Viale G, Butler B, McCanna S, Ruffini PA, Wicha MS, Schott AF; fRida Trial Investigators. A randomized, placebo-controlled phase 2 study of paclitaxel in combination with reparixin compared to paclitaxel alone as front-line therapy for metastatic triple-negative breast cancer (fRida). Breast Cancer Res Treat. 2021 Nov;190(2):265-275. doi: 10.1007/s10549-021-06367-5. Epub 2021 Sep 3.
- Goldstein LJ, Perez RP, Yardley D, Han LK, Reuben JM, Gao H, McCanna S, Butler B, Ruffini PA, Liu Y, Rosato RR, Chang JC. A window-of-opportunity trial of the CXCR1/2 inhibitor reparixin in operable HER-2-negative breast cancer. Breast Cancer Res. 2020 Jan 10;22(1):4. doi: 10.1186/s13058-019-1243-8. Erratum In: Breast Cancer Res. 2020 May 20;22(1):52.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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