류마티스관절염 환자에서 사해 태양광 및 수처리 유황풀 치료와 약용 머드 치료의 비교
2014년 3월 25일 업데이트: Mahmoud Abu-Shakra, Soroka University Medical Center
류마티스 관절염 환자의 "유황 수영장"에 대한 사해 태양광 및 물 치료와 약용 머드 치료 간의 비교
유망한 오픈 라벨 크로스오버 자가 제어 연구. 연구 모집단은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
이 연구는 사해의 Lot Spa Hotel에서 두 주기(16명의 참가자 중 한 명과 14명의 참가자 중 한 명)로 진행되며 3개의 주요 단계로 구성됩니다.
- 금요일과 토요일을 제외한 14일 동안 치료에 대한 초기 노출(두 그룹 각각 자체 치료 프로토콜이 있음)
- 12개월 워시아웃 기간
- 금요일과 토요일을 제외한 14일 동안 두 그룹의 교차 및 두 번째 치료 노출(두 그룹 각각은 자체 치료 프로토콜을 갖습니다).
연구의 모집단은 소로카 대학 의료 센터에서 류마티스 관절염 진단 및 치료를 받고 있는 18세 이상의 환자들로 구성될 것입니다.
환자는 PI와 그의 팀에 의해 선택되고 연구에 참여하려는 그들의 의지에 대해 언급될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ein Bokek, 이스라엘
- Lot Spa Hotel at the Dead Sea
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 ≥ 18
- 류마티스 관절염 진단을 받은 환자
- 중간 정도의 질병 활성도를 보이는 환자(DAS28 > 3.2)
제외 기준:
- 감광성으로 고통받는 환자
- Lupus Erythematoides가 의심되는 환자
- 갑작스런 의식 상실 및/또는 현기증 경향이 있는 환자
- 화학요법 치료를 받고 있는 환자
- 활동성 악성 종양 환자
- 신체 기능 수준이 가장 낮은 환자(등급 4)
- 중증의 조절되지 않는 동반 만성 질환이 있는 환자
- 약물 남용자
- 중증 말초정맥부전 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 사해 태양열 및 수처리
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실험적: 유황 풀 및 약용 머드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 각 제안된 치료 후 여러 경우 사이의 DAS28(질병 활동 점수)의 변화를 평가합니다.
기간: 최대 4개월
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DAS28은 치료 전과 직후, 치료 시작 후 1개월과 3개월 후에 평가됩니다.
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최대 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제안된 각 치료 후 기준선과 여러 경우 사이의 변화 평가
기간: 최대 4개월
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복합 결과 측정: 제안된 각 치료 후 기준선과 여러 경우 사이의 변화를 다음 매개변수로 평가합니다.
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최대 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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