특발성 비염 환자 및 대조군에서 캡사이신 치료 기전
2014년 12월 4일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
특발성 비염 환자 및 대조군에서 코의 점막 전위 측정을 통한 캡사이신 치료 기전 규명.
Capsaicin 비강 스프레이는 이 치료와 관련된 정확한 메커니즘에 대한 지식 없이 IR에 대한 일상적인 연습에 사용됩니다.
따라서 이 연구는 캡사이신/위약 치료 전후의 IR 환자 및 건강한 대조군에서 특정 자극 후 기능적(전기생리학적) 변화를 연구함으로써 이 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
IR 치료 개선을 위한 필수 단계로서 우리는 캡사이신의 치료 작용을 뒷받침하는 신경 메커니즘을 조사할 것입니다.
특히 NMP(negative mucosa potentials) 측정을 통해 삼차신경 활동을 모니터링하여 코점막 신경분포의 기능적 특성에 대한 캡사이신의 효과를 평가할 계획이다.
NMP는 IR 환자와 건강한 대조군에서 화학적 및 열적 자극에 의해 유발됩니다.
IR의 병태생리학에서 감각 C-섬유의 역할을 제안하는 증거를 고려하여, 우리는 TRPV1에 대한 캡사이신과 TRPA1에 대한 신남알데히드 및 알릴-이소티오시아네이트(겨자유)와 같은 해당 섬유에서 발현된 수용체를 특이적으로 활성화하는 낮은 농도의 자극제를 사용할 것입니다. .
캡사이신 처리 직후와 4주, 3개월, 6개월 후에 동일한 자극을 시행합니다.
이를 통해 치료 전, 치료 반응 단계 및 IR 증상의 재발 기간 동안 C-섬유 신경 분포의 기능을 객관적으로 평가할 수 있습니다.
NMP 측정의 결과는 치료 반응 및 코막힘, 코 민감도 및 코 생검에서 발견되는 신경 매개체의 존재에 대한 평가와 대조될 것입니다.
중요한 것은 TRPV1 또는 TRPA1에 의해 매개되는 NMP 반응의 독립적인 평가를 통해 IR의 병태생리학에서 이러한 통각수용체의 특정 역할을 결정할 수 있으며, 이는 차례로 보다 구체적이고 효과적인 치료법을 설계하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 8000
- UZ Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지속적인(>52w) 비염 증상이 있는 환자: 콧물, 재채기, 14일 동안 최소 5일 동안 하루 평균 1시간 이상 코막힘, 피부단자검사 또는 RAST 음성, 구조적 이상 없음 비강 폐쇄를 설명하는 것은 시험에 참여하도록 제안될 것입니다.
- 연령 > 18 및 < 60세
- 서면 동의서
- 방문 일정 준수 의지
- 가임 여성 환자의 적절한 피임 주의사항
- 비강 스테로이드 스프레이에 대한 무반응(4주 사용)
제외 기준:
- 18세 미만 및 60세 초과
- 양성 피부단자검사 또는 RAST로 입증된 AR 환자
- 천식
- 구조적 이상: 비용종, 심한 중격 편차(중격이 하갑개 또는 외측 비강 벽에 도달함
- 연구에 포함되기 전 4주 미만의 전신 스테로이드 치료.
- 포함 전 4주 미만의 비강 스테로이드 스프레이, 포함 전 2주 미만의 경구 류코트리엔 길항제 또는 지속성 항히스타민제.
- 비강 기능에 영향을 미치는 약물 복용을 중단할 수 없는 환자.
- 감염성 비염/비부비동염의 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 희석제
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희석제
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실험적: 캡사이신
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잘 특성화된 33명의 IR 환자를 모집하고 van Rijswijk et al. (하루에 1 x 5회 적용, 각 적용 사이에 1시간 간격)
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NO_INTERVENTION: 건강한 자원 봉사자 통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 점막 전위
기간: 기준선, 1, 3, 6개월
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AUC, 지연 시간 및 진폭 측정에 의한 음성 점막 전위의 변화(기준선 대 치료 후 1, 3 및 6개월)
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기준선, 1, 3, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도
기간: 기준선, 1, 3, 6개월
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투여된 자극의 시각적 아날로그 척도의 변화(기준선 대 치료 후 1, 3 및 6개월)
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기준선, 1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Van Gerven, Doctor, UZ Leuven
- 수석 연구원: Peter Hellings, Doctor, UZ Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- mucosal potentials in the nose
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