- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01863056
앉아서 일하는 사무직 근로자의 신체 활동에 대한 높낮이 워크스테이션의 효과
좌식 사무직 근로자의 신체 활동에 대한 높낮이 워크스테이션의 효과: 무작위 교차 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55405
- Caldrea Inc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 근무일에는 주로 앉아서 일합니다(4시간 이상 앉아 있음).
- 연령 ≥ 18
- 주당 20시간 이상 단일 컴퓨터 워크스테이션을 사용할 것으로 예상됨
제외 기준:
- 근무일당 최소 2시간 동안 서 있지 못함(연속적이지 않고 전체 근무일에 걸쳐 2시간)
- 심각한 근골격계 증상, 특히 하지 또는 요통이 보고되었습니다.
- 당뇨병, 심장질환, 암, 기립성고혈압, 하지정맥류, 자가면역질환, 기타 만성질환으로 진단 또는 치료 중인 자.
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 높낮이 책상
교차 시험: 따라서 한 그룹은 기간 1에 개입을 받았고 기간 2에는 개입을 받지 않았으며(기간 2에서 자신에 대한 통제 역할을 함) 다른 그룹은 기간 2에 개입을 받았고 개입을 받지 않았습니다. 기간 1의 개입(기간 1에서 자기 통제 역할을 함).
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피험자들은 총 3개월 동안 연구에 참여하도록 요청받았다.
무작위배정에 기초하여, 첫 번째 또는 세 번째 달에 조정 가능한 높낮이 책상을 사용하기 위한 적극적인 중재가 포함되었습니다.
나머지 2개월 동안 피험자들은 높낮이 조절 책상 없이 일상적인 업무를 수행해야 했습니다.
통제 기간 월은 능동 개입 월과 동일한 측정을 포함하는 반면, 두 번째(중간) 달인 휴약 기간은 측정을 포함하지 않으며 휴약 월 동안 피험자와의 접촉이 없습니다.
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간섭 없음: 제어
앉아서만 일할 수 있는 중고 일반 업무용 책상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비 운동 활동
기간: 전체 제어 기간 동안 지속적으로 측정하고 전체 개입 기간 동안 지속적으로 측정하고 두 기간을 비교하여 비 운동 활동의 변화를 확인했습니다.
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비운동 활동은 통제 기간(1개월)과 개입 기간(1개월)에 깨어 있는 모든 시간 동안 3축 가속도계로 측정되었습니다. 그런 다음 각 주제에 대해 두 기간을 비교했습니다. 앉아 있는 시간은 또한 검증된 설문지를 사용하여 주관적으로 측정되었습니다: 직업적 착석 및 신체 활동 질문지(OSPAQ) 가설: 서기, 걷기 및 기타 비운동 활동 구성 요소에 소요되는 시간의 양은 통제 기간(보통 앉아 있는 시간)에 비해 서 있는 개입 기간 동안 더 높을 것입니다. |
전체 제어 기간 동안 지속적으로 측정하고 전체 개입 기간 동안 지속적으로 측정하고 두 기간을 비교하여 비 운동 활동의 변화를 확인했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생태적 순간 평가 피로, 식욕, 에너지 수준 앉기/서기, 피로, 식욕, 에너지 수준 자가 관리 웹 기반 생태적 순간 평가
기간: 4주간의 통제기간과 4주간의 개입기간을 주 5일 평일 1일 2회 실시하여 두 기간을 비교하였다.
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앉기/서기, 피로, 식욕, 에너지 수준 등은 빠른 생태 순간 평가 조사를 통해 측정되었습니다. 이들은 모두 연구 기간 동안 참가자들이 하루에 두 번 작성한 짧은 설문지의 일부입니다. 가설: 자가 보고 에너지 수준은 대조군에 비해 서 있는 개입 기간 동안 더 높고 피로는 더 낮을 것입니다. |
4주간의 통제기간과 4주간의 개입기간을 주 5일 평일 1일 2회 실시하여 두 기간을 비교하였다.
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24시간 다이어트 리콜
기간: 주 1회 4주간의 통제기간과 4주간의 개입기간을 두 기간을 비교하였다.
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자가 관리 웹 기반 24시간 식이 회상 가설: 스탠딩 개입 기간과 통제 사이에 에너지 섭취가 더 높지 않고 식습관이 다르지 않을 것입니다(예: 식사/간식 크기, 빈도 및 구성).
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주 1회 4주간의 통제기간과 4주간의 개입기간을 두 기간을 비교하였다.
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24시간 신체 활동 리콜
기간: 주 1회 4주간의 통제기간과 4주간의 개입기간을 두 기간을 비교하였다.
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일주일에 임의의 날에 피험자는 지난 24시간 동안 15분마다 자신이 한 일을 작성했습니다.
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주 1회 4주간의 통제기간과 4주간의 개입기간을 두 기간을 비교하였다.
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생산성 설문조사
기간: 주 1회 4주간의 통제기간과 4주간의 개입기간을 두 기간을 비교하였다.
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업무 생산성 및 활동 장애 설문지는 지난주 생산성을 평가하는 데 사용되었습니다.
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주 1회 4주간의 통제기간과 4주간의 개입기간을 두 기간을 비교하였다.
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스트레스
기간: 4주간의 조절기간과 4주간의 개입기간을 2주에 1회씩 두 기간을 비교하였다.
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Perceived Stress Scale은 2주마다 스트레스 수준을 측정하는 데 사용되었습니다.
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4주간의 조절기간과 4주간의 개입기간을 2주에 1회씩 두 기간을 비교하였다.
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높낮이 책상에 대한 경험을 질적으로 확인하기 위한 포커스 그룹 세션
기간: 연구 종료
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연구에 참여한 사람들과 연구에 참여하지 않은 사람들을 위해 높낮이 워크스테이션으로 전환한 경험(동료가 높낮이 책상을 사용하는 것이 어땠는지)을 확인하기 위해 포커스 그룹 세션을 수행했습니다. 이것은 어려운 결과가 없는 질적 측정입니다. 높낮이 책상(SSD)에 대한 전반적인 경험, 사용의 장단점, 장기적으로 SSD를 정기적으로 사용하고 있는지 여부, 좋아하는 것, 싫어하는 것, 서 있는 것이 건강에 미치는 영향, 동료와의 상호 작용에 대한 서의 영향. |
연구 종료
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높낮이 책상 사용 경험을 질적으로 확인하기 위한 개별 인터뷰
기간: 제어 기간 종료 및 개입 기간 종료
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높낮이 워크스테이션으로 전환한 경험을 확인하기 위해 개별 인터뷰를 실시했습니다. 이것은 어려운 결과가 없는 질적 측정입니다. 높낮이 책상(SSD)에 대한 전반적인 경험, 사용의 장단점, 장기적으로 SSD를 정기적으로 사용하고 있는지 여부, 좋아하는 것, 싫어하는 것, 서 있는 것이 건강에 미치는 영향, 동료와의 상호 작용에 대한 서의 영향. |
제어 기간 종료 및 개입 기간 종료
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체성분 및 피트니스
기간: 통제 기간 시작, 통제 기간 종료(4주 후), 개입 기간 시작 및 개입 기간 종료
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신체적 변화를 측정하기 위해 체성분(DXA 스캔), 키, 체중, 허리-엉덩이 비율, 심혈관 건강(러닝머신 걷기 및 보폭 테스트)을 수행했습니다. 조직 절제술의 병력이 없는 여성은 DXA 스캔을 하기 전에 소변 임신 검사를 받았습니다. 피험자가 체력 테스트에 참여할 수 있는지 확인하기 위해 연구 의사가 모든 참가자의 기본 체력 및 건강 상태를 평가했습니다. |
통제 기간 시작, 통제 기간 종료(4주 후), 개입 기간 시작 및 개입 기간 종료
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비운동 활동(1년 추적)
기간: 본 연구 종료 후 1년 추적. 비운동 활동을 지속적으로 측정하는 1주일 동안입니다.
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비운동 활동은 본 연구에서와 같이 3축 가속도계로 다시 측정됩니다. 앉아 있는 시간은 또한 검증된 설문지인 OSPAQ(직업적 착석 및 신체 활동 질문지)를 사용하여 주관적으로 측정됩니다. 식단, 감정 조사(생태학적 순간 평가), 신체 활동, 스트레스, 생산성 및 기타 관련 항목도 해당 주 동안 측정될 수 있습니다. 이 시점에서 개별 인터뷰 및 포커스 그룹 세션도 진행됩니다. |
본 연구 종료 후 1년 추적. 비운동 활동을 지속적으로 측정하는 1주일 동안입니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mark Pereira, Ph.D., School of Public Health, University of Minnesota, Minneapolis
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- 1112M07302
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