- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01863056
Effekten av sittende-stående arbeidsstasjoner på fysisk aktivitet hos stillesittende kontorarbeidere
Effekten av sittende-stående arbeidsstasjoner på fysisk aktivitet hos stillesittende kontorarbeidere: En randomisert crossover-forsøk
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55405
- Caldrea Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For det meste stillesittende (sittende ≥ 4 timer) i løpet av arbeidsdagen.
- Alder ≥ 18 år
- Forventet å bruke en enkelt datamaskinarbeidsstasjon i 20 timer eller mer per uke
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke stå i minst to timer per arbeidsdag (to timer over hele arbeidsdagen, ikke sammenhengende)
- Rapporterte alvorlige muskel- og skjelettsymptomer, spesielt underekstremiteter eller smerter i korsryggen.
- Diagnostisert med eller under behandling for diabetes, hjertesykdom, kreft, ortostatisk hypertensjon, åreknuter, autoimmun sykdom eller andre kroniske sykdommer.
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Sitt-Stå skrivebord
Cross-over studie: så en gruppe fikk intervensjonen i periode 1 og fikk ikke intervensjonen i periode 2 (fungerte som kontroll for seg selv i periode 2) og den andre gruppen fikk intervensjonen i periode 2 og fikk ikke intervensjonen intervensjon i periode 1 (fungerer som kontroll for seg selv i periode 1).
|
Forsøkspersonene ble bedt om å delta i studien i en total periode på tre måneder.
Basert på randomisering innebar enten den første eller tredje måneden den aktive intervensjonen for å bruke et justerbart sitte-stå-pult.
De to andre månedene krevde at forsøkspersonene fulgte sin vanlige arbeidsrutine uten det justerbare sitte-stå-pulten.
Kontrollperiodemåneden innebar alle de samme målingene som den aktive intervensjonsmåneden, mens utvaskingsperioden, som var den 2. (midten) måneden, ikke innebar noen måling og det var ingen kontakt med forsøkspersonene i utvaskingsmåneden.
|
Ingen inngripen: Kontroll
Brukt vanlig arbeidsbord som kun tillater arbeid sittende
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ikke-treningsaktivitet
Tidsramme: Målt konstant under hele kontrollperioden og målt konstant under hele intervensjonsperioden og de to periodene ble sammenlignet for å bestemme endring i ikke-treningsaktivitet
|
Ikke-treningsaktivitet ble målt med trippelakse akselerometre under alle våkne timer i kontrollperioden (1 måned) og i intervensjonsperioden (1 måned). De to periodene ble deretter sammenlignet for hvert fag. Sittetid ble også målt subjektivt ved hjelp av et validert spørreskjema: yrkessitting og fysisk aktivitet questinnarie (OSPAQ) Hypotese: Tid brukt på å stå, gå og andre komponenter av ikke-treningsaktivitet vil være høyere under den stående intervensjonsperioden i forhold til kontrollperioden (vanlig sittende). |
Målt konstant under hele kontrollperioden og målt konstant under hele intervensjonsperioden og de to periodene ble sammenlignet for å bestemme endring i ikke-treningsaktivitet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Økologisk øyeblikksvurdering Tretthet, appetitt, energinivåer Sittende/stående, tretthet, appetitt, energinivåer Selvadministrerte nettbaserte økologiske øyeblikksvurderinger
Tidsramme: To ganger per dag på arbeidsdager (5 dager i uken) i 4 ukers kontrollperiode og 4 ukers intervensjonsperiode, og de to periodene ble sammenlignet
|
Sittende/stående, trøtthet, appetitt, energinivåer etc. ble målt via raske økologiske momentanvurderingsundersøkelser. Disse er alle en del av et kort spørreskjema som deltakerne fylte ut to ganger om dagen i løpet av studien. Hypotese: Selvrapporterte energinivåer vil være høyere og tretthet vil være lavere for den stående intervensjonsperioden sammenlignet med kontroll. |
To ganger per dag på arbeidsdager (5 dager i uken) i 4 ukers kontrollperiode og 4 ukers intervensjonsperiode, og de to periodene ble sammenlignet
|
24 timers diett tilbakekalling
Tidsramme: En gang i uken i 4 ukers kontrollperiode og 4 ukers intervensjonsperiode og de to periodene ble sammenlignet
|
Selvadministrert nettbasert 24-timers diettgjenkalling Hypotese: Energiinntaket vil ikke være høyere og spiseatferden vil ikke være forskjellig (f.eks. måltid/snackstørrelse, frekvens og sammensetning) mellom de stående intervensjonsperiodene og kontrollen.
|
En gang i uken i 4 ukers kontrollperiode og 4 ukers intervensjonsperiode og de to periodene ble sammenlignet
|
24 timers tilbakekalling av fysisk aktivitet
Tidsramme: En gang i uken i 4 ukers kontrollperiode og 4 ukers intervensjonsperiode og de to periodene ble sammenlignet
|
På en tilfeldig dag i uken fylte forsøkspersonene ut hva de gjorde for hvert 15. minutt de siste 24 timene.
|
En gang i uken i 4 ukers kontrollperiode og 4 ukers intervensjonsperiode og de to periodene ble sammenlignet
|
Produktivitetsundersøkelse
Tidsramme: En gang i uken i 4 ukers kontrollperiode og 4 ukers intervensjonsperiode og de to periodene ble sammenlignet
|
Spørreskjemaet arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt ble brukt til å vurdere produktiviteten i forrige uke.
|
En gang i uken i 4 ukers kontrollperiode og 4 ukers intervensjonsperiode og de to periodene ble sammenlignet
|
Understreke
Tidsramme: En gang annenhver uke i 4 ukers kontrollperiode og 4 ukers intervensjonsperiode og de to periodene ble sammenlignet
|
Perceived Stress Scale ble brukt til å måle stressnivå annenhver uke.
|
En gang annenhver uke i 4 ukers kontrollperiode og 4 ukers intervensjonsperiode og de to periodene ble sammenlignet
|
Fokusgruppeøkter for å kvalitativt fastslå erfaring med Sit-Stand Desks
Tidsramme: Slutt på studiet
|
Fokusgruppeøkter ble gjennomført for å fastslå opplevelsen av å bytte til sitt-stå-arbeidsstasjon for personer som deltok i studien og for personer som ikke deltok i studien (hvordan det var å ha medarbeidere til å bruke sitt-stå-pulter). Dette er et kvalitativt mål uten harde utfall. Det ble stilt spørsmål om generell erfaring med sitte-stå-bord (SSD), fordeler og ulemper ved bruk, om de ser seg selv bruke SSD-ene regelmessig i det lange løp, ting de likte, ting de ikke likte, helseeffekter av å stå, og innvirkning av å stå på samhandling med kolleger. |
Slutt på studiet
|
Individuelle intervjuer for å kvalitativt fastslå erfaring med Sit-Stand Desks
Tidsramme: Slutt på kontrollperiode og slutt på intervensjonsperiode
|
Individuelle intervjuer ble gjennomført for å fastslå opplevelsen av å bytte til en sitt-stå-arbeidsstasjon. Dette er et kvalitativt mål uten harde utfall. Det ble stilt spørsmål om generell erfaring med sitte-stå-bord (SSD), fordeler og ulemper ved bruk, om de ser seg selv bruke SSD-ene regelmessig i det lange løp, ting de likte, ting de ikke likte, helseeffekter av å stå, og innvirkning av å stå på samhandling med kolleger. |
Slutt på kontrollperiode og slutt på intervensjonsperiode
|
Kroppssammensetning og kondisjon
Tidsramme: Begynnelse av kontrollperiode, slutt på kontrollperiode (4 uker senere), begynnelse av intervensjonsperiode og slutt på intervensjonsperiode
|
Kroppssammensetning (DXA-skanning), høyde, vekt, midje-til-hofte-forhold og kardiovaskulær kondisjon (tredemølle gange og trinn-test) ble utført for å måle fysiske endringer. Kvinner uten en historie med histerektomi gjennomgikk uringraviditetstest før de gikk til DXA-skanning. baseline kondisjon og helsestatus for alle deltakerne ble vurdert av en studielege for å sikre at forsøkspersonene var i stand til å delta i kondisjonstestene. |
Begynnelse av kontrollperiode, slutt på kontrollperiode (4 uker senere), begynnelse av intervensjonsperiode og slutt på intervensjonsperiode
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ikke-treningsaktivitet (1 års oppfølging)
Tidsramme: 1 års oppfølging etter avsluttet hovedstudie. det vil være i 1 uke med konstant måling av ikke-treningsaktivitet.
|
Ikke-treningsaktivitet vil bli målt igjen ved hjelp av trippelakse akselerometre som i hovedstudien. Sittetid vil også bli målt subjektivt ved hjelp av et validert spørreskjema: yrkessitting og fysisk aktivitet questinnarie (OSPAQ). Kosthold, følelsesundersøkelse (økologisk øyeblikkelig vurdering), fysisk aktivitet, stress, produktivitet og andre relaterte ting kan også måles i løpet av den uken. Individuelle intervjuer og fokusgruppeøkter vil også bli gjennomført på dette tidspunktet. |
1 års oppfølging etter avsluttet hovedstudie. det vil være i 1 uke med konstant måling av ikke-treningsaktivitet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Pereira, Ph.D., School of Public Health, University of Minnesota, Minneapolis
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1112M07302
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sitt-Stå skrivebord
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareUkjent
-
Arizona State UniversityUniversity of MinnesotaFullført
-
Loughborough UniversityBradford Teaching Hospitals NHS Foundation TrustFullførtOvervekt | Fysisk aktivitet | Barns atferd | Stillesittende atferd | Helseatferd
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationHar ikke rekruttert ennåForholdet mellom å kontrollere risikofaktorer og cerebral hemodynamikk ved Lacunar-slag (LACUNAR_CA)Lacunar StrokeStorbritannia
-
University of Alabama at BirminghamTilbaketrukketFysisk aktivitetForente stater
-
Universiti Tunku Abdul RahmanFullførtOvervekt og fedmeMalaysia
-
University of NottinghamFullførtStillesittende atferdStorbritannia
-
Vanderbilt UniversityRekrutteringHjertesykdommer | Kardiovaskulære sykdommer | Fysisk aktivitet | Stillesittende atferdForente stater
-
University of MinnesotaTilbaketrukketSchizofreni | Schizoaffektiv lidelse | PsykoseForente stater
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityJiangsu Yuyue medical equipment & supply Co., Ltd.Fullført