- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01863056
Влияние сидячих рабочих мест на физическую активность сидячих офисных работников
Влияние сидячих и стоячих рабочих мест на физическую активность сидячих офисных работников: рандомизированное перекрестное исследование
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55405
- Caldrea Inc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Преимущественно сидячий образ жизни (сидя ≥ 4 часов) в течение рабочего дня.
- Возраст ≥ 18 лет
- Ожидается использование одной компьютерной рабочей станции в течение 20 или более часов в неделю.
Критерий исключения:
- Неспособность стоять не менее двух часов в течение рабочего дня (два часа за весь рабочий день, а не подряд)
- Сообщалось о тяжелых скелетно-мышечных симптомах, особенно о боли в нижних конечностях или пояснице.
- Диагноз или лечение диабета, болезней сердца, рака, ортостатической гипертензии, варикозного расширения вен, аутоиммунных заболеваний или других хронических заболеваний.
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сидячий стол
Перекрестное испытание: так, одна группа получила вмешательство в период 1 и не получила вмешательства в период 2 (служило контролем для себя в период 2), а другая группа получила вмешательство в период 2 и не получила вмешательства. вмешательство в период 1 (служащее контролем для себя в период 1).
|
Субъектам было предложено участвовать в исследовании в течение всего периода в три месяца.
На основе рандомизации либо в первый, либо в третий месяц активное вмешательство включало использование регулируемого стола для работы сидя-стоя.
Другие два месяца требовалось, чтобы испытуемые следовали своему обычному распорядку работы без регулируемого стола для сидения и стояния.
Месяц контрольного периода включал все те же измерения, что и месяц активного вмешательства, тогда как период вымывания, который был 2-м (средним) месяцем, не включал никаких измерений, и не было контактов с субъектами в течение месяца вымывания.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Использовался обычный рабочий стол, на котором можно работать только сидя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
деятельность, не связанная с физическими упражнениями
Временное ограничение: Измеряли постоянно в течение всего контрольного периода и постоянно измеряли в течение всего периода вмешательства, и два периода сравнивали для определения изменений в активности, не связанной с физическими упражнениями.
|
Нефизическая активность измерялась трехосевыми акселерометрами в течение всех часов бодрствования в контрольный период (1 месяц) и в период вмешательства (1 месяц). Затем два периода сравнивались для каждого субъекта. Время сидения также измерялось субъективно с использованием утвержденного опросника: профессиональное сидение и опросник физической активности (OSPAQ). Гипотеза: количество времени, затрачиваемого на стояние, ходьбу и другие компоненты активности, не связанной с физическими упражнениями, будет выше в период стоячего вмешательства по сравнению с контрольным периодом (обычное сидение). |
Измеряли постоянно в течение всего контрольного периода и постоянно измеряли в течение всего периода вмешательства, и два периода сравнивали для определения изменений в активности, не связанной с физическими упражнениями.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мгновенная экологическая оценка Усталость, аппетит, уровни энергии Сидение/стояние, Усталость, аппетит, уровни энергии Самостоятельная сиюминутная экологическая оценка через Интернет
Временное ограничение: Два раза в день в рабочие дни (5 дней в неделю) в течение 4 недель контрольного периода и 4 недель периода вмешательства, и эти два периода сравнивались.
|
Сидение/стояние, усталость, аппетит, уровень энергии и т. д. были измерены с помощью быстрых обзоров экологической мгновенной оценки. Все они являются частью одной короткой анкеты, которую участники заполняли два раза в день во время исследования. Гипотеза: самооценка уровня энергии будет выше, а утомляемость будет ниже в период вмешательства стоя по сравнению с контрольной группой. |
Два раза в день в рабочие дни (5 дней в неделю) в течение 4 недель контрольного периода и 4 недель периода вмешательства, и эти два периода сравнивались.
|
|
24-часовой отзыв о диете
Временное ограничение: Один раз в неделю в течение 4 недель контрольного периода и 4 недель периода вмешательства и двух периодов сравнивали
|
Самостоятельный 24-часовой отзыв диеты через Интернет. Гипотеза: потребление энергии не будет выше, а пищевое поведение не будет отличаться (например, размер еды/перекуса, частота и состав) между периодами вмешательства стоя и контролем.
|
Один раз в неделю в течение 4 недель контрольного периода и 4 недель периода вмешательства и двух периодов сравнивали
|
|
24-часовая память о физической активности
Временное ограничение: Один раз в неделю в течение 4 недель контрольного периода и 4 недель периода вмешательства и двух периодов сравнивали
|
В случайный день недели испытуемые заполняли данные о том, что они делали каждые 15 минут за последние 24 часа.
|
Один раз в неделю в течение 4 недель контрольного периода и 4 недель периода вмешательства и двух периодов сравнивали
|
|
Обзор производительности
Временное ограничение: Один раз в неделю в течение 4 недель контрольного периода и 4 недель периода вмешательства и двух периодов сравнивали
|
Опросник производительности труда и нарушений активности использовался для оценки продуктивности на предыдущей неделе.
|
Один раз в неделю в течение 4 недель контрольного периода и 4 недель периода вмешательства и двух периодов сравнивали
|
|
Стресс
Временное ограничение: Один раз каждые две недели в течение 4 недель контрольного периода и 4 недель периода вмешательства и двух периодов сравнивали
|
Шкала воспринимаемого стресса использовалась для измерения уровня стресса каждые две недели.
|
Один раз каждые две недели в течение 4 недель контрольного периода и 4 недель периода вмешательства и двух периодов сравнивали
|
|
Занятия в фокус-группах для качественного определения опыта работы с письменными столами сидя-стоя
Временное ограничение: Конец обучения
|
Занятия в фокус-группах проводились для выяснения опыта перехода на рабочие места сидя-стоя для людей, участвовавших в исследовании, и для людей, не участвовавших в исследовании (каково было, когда коллеги использовали столы-сидя-стоя). Это качественная мера без жестких результатов. Были заданы вопросы об общем опыте использования столов для работы сидя-стоя (SSD), преимуществах и недостатках использования, видят ли они себя регулярно использующими SSD в долгосрочной перспективе, что им нравится, что им не нравится, влияние стояния на здоровье и Влияние стояния на взаимодействие с коллегами. |
Конец обучения
|
|
Индивидуальные интервью для качественного определения опыта работы с столами сидя-стоя
Временное ограничение: Конец контрольного периода и конец периода вмешательства
|
Были проведены индивидуальные интервью, чтобы выяснить опыт перехода на рабочее место сидя-стоя. Это качественная мера без жестких результатов. Были заданы вопросы об общем опыте использования столов для работы сидя-стоя (SSD), преимуществах и недостатках использования, видят ли они себя регулярно использующими SSD в долгосрочной перспективе, что им нравится, что им не нравится, влияние стояния на здоровье и Влияние стояния на взаимодействие с коллегами. |
Конец контрольного периода и конец периода вмешательства
|
|
Состав тела и фитнес
Временное ограничение: Начало контрольного периода, конец контрольного периода (через 4 недели), начало периода вмешательства и конец периода вмешательства
|
Состав тела (сканирование DXA), рост, вес, соотношение талии и бедер и состояние сердечно-сосудистой системы (прогулка на беговой дорожке и степ-тест) были выполнены для измерения физических изменений. Женщинам без гистерэктомии в анамнезе делали анализ мочи на беременность перед сканированием DXA. Исходная физическая форма и состояние здоровья всех участников оценивались врачом-исследователем, чтобы гарантировать, что субъекты могли участвовать в фитнес-тестах. |
Начало контрольного периода, конец контрольного периода (через 4 недели), начало периода вмешательства и конец периода вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность, не связанная с физическими упражнениями (наблюдение в течение 1 года)
Временное ограничение: Последующее наблюдение в течение 1 года после окончания основного исследования. это будет в течение 1 недели постоянного измерения нетренировочной активности.
|
Активность, не связанная с упражнениями, будет снова измеряться с помощью трехосевых акселерометров, как и в основном исследовании. Время сидения также будет измеряться субъективно с использованием утвержденного вопросника: профессиональное сидение и анкета физической активности (OSPAQ). Питание, опрос самочувствия (экологическая мгновенная оценка), физическая активность, стресс, продуктивность и другие связанные с этим вещи также могут быть измерены в течение этой недели. В это же время будут проводиться индивидуальные интервью и фокус-группы. |
Последующее наблюдение в течение 1 года после окончания основного исследования. это будет в течение 1 недели постоянного измерения нетренировочной активности.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mark Pereira, Ph.D., School of Public Health, University of Minnesota, Minneapolis
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1112M07302
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .