- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01863056
O efeito de estações de trabalho sentadas e em pé na atividade física em trabalhadores de escritório sedentários
O efeito de estações de trabalho sentadas e em pé na atividade física em trabalhadores de escritório sedentários: um estudo cruzado randomizado
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55405
- Caldrea Inc.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maioritariamente sedentário (sentado ≥ 4 horas) durante o dia de trabalho.
- Idade ≥ 18
- Uso antecipado de uma única estação de trabalho de computador por 20 horas ou mais por semana
Critério de exclusão:
- Incapacidade de ficar em pé por pelo menos duas horas por dia de trabalho (duas horas ao longo de todo o dia de trabalho, não consecutivas)
- Relatou sintomas musculoesqueléticos graves, especificamente dor nas extremidades inferiores ou na região lombar.
- Diagnosticado com ou sob tratamento para diabetes, doença cardíaca, câncer, hipertensão ortostática, varizes, doença autoimune ou outras doenças crônicas.
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Escrivaninha
Ensaio cruzado: então um grupo recebeu a intervenção no período 1 e não recebeu a intervenção no período 2 (servindo como controle para si mesmo no período 2) e o outro grupo recebeu a intervenção no período 2 e não obteve o intervenção no período 1 (servindo como controle para si mesmo no período 1).
|
Os indivíduos foram convidados a participar do estudo por um período total de três meses.
Com base na randomização, o primeiro ou o terceiro mês envolveu a intervenção ativa para usar uma mesa ajustável.
Os outros dois meses exigiram que os sujeitos seguissem sua rotina de trabalho usual sem a mesa ajustável.
O mês do período de controle envolveu todas as mesmas medições do mês de intervenção ativa, enquanto o período de washout, que foi o 2º (meio) mês, não envolveu nenhuma medição e não houve contato com os sujeitos durante o mês de washout.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Mesa de trabalho normal usada que só permite trabalhar sentado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
atividade sem exercício
Prazo: Medido constantemente durante todo o período de controle e medido constantemente durante todo o período de intervenção e os dois períodos foram comparados para determinar a mudança na atividade sem exercício
|
A atividade sem exercício foi medida por acelerômetros de eixo triplo durante todas as horas de vigília no período de controle (1 mês) e no período de intervenção (1 mês). Os dois períodos foram então comparados para cada sujeito. O tempo sentado também foi medido subjetivamente usando um questionário validado: ocupacional sentado e questionário de atividade física (OSPAQ) Hipótese: A quantidade de tempo gasto em pé, andando e outros componentes da atividade sem exercício será maior durante o período de intervenção em pé em relação ao período de controle (sentado usual). |
Medido constantemente durante todo o período de controle e medido constantemente durante todo o período de intervenção e os dois períodos foram comparados para determinar a mudança na atividade sem exercício
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação Momentânea Ecológica Fadiga, apetite, níveis de energia Sentado/em pé, Fadiga, apetite, níveis de energia Avaliações momentâneas ecológicas auto-administradas baseadas na web
Prazo: Duas vezes por dia durante os dias de trabalho (5 dias por semana) durante 4 semanas de período de controle e 4 semanas de período de intervenção e os dois períodos foram comparados
|
Sentado/em pé, Fadiga, apetite, níveis de energia, etc. foram medidos por meio de rápidas pesquisas de avaliação ecológica momentânea. Tudo isso faz parte de um pequeno questionário que os participantes preencheram duas vezes por dia durante o estudo. Hipótese: Os níveis de energia auto-relatados serão maiores e a fadiga será menor para o período de intervenção em pé em comparação com o controle. |
Duas vezes por dia durante os dias de trabalho (5 dias por semana) durante 4 semanas de período de controle e 4 semanas de período de intervenção e os dois períodos foram comparados
|
|
Recordatório de dieta de 24 horas
Prazo: Uma vez por semana durante 4 semanas de período de controle e 4 semanas de período de intervenção e os dois períodos foram comparados
|
Recordatório alimentar de 24 horas autoadministrado baseado na web Hipótese: A ingestão de energia não será maior e os comportamentos alimentares não serão diferentes (por exemplo, tamanho da refeição/lanche, frequência e composição) entre os períodos de intervenção em pé e o controle.
|
Uma vez por semana durante 4 semanas de período de controle e 4 semanas de período de intervenção e os dois períodos foram comparados
|
|
Recordatório de Atividade Física de 24 horas
Prazo: Uma vez por semana durante 4 semanas de período de controle e 4 semanas de período de intervenção e os dois períodos foram comparados
|
Em um dia aleatório da semana, os participantes preencheram o que fizeram a cada incremento de 15 minutos nas últimas 24 horas.
|
Uma vez por semana durante 4 semanas de período de controle e 4 semanas de período de intervenção e os dois períodos foram comparados
|
|
Pesquisa de Produtividade
Prazo: Uma vez por semana durante 4 semanas de período de controle e 4 semanas de período de intervenção e os dois períodos foram comparados
|
O Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire foi utilizado para avaliar a produtividade na semana anterior.
|
Uma vez por semana durante 4 semanas de período de controle e 4 semanas de período de intervenção e os dois períodos foram comparados
|
|
Estresse
Prazo: Uma vez a cada duas semanas durante 4 semanas de período de controle e 4 semanas de período de intervenção e os dois períodos foram comparados
|
A Escala de Estresse Percebido foi utilizada para medir o nível de estresse a cada duas semanas.
|
Uma vez a cada duas semanas durante 4 semanas de período de controle e 4 semanas de período de intervenção e os dois períodos foram comparados
|
|
Sessões de Focus Group para verificar qualitativamente a experiência com mesas Sit-Stand
Prazo: Fim do estudo
|
Sessões de grupos focais foram conduzidas para verificar a experiência de mudar para estações de trabalho sentadas para as pessoas que participaram do estudo e para as pessoas que não participaram do estudo (como era ter colegas de trabalho usando mesas sentadas). Esta é uma medida qualitativa sem resultados concretos. As perguntas foram feitas sobre a experiência geral com mesas de apoio (SSDs), vantagens e desvantagens do uso, se eles se veem usando os SSDs regularmente a longo prazo, coisas de que gostaram, coisas de que não gostaram, efeitos de ficar de pé sobre a saúde e impacto de ficar de pé na interação com colegas de trabalho. |
Fim do estudo
|
|
Entrevistas individuais para verificar qualitativamente a experiência com mesas Sit-Stand
Prazo: Fim do período de controle e fim do período de intervenção
|
Entrevistas individuais foram realizadas para verificar a experiência de mudar para uma estação de trabalho sit-stand. Esta é uma medida qualitativa sem resultados concretos. As perguntas foram feitas sobre a experiência geral com mesas de apoio (SSDs), vantagens e desvantagens do uso, se eles se veem usando os SSDs regularmente a longo prazo, coisas de que gostaram, coisas de que não gostaram, efeitos de ficar de pé sobre a saúde e impacto de ficar de pé na interação com colegas de trabalho. |
Fim do período de controle e fim do período de intervenção
|
|
Composição corporal e condicionamento físico
Prazo: Início do período de controle, fim do período de controle (4 semanas depois), início do período de intervenção e fim do período de intervenção
|
A composição corporal (DXA scan), altura, peso, relação cintura-quadril e aptidão cardiovascular (caminhada em esteira e teste do degrau) foram realizadas para medir as mudanças físicas. As mulheres sem história de histerectomia foram submetidas a teste de gravidez de urina antes de ir para a varredura DXA. A condição física inicial e o estado de saúde de todos os participantes foram avaliados por um médico do estudo para garantir que os indivíduos fossem capazes de participar dos testes de condição física. |
Início do período de controle, fim do período de controle (4 semanas depois), início do período de intervenção e fim do período de intervenção
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade sem exercício (acompanhamento de 1 ano)
Prazo: Acompanhamento de 1 ano após o término do estudo principal. será por 1 semana de medição constante de atividade sem exercício.
|
A atividade sem exercício será medida novamente por acelerômetros de eixo triplo, como no estudo principal. O tempo sentado também será medido subjetivamente usando um questionário validado: ocupacional sentado e questionário de atividade física (OSPAQ). Dieta, pesquisa de sentimentos (avaliação momentânea ecológica), atividade física, estresse, produtividade e outras coisas relacionadas também podem ser medidas durante essa semana. Entrevistas individuais e sessões de grupos focais também serão realizadas neste momento. |
Acompanhamento de 1 ano após o término do estudo principal. será por 1 semana de medição constante de atividade sem exercício.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Pereira, Ph.D., School of Public Health, University of Minnesota, Minneapolis
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1112M07302
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .