- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01863056
Az ülő-álló munkaállomások hatása az ülő irodai dolgozók fizikai aktivitására
Az ülő-álló munkaállomások hatása az ülő irodai dolgozók fizikai aktivitására: Véletlenszerű keresztezési próba
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55405
- Caldrea Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Többnyire ülő helyzetben (≥ 4 óra ülés) a munkanap során.
- Életkor ≥ 18 év
- Egyetlen számítógépes munkaállomás heti 20 vagy több óra használata várható
Kizárási kritériumok:
- Nem tud állni legalább két órát munkanaponként (két órát a teljes munkanap alatt, nem egymást követően)
- Súlyos mozgásszervi tünetekről számoltak be, különösen alsó végtag- vagy hátfájásról.
- Diabétesz, szívbetegség, rák, ortosztatikus hipertónia, visszér, autoimmun betegség vagy más krónikus betegségek miatt diagnosztizáltak vagy kezelés alatt állnak.
- Terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ülő íróasztal
Cross-over próba: tehát az egyik csoport megkapta a beavatkozást az 1. periódusban, és nem kapta meg a beavatkozást a 2. periódusban (a 2. periódusban saját kontrollként szolgált), a másik csoport pedig a 2. periódusban kapta meg a beavatkozást, és nem kapta meg a beavatkozást. beavatkozás az 1. periódusban (az 1. periódusban saját kontrollként szolgál).
|
Az alanyokat arra kérték, hogy összesen három hónapig vegyenek részt a vizsgálatban.
A véletlen besorolás alapján az első vagy a harmadik hónapban aktív beavatkozást végeztek egy állítható ülő-álló asztal használatára.
A másik két hónapban az alanyoknak be kellett tartaniuk a megszokott munkarutinjukat az állítható ülő-álló íróasztal nélkül.
A kontroll időszak hónapja minden mérést tartalmazott, mint az aktív intervenciós hónap, míg a kimosási periódus, amely a 2. (középső) hónap volt, nem tartalmazott mérést, és a kimosási hónapban nem volt kapcsolat az alanyokkal.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Használt normál íróasztal, amivel csak ülve lehet dolgozni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
nem gyakorlati tevékenység
Időkeret: Folyamatosan mért a teljes kontrollidőszak alatt és folyamatosan mért a teljes beavatkozási időszak alatt, és a két időszakot összehasonlították a nem testmozgásos aktivitás változásának meghatározására
|
A nem testmozgásos aktivitást háromtengelyes gyorsulásmérőkkel mértük a kontroll időszak (1 hónap) és a beavatkozási időszakban (1 hónap) minden ébrenléti órában. A két időszakot ezután minden alany esetében összehasonlították. Az ülésidőt szubjektíven is mértük egy validált kérdőív segítségével: foglalkozási ülés és fizikai aktivitás kérdőív (OSPAQ) Hipotézis: Az állással, gyaloglással és a nem testmozgás egyéb összetevőivel eltöltött idő nagyobb lesz az álló beavatkozási időszakban, mint a kontrollidőszakban (szokásos ülés). |
Folyamatosan mért a teljes kontrollidőszak alatt és folyamatosan mért a teljes beavatkozási időszak alatt, és a két időszakot összehasonlították a nem testmozgásos aktivitás változásának meghatározására
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ökológiai pillanatnyi felmérés Fáradtság, étvágy, energiaszintek Ülés/állás, Fáradtság, étvágy, energiaszintek Ön által kidolgozott web-alapú ökológiai pillanatnyi felmérések
Időkeret: Naponta kétszer munkanapokon (hetente 5 nap) 4 hét kontrollidőszakban és 4 hetes beavatkozási időszak, és a két időszakot összehasonlították
|
Az ülő/állás, a fáradtság, az étvágy, az energiaszint stb. mérését gyors ökológiai pillanatnyi felméréssel végeztük. Ezek mind egy rövid kérdőív részét képezik, amelyet a résztvevők naponta kétszer töltöttek ki a vizsgálat során. Hipotézis: Az önbeszámolt energiaszint magasabb és a fáradtság alacsonyabb lesz az álló beavatkozási időszakban, mint a kontrollnál. |
Naponta kétszer munkanapokon (hetente 5 nap) 4 hét kontrollidőszakban és 4 hetes beavatkozási időszak, és a két időszakot összehasonlították
|
24 órás diéta felidézése
Időkeret: Hetente egyszer 4 hetes kontrollidőszakon és 4 hetes intervenciós időszakon keresztül, és a két időszakot összehasonlítottuk
|
Saját beadású web-alapú, 24 órás diéta felidézése Hipotézis: Az energiabevitel nem lesz magasabb, és az étkezési viselkedés sem különbözik (pl. étkezés/nassolnivaló mérete, gyakorisága és összetétele) az álló beavatkozási időszakok és a kontroll között.
|
Hetente egyszer 4 hetes kontrollidőszakon és 4 hetes intervenciós időszakon keresztül, és a két időszakot összehasonlítottuk
|
24 órás fizikai aktivitás visszahívása
Időkeret: Hetente egyszer 4 hetes kontrollidőszakon és 4 hetes intervenciós időszakon keresztül, és a két időszakot összehasonlítottuk
|
A hét egy véletlenszerű napján az alanyok 15 percenként kitöltötték, mit csináltak az elmúlt 24 órában.
|
Hetente egyszer 4 hetes kontrollidőszakon és 4 hetes intervenciós időszakon keresztül, és a két időszakot összehasonlítottuk
|
Termelékenységi felmérés
Időkeret: Hetente egyszer 4 hetes kontrollidőszakon és 4 hetes intervenciós időszakon keresztül, és a két időszakot összehasonlítottuk
|
A munkatermelékenység és a tevékenység károsodásának kérdőívét a termelékenység felmérésére használták az előző héten.
|
Hetente egyszer 4 hetes kontrollidőszakon és 4 hetes intervenciós időszakon keresztül, és a két időszakot összehasonlítottuk
|
Feszültség
Időkeret: Kéthetente egyszer 4 hetes kontrollidőszakon és 4 hetes beavatkozási perióduson keresztül, és a két időszakot összehasonlítottuk
|
Az észlelt stressz skálát használták a stresszszint mérésére kéthetente.
|
Kéthetente egyszer 4 hetes kontrollidőszakon és 4 hetes beavatkozási perióduson keresztül, és a két időszakot összehasonlítottuk
|
Fókuszban a csoportos munkamenetek, hogy minőségileg megbizonyosodjon az ülő-álló asztalokkal kapcsolatos tapasztalatokról
Időkeret: Tanulmány vége
|
Fókuszcsoportos foglalkozásokat tartottak, hogy megbizonyosodjanak arról, milyen tapasztalatok vannak az ülő-álló munkaállomásra való átállással kapcsolatban a vizsgálatban részt vevő és a vizsgálatban nem részt vevő emberek számára (milyen volt, amikor a munkatársak ülő-álló asztalokat használnak). Ez egy minőségi intézkedés kemény eredmények nélkül. Kérdéseket tettek fel az SSD-kkel kapcsolatos általános tapasztalatokról, a használat előnyeiről és hátrányairól, arról, hogy hosszú távon rendszeresen használják-e az SSD-ket, mit szerettek, mit nem szerettek, az állás egészségügyi hatásairól és állás hatása a munkatársakkal való interakcióra. |
Tanulmány vége
|
Egyéni interjúk, hogy minőségileg megbizonyosodjanak az ülőasztalokkal kapcsolatos tapasztalatokról
Időkeret: Az ellenőrzési időszak vége és a beavatkozási időszak vége
|
Egyéni interjúk készültek az ülő-álló munkaállomásra való átállás tapasztalatainak megállapítására. Ez egy minőségi intézkedés kemény eredmények nélkül. Kérdéseket tettek fel az SSD-kkel kapcsolatos általános tapasztalatokról, a használat előnyeiről és hátrányairól, arról, hogy hosszú távon rendszeresen használják-e az SSD-ket, mit szerettek, mit nem szerettek, az állás egészségügyi hatásairól és állás hatása a munkatársakkal való interakcióra. |
Az ellenőrzési időszak vége és a beavatkozási időszak vége
|
Testösszetétel és fitnesz
Időkeret: A kontroll időszak kezdete, a kontroll időszak vége (4 héttel később), a beavatkozási időszak kezdete és a beavatkozási időszak vége
|
Testösszetételt (DXA szkennelés), magasságot, súlyt, derék-csípő arányt és kardiovaszkuláris erőnlétet (futópadon járás és lépésteszt) végeztek a fizikai változások mérésére. Azon nőknél, akiknél nem szerepelt hiszterectomia, vizelet terhességi tesztet végeztek a DXA vizsgálat előtt. Az összes résztvevő kiindulási alkalmasságát és egészségi állapotát egy vizsgálati orvos értékelte, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az alanyok részt vehetnek az alkalmassági teszteken. |
A kontroll időszak kezdete, a kontroll időszak vége (4 héttel később), a beavatkozási időszak kezdete és a beavatkozási időszak vége
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Edzésen kívüli tevékenység (1 éves követés)
Időkeret: 1 éves követés a fő vizsgálat befejezése után. 1 hétig a nem testmozgásos aktivitás állandó mérésére vonatkozik.
|
A nem gyakorlati aktivitást ismét háromtengelyes gyorsulásmérőkkel mérjük, mint a fő vizsgálatban. Az ülésidőt szubjektíven is mérjük egy validált kérdőív segítségével: foglalkozási ülés és fizikai aktivitás kérdőív (OSPAQ). Étrend, érzésfelmérés (ökológiai pillanatnyi értékelés), fizikai aktivitás, stressz, produktivitás és egyéb kapcsolódó dolgok is mérhetőek ezen a héten. Ebben az időpontban egyéni interjúkat és fókuszcsoportos üléseket is lebonyolítanak. |
1 éves követés a fő vizsgálat befejezése után. 1 hétig a nem testmozgásos aktivitás állandó mérésére vonatkozik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark Pereira, Ph.D., School of Public Health, University of Minnesota, Minneapolis
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1112M07302
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ülő íróasztal
-
The George Washington University Biostatistics...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakBefejezveTerhesség | Szülészeti munka | SzülésEgyesült Államok
-
Yale UniversityBefejezveHIV megelőzés | STI megelőzésEgyesült Államok
-
Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.Toborzás
-
Oslo University HospitalHaukeland University HospitalBefejezve
-
Virginia Commonwealth UniversityBefejezveMotor koordináció vagy funkció; Fejlődési zavarEgyesült Államok
-
Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.ToborzásA fej és a nyak laphámsejtes karcinómaKína
-
Fondazione Evidence per Attività e Ricerche Cardiovascolari...Mediolanum Cardio ResearchBefejezveMiokardiális infarktus
-
Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.SystImmune Inc.Befejezve
-
Globus Medical IncBefejezveÍzületi diszfunkcióEgyesült Államok
-
Boston Scientific CorporationLabcoat, Ltd.Befejezve