- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01863056
Wpływ stanowisk siedząco-stojących na aktywność fizyczną pracowników biurowych prowadzących siedzący tryb życia
Wpływ stanowisk siedząco-stojących na aktywność fizyczną pracowników biurowych prowadzących siedzący tryb życia: randomizowana próba krzyżowa
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55405
- Caldrea Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeważnie siedzący tryb życia (siedzenie ≥ 4 godziny) w ciągu dnia pracy.
- Wiek ≥ 18 lat
- Przewidywane korzystanie z jednego stanowiska komputerowego przez co najmniej 20 godzin tygodniowo
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do stania przez co najmniej dwie godziny w ciągu dnia pracy (dwie godziny w ciągu całego dnia pracy, nie kolejno)
- Zgłaszano ciężkie objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego, w szczególności ból kończyn dolnych lub dolnej części pleców.
- Z rozpoznaniem lub w trakcie leczenia cukrzycy, chorób serca, raka, nadciśnienia ortostatycznego, żylaków, chorób autoimmunologicznych lub innych chorób przewlekłych.
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Biurko do pracy na siedząco
Próba krzyżowa: więc jedna grupa otrzymała interwencję w okresie 1 i nie otrzymała interwencji w okresie 2 (służąca jako kontrola dla siebie w okresie 2), a druga grupa otrzymała interwencję w okresie 2 i nie otrzymała interwencja w okresie 1 (służąca samokontroli w okresie 1).
|
Osoby badane zostały poproszone o udział w badaniu przez łączny okres trzech miesięcy.
W oparciu o randomizację, pierwszy lub trzeci miesiąc obejmował aktywną interwencję polegającą na korzystaniu z regulowanego biurka typu sit-stan.
Pozostałe dwa miesiące wymagały od badanych wykonywania zwykłej rutyny pracy bez regulowanego biurka typu sit-stan.
Miesiąc okresu kontrolnego obejmował wszystkie takie same pomiary jak miesiąc aktywnej interwencji, natomiast okres wymywania, który był drugim (środkowym) miesiącem, nie obejmował żadnych pomiarów i nie było kontaktu z osobami badanymi w miesiącu wymywania.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Używane zwykłe biurko, które umożliwia pracę tylko w pozycji siedzącej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aktywność niezwiązana z ćwiczeniami
Ramy czasowe: Mierzony w sposób ciągły przez cały okres kontrolny i mierzony w sposób ciągły przez cały okres interwencji, a oba okresy porównano w celu określenia zmiany w aktywności niezwiązanej z ćwiczeniami
|
Aktywność pozawysiłkową mierzono za pomocą akcelerometrów trójosiowych podczas wszystkich godzin czuwania w okresie kontrolnym (1 miesiąc) iw okresie interwencyjnym (1 miesiąc). Następnie porównano oba okresy dla każdego przedmiotu. Czas siedzenia mierzono również subiektywnie za pomocą zwalidowanego kwestionariusza: kwestionariusz aktywności zawodowej i aktywności fizycznej (OSPAQ) Hipoteza: Ilość czasu spędzonego na stojąco, chodzenie i inne elementy aktywności niezwiązanej z ćwiczeniami będzie większa w okresie interwencji w pozycji stojącej w porównaniu z okresem kontrolnym (zwykłe siedzenie). |
Mierzony w sposób ciągły przez cały okres kontrolny i mierzony w sposób ciągły przez cały okres interwencji, a oba okresy porównano w celu określenia zmiany w aktywności niezwiązanej z ćwiczeniami
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chwilowa ocena ekologiczna Zmęczenie, apetyt, poziom energii Siedzenie/stanie, Zmęczenie, apetyt, poziom energii Samodzielne, internetowe, chwilowe oceny ekologiczne
Ramy czasowe: Dwa razy dziennie w dni robocze (5 dni w tygodniu) przez 4 tygodnie okresu kontrolnego i 4 tygodnie okresu interwencji i porównano oba okresy
|
Siedzenie / stanie, zmęczenie, apetyt, poziom energii itp. były mierzone za pomocą szybkich ekologicznych ankiet oceny chwilowej. To wszystko jest częścią jednego krótkiego kwestionariusza, który uczestnicy wypełniali dwa razy dziennie podczas badania. Hipoteza: Zgłaszane przez samych siebie poziomy energii będą wyższe, a zmęczenie mniejsze w okresie interwencji w pozycji stojącej w porównaniu z grupą kontrolną. |
Dwa razy dziennie w dni robocze (5 dni w tygodniu) przez 4 tygodnie okresu kontrolnego i 4 tygodnie okresu interwencji i porównano oba okresy
|
|
24-godzinne przypomnienie diety
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 4 tygodnie okresu kontrolnego i 4 tygodnie okresu interwencji i porównano oba okresy
|
Samodzielne, oparte na sieci 24-godzinne przypominanie o diecie Hipoteza: Pobór energii nie będzie wyższy, a zachowania żywieniowe nie będą się różnić (np.
|
Raz w tygodniu przez 4 tygodnie okresu kontrolnego i 4 tygodnie okresu interwencji i porównano oba okresy
|
|
24-godzinne przypomnienie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 4 tygodnie okresu kontrolnego i 4 tygodnie okresu interwencji i porównano oba okresy
|
W losowy dzień tygodnia badani wypełniali to, co robili dla każdego 15-minutowego przyrostu w ciągu ostatnich 24 godzin.
|
Raz w tygodniu przez 4 tygodnie okresu kontrolnego i 4 tygodnie okresu interwencji i porównano oba okresy
|
|
Badanie produktywności
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 4 tygodnie okresu kontrolnego i 4 tygodnie okresu interwencji i porównano oba okresy
|
Do oceny produktywności w poprzednim tygodniu wykorzystano Kwestionariusz Wydajności Pracy i Utraty Aktywności.
|
Raz w tygodniu przez 4 tygodnie okresu kontrolnego i 4 tygodnie okresu interwencji i porównano oba okresy
|
|
Stres
Ramy czasowe: Raz na dwa tygodnie przez 4 tygodnie okresu kontrolnego i 4 tygodnie okresu interwencji i porównano oba okresy
|
Do pomiaru poziomu stresu co dwa tygodnie stosowano Skalę Odczuwanego Stresu.
|
Raz na dwa tygodnie przez 4 tygodnie okresu kontrolnego i 4 tygodnie okresu interwencji i porównano oba okresy
|
|
Sesje grup fokusowych w celu jakościowego ustalenia doświadczenia z biurkami typu sit-stand
Ramy czasowe: Koniec nauki
|
Sesje grup fokusowych przeprowadzono w celu ustalenia doświadczeń związanych z przejściem na stanowiska pracy siedząco-stojącej dla osób, które wzięły udział w badaniu i dla osób, które nie brały udziału w badaniu (jak to było, gdy współpracownicy korzystali z biurek siedząco-stojących). Jest to miara jakościowa bez twardych wyników. Zadano pytania dotyczące ogólnych doświadczeń z biurkami typu sit-stand (SSD), zalet i wad użytkowania, tego, czy postrzegają siebie regularnie korzystających z dysków SSD w dłuższej perspektywie, rzeczy, które im się podobają, rzeczy, których nie lubią, skutków zdrowotnych stania oraz wpływ pozycji stojącej na interakcje ze współpracownikami. |
Koniec nauki
|
|
Indywidualne wywiady w celu jakościowego ustalenia doświadczenia z biurkami typu sit-stand
Ramy czasowe: Koniec okresu kontroli i koniec okresu interwencji
|
Przeprowadzono wywiady indywidualne w celu ustalenia doświadczenia związanego z przejściem na stanowisko pracy siedząco-stojącej. Jest to miara jakościowa bez twardych wyników. Zadano pytania dotyczące ogólnych doświadczeń z biurkami typu sit-stand (SSD), zalet i wad użytkowania, tego, czy postrzegają siebie regularnie korzystających z dysków SSD w dłuższej perspektywie, rzeczy, które im się podobają, rzeczy, których nie lubią, skutków zdrowotnych stania oraz wpływ pozycji stojącej na interakcje ze współpracownikami. |
Koniec okresu kontroli i koniec okresu interwencji
|
|
Skład ciała i sprawność fizyczna
Ramy czasowe: Początek okresu kontrolnego, koniec okresu kontrolnego (4 tygodnie później), początek okresu interwencyjnego i koniec okresu interwencyjnego
|
W celu zmierzenia zmian fizycznych przeprowadzono analizę składu ciała (skan DXA), wzrostu, masy ciała, stosunku talii do bioder oraz wydolności sercowo-naczyniowej (test marszu i kroku na bieżni). Kobiety bez historii histerektomii przeszły test ciążowy z moczu przed udaniem się na badanie DXA. wyjściowa sprawność i stan zdrowia wszystkich uczestników zostały ocenione przez lekarza prowadzącego badanie, aby upewnić się, że badani mogli uczestniczyć w testach sprawności. |
Początek okresu kontrolnego, koniec okresu kontrolnego (4 tygodnie później), początek okresu interwencyjnego i koniec okresu interwencyjnego
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność niezwiązana z ćwiczeniami (obserwacja 1 rok)
Ramy czasowe: 1 Rok obserwacji po zakończeniu badania głównego. będzie to 1 tydzień ciągłego pomiaru aktywności niezwiązanej z ćwiczeniami.
|
Aktywność niezwiązana z ćwiczeniami zostanie ponownie zmierzona za pomocą akcelerometrów trójosiowych, tak jak w badaniu głównym. Czas siedzenia będzie również mierzony subiektywnie za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza: kwestionariusza dotyczącego siedzenia i aktywności fizycznej (OSPAQ). Dieta, ankieta uczuć (chwilowa ocena ekologiczna), aktywność fizyczna, stres, produktywność i inne powiązane rzeczy mogą być również mierzone w tym tygodniu. W tym czasie zostaną również przeprowadzone wywiady indywidualne i sesje grup fokusowych. |
1 Rok obserwacji po zakończeniu badania głównego. będzie to 1 tydzień ciągłego pomiaru aktywności niezwiązanej z ćwiczeniami.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Pereira, Ph.D., School of Public Health, University of Minnesota, Minneapolis
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1112M07302
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .