- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01863056
L'effetto delle postazioni di lavoro Sit-Stand sull'attività fisica negli impiegati sedentari
L'effetto delle postazioni di lavoro Sit-Stand sull'attività fisica negli impiegati sedentari: una prova incrociata randomizzata
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55405
- Caldrea Inc.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prevalentemente sedentario (seduto ≥ 4 ore) durante la giornata lavorativa.
- Età ≥ 18 anni
- Previsto l'utilizzo di una singola postazione computer per 20 ore o più a settimana
Criteri di esclusione:
- Incapace di stare in piedi per almeno due ore per giornata lavorativa (due ore durante l'intera giornata lavorativa, non consecutivamente)
- Segnalati gravi sintomi muscoloscheletrici, in particolare dolore agli arti inferiori o lombare.
- Diagnosi con o in corso di trattamento per diabete, malattie cardiache, cancro, ipertensione ortostatica, vene varicose, malattie autoimmuni o altre malattie croniche.
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Scrivania Sit-Stand
Prova incrociata: quindi un gruppo ha ottenuto l'intervento nel periodo 1 e non ha ottenuto l'intervento nel periodo 2 (che serve come controllo per sé nel periodo 2) e l'altro gruppo ha ottenuto l'intervento nel periodo 2 e non ha ottenuto il intervento nel periodo 1 (che serve come controllo per sé nel periodo 1).
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Ai soggetti è stato chiesto di partecipare allo studio per un periodo totale di tre mesi.
Sulla base della randomizzazione, il primo o il terzo mese ha comportato l'intervento attivo per l'utilizzo di una scrivania regolabile in piedi.
Gli altri due mesi hanno richiesto ai soggetti di seguire la loro normale routine lavorativa senza la scrivania regolabile in piedi.
Il mese del periodo di controllo prevedeva tutte le stesse misurazioni del mese di intervento attivo, mentre il periodo di washout, che era il 2° mese (mezzo), non comportava alcuna misurazione e non vi era alcun contatto con i soggetti durante il mese di washout.
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Nessun intervento: Controllo
Scrivania da lavoro normale usata che consente di lavorare solo seduti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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attività non esercitata
Lasso di tempo: Misurato costantemente durante l'intero periodo di controllo e misurato costantemente durante l'intero periodo di intervento e i due periodi sono stati confrontati per determinare la variazione dell'attività non esercitata
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L'attività non fisica è stata misurata da accelerometri a triplo asse durante tutte le ore di veglia nel periodo di controllo (1 mese) e nel periodo di intervento (1 mese). I due periodi sono stati poi confrontati per ciascun soggetto. Anche il tempo di seduta è stato misurato soggettivamente utilizzando un questionario validato: la seduta occupazionale e le attività fisiche questennarie (OSPAQ) Ipotesi: la quantità di tempo trascorso in piedi, camminando e altri componenti dell'attività non fisica sarà maggiore durante il periodo di intervento in piedi rispetto al periodo di controllo (seduta abituale). |
Misurato costantemente durante l'intero periodo di controllo e misurato costantemente durante l'intero periodo di intervento e i due periodi sono stati confrontati per determinare la variazione dell'attività non esercitata
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione momentanea ecologica Stanchezza, appetito, livelli di energia Seduto/in piedi, stanchezza, appetito, livelli di energia Valutazioni ecologiche momentanee basate sul web autosomministrate
Lasso di tempo: Due volte al giorno durante i giorni lavorativi (5 giorni alla settimana) per 4 settimane di periodo di controllo e 4 settimane di periodo di intervento e i due periodi sono stati confrontati
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Seduto/in piedi, Fatica, appetito, livelli di energia ecc. sono stati misurati tramite rapidi sondaggi di valutazione momentanea ecologica. Questi fanno tutti parte di un breve questionario che i partecipanti hanno compilato due volte al giorno durante lo studio. Ipotesi: i livelli di energia auto-riportati saranno più alti e la fatica sarà inferiore per il periodo di intervento in piedi rispetto al controllo. |
Due volte al giorno durante i giorni lavorativi (5 giorni alla settimana) per 4 settimane di periodo di controllo e 4 settimane di periodo di intervento e i due periodi sono stati confrontati
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Richiamo dieta 24 ore
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per 4 settimane di periodo di controllo e 4 settimane di periodo di intervento ei due periodi sono stati confrontati
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Richiamo dietetico di 24 ore basato sul Web autosomministrato Ipotesi: l'assunzione di energia non sarà più elevata e i comportamenti alimentari non saranno diversi (ad esempio, dimensioni, frequenza e composizione del pasto/spuntino) tra i periodi di intervento in piedi e il controllo.
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Una volta alla settimana per 4 settimane di periodo di controllo e 4 settimane di periodo di intervento ei due periodi sono stati confrontati
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Richiamo dell'attività fisica nelle 24 ore
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per 4 settimane di periodo di controllo e 4 settimane di periodo di intervento ei due periodi sono stati confrontati
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In un giorno casuale alla settimana, i soggetti hanno compilato ciò che hanno fatto per ogni incremento di 15 minuti nelle ultime 24 ore.
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Una volta alla settimana per 4 settimane di periodo di controllo e 4 settimane di periodo di intervento ei due periodi sono stati confrontati
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Indagine sulla produttività
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per 4 settimane di periodo di controllo e 4 settimane di periodo di intervento ei due periodi sono stati confrontati
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Il questionario sulla produttività del lavoro e sulla riduzione delle attività è stato utilizzato per valutare la produttività nella settimana precedente.
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Una volta alla settimana per 4 settimane di periodo di controllo e 4 settimane di periodo di intervento ei due periodi sono stati confrontati
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Fatica
Lasso di tempo: Una volta ogni due settimane per 4 settimane di periodo di controllo e 4 settimane di periodo di intervento ei due periodi sono stati confrontati
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La scala dello stress percepito è stata utilizzata per misurare il livello di stress ogni due settimane.
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Una volta ogni due settimane per 4 settimane di periodo di controllo e 4 settimane di periodo di intervento ei due periodi sono stati confrontati
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Sessioni di Focus Group per l'accertamento qualitativo dell'esperienza con le scrivanie Sit-Stand
Lasso di tempo: Fine dello studio
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Sono state condotte sessioni di focus group per accertare l'esperienza di passaggio a postazioni di lavoro sit-stand per le persone che hanno partecipato allo studio e per le persone che non hanno partecipato allo studio (com'era avere colleghi che utilizzano scrivanie sit-stand). Questa è una misura qualitativa senza risultati difficili. Sono state poste domande sull'esperienza complessiva con le scrivanie sit-stand (SSD), i vantaggi e gli svantaggi dell'utilizzo, se si vedono utilizzare gli SSD regolarmente nel lungo periodo, le cose che gli sono piaciute, le cose che non gli sono piaciute, gli effetti sulla salute dello stare in piedi e impatto della posizione eretta sull'interazione con i colleghi. |
Fine dello studio
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Colloqui individuali per accertare qualitativamente l'esperienza con le scrivanie Sit-Stand
Lasso di tempo: Fine del periodo di controllo e fine del periodo di intervento
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Sono state condotte interviste individuali per accertare l'esperienza di passaggio a una postazione di lavoro sit-stand. Questa è una misura qualitativa senza risultati difficili. Sono state poste domande sull'esperienza complessiva con le scrivanie sit-stand (SSD), i vantaggi e gli svantaggi dell'utilizzo, se si vedono utilizzare gli SSD regolarmente nel lungo periodo, le cose che gli sono piaciute, le cose che non gli sono piaciute, gli effetti sulla salute dello stare in piedi e impatto della posizione eretta sull'interazione con i colleghi. |
Fine del periodo di controllo e fine del periodo di intervento
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Composizione corporea e forma fisica
Lasso di tempo: Inizio del periodo di controllo, fine del periodo di controllo (4 settimane dopo), inizio del periodo di intervento e fine del periodo di intervento
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Per misurare i cambiamenti fisici sono stati eseguiti la composizione corporea (scansione DXA), l'altezza, il peso, il rapporto vita-fianchi e la forma fisica cardiovascolare (camminata su tapis roulant e step test). Le donne senza una storia di isterectomia sono state sottoposte a test di gravidanza sulle urine prima di sottoporsi alla scansione DXA. l'idoneità al basale e lo stato di salute di tutti i partecipanti sono stati valutati da un medico dello studio per garantire che i soggetti fossero in grado di partecipare ai test di idoneità. |
Inizio del periodo di controllo, fine del periodo di controllo (4 settimane dopo), inizio del periodo di intervento e fine del periodo di intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività non di esercizio (1 anno di follow-up)
Lasso di tempo: Follow-up di 1 anno dopo la fine dello studio principale. sarà per 1 settimana di misurazione costante dell'attività non fisica.
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L'attività non fisica sarà nuovamente misurata da accelerometri a triplo asse come nello studio principale. Anche il tempo di seduta sarà misurato soggettivamente utilizzando un questionario validato: la seduta occupazionale e le domande sull'attività fisica (OSPAQ). Durante quella settimana possono essere misurati anche la dieta, l'indagine sui sentimenti (valutazione momentanea ecologica), l'attività fisica, lo stress, la produttività e altre cose correlate. In questo momento saranno condotte anche interviste individuali e sessioni di focus group. |
Follow-up di 1 anno dopo la fine dello studio principale. sarà per 1 settimana di misurazione costante dell'attività non fisica.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Pereira, Ph.D., School of Public Health, University of Minnesota, Minneapolis
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1112M07302
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Prove cliniche su Scrivania Sit-Stand
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Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareSconosciutoIncidente cerebrovascolareCanada
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Far Eastern Memorial HospitalNational Taiwan UniversitySconosciutoParalisi cerebraleTaiwan
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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Completato
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University of ZurichCompletato
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Arizona State UniversityUniversity of MinnesotaCompletato
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Loughborough UniversityBradford Teaching Hospitals NHS Foundation TrustCompletatoObesità | Attività fisica | Comportamento del bambino | Comportamento sedentario | Comportamento sanitario
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University of Prince Edward IslandCompletatoAttività fisica | Tolleranza al glucosio | Sensibilità all'insulina | Comportamento sedentarioCanada
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University Hospital, Clermont-FerrandNon ancora reclutamentoStress occupazionale | Comportamento sedentarioFrancia
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University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationNon ancora reclutamento
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Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoMalattia critica | Debolezza muscolareGermania