- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01863056
Istuvien työasemien vaikutus istuvien toimistotyöntekijöiden fyysiseen aktiivisuuteen
Seisomatyöasemien vaikutus istuvien toimistotyöntekijöiden fyysiseen aktiivisuuteen: satunnaistettu crossover-kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55405
- Caldrea Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Enimmäkseen istumista (istuminen ≥ 4 tuntia) työpäivän aikana.
- Ikä ≥ 18
- Arvioitu yhden tietokonetyöaseman käyttäminen vähintään 20 tuntia viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty seisomaan vähintään kahta tuntia työpäivässä (kaksi tuntia koko työpäivän aikana, ei peräkkäin)
- Raportoitu vakavia tuki- ja liikuntaelimistön oireita, erityisesti alaraajojen tai alaselän kipua.
- Diagnoosina on diabetes, sydänsairaus, syöpä, ortostaattinen kohonnut verenpaine, suonikohju, autoimmuunisairaus tai muita kroonisia sairauksia tai niitä hoidetaan.
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seisomapöytä
Cross-over-koe: joten yksi ryhmä sai interventiojakson 1 ja ei saanut interventiota jaksossa 2 (toimii itselle kontrollina jaksossa 2) ja toinen ryhmä sai interventiojakson 2 eikä saanut interventio jaksolla 1 (toimii itsekontrollina jaksossa 1).
|
Koehenkilöitä pyydettiin osallistumaan tutkimukseen yhteensä kolme kuukautta.
Satunnaistuksen perusteella joko ensimmäinen tai kolmas kuukausi sisälsi aktiivista interventiota käyttämällä säädettävää istuma-seisomapöytää.
Muut kaksi kuukautta vaativat tutkittavien noudattamaan tavanomaista työrutiiniaan ilman säädettävää istuma-seisomapöytää.
Kontrollijaksokuukausi sisälsi kaikki samat mittaukset kuin aktiivinen interventiokuukausi, kun taas pesujakso, joka oli 2. (keskimmäinen) kuukausi, ei sisältänyt mittauksia eikä koehenkilöiden kanssa ollut kontaktia pesukuukauden aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Käytetty normaali työpöytä, joka mahdollistaa työskentelyn vain istuen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ei-harjoitustoimintaa
Aikaikkuna: Mitattiin jatkuvasti koko kontrollijakson ajan ja mitattiin jatkuvasti koko interventiojakson ajan, ja näitä kahta jaksoa verrattiin liikunnan ulkopuolisen aktiivisuuden muutoksen määrittämiseksi
|
Harjoittelun ulkopuolista aktiivisuutta mitattiin kolmiakselisilla kiihtyvyysantureilla kaikkina valveillaoloaikoina kontrollijaksolla (1 kuukausi) ja interventiojaksolla (1 kuukausi). Sitten näitä kahta ajanjaksoa verrattiin kunkin kohteen osalta. Istuntoaikaa mitattiin myös subjektiivisesti validoidulla kyselylomakkeella: ammatillinen istuminen ja fyysinen aktiivisuuskysely (OSPAQ) Hypoteesi: Seisomiseen, kävelyyn ja muihin ei-harjoitteluun liittyviin tekijöihin käytetty aika on korkeampi seisoma-interventiojakson aikana verrattuna kontrollijaksoon (tavallinen istuminen). |
Mitattiin jatkuvasti koko kontrollijakson ajan ja mitattiin jatkuvasti koko interventiojakson ajan, ja näitä kahta jaksoa verrattiin liikunnan ulkopuolisen aktiivisuuden muutoksen määrittämiseksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekologinen hetkellinen arviointi Väsymys, ruokahalu, energiatasot Istuminen/seisominen, Väsymys, ruokahalu, energiatasot Omatoimiset verkkopohjaiset ekologiset hetkelliset arvioinnit
Aikaikkuna: Kaksi kertaa päivässä työpäivien aikana (5 päivää viikossa) 4 viikon kontrollijakson ja 4 viikon interventiojakson ajan, ja näitä kahta jaksoa verrattiin
|
Istuminen/seisominen, Väsymys, ruokahalu, energiatasot jne. mitattiin nopeilla ekologisilla hetkiarvioinneilla. Nämä ovat kaikki osa yhtä lyhyttä kyselylomaketta, jonka osallistujat täyttivät kahdesti päivässä tutkimuksen aikana. Hypoteesi: Itse ilmoittama energiataso on korkeampi ja väsymys pienempi seisova interventiojakson aikana verrattuna kontrolliin. |
Kaksi kertaa päivässä työpäivien aikana (5 päivää viikossa) 4 viikon kontrollijakson ja 4 viikon interventiojakson ajan, ja näitä kahta jaksoa verrattiin
|
|
24 tunnin ruokavalion muistutus
Aikaikkuna: Kerran viikossa 4 viikon kontrollijakson ja 4 viikon interventiojakson ajan ja näitä kahta jaksoa verrattiin
|
Itseannostettu verkkopohjainen 24 tunnin ruokavalion palautus Hypoteesi: Energian saanti ei ole suurempi eikä syömiskäyttäytyminen poikkea (esim. aterian/välipalan koko, tiheys ja koostumus) seisovien interventiojaksojen ja kontrollin välillä.
|
Kerran viikossa 4 viikon kontrollijakson ja 4 viikon interventiojakson ajan ja näitä kahta jaksoa verrattiin
|
|
24 tunnin fyysisen aktiivisuuden palautus
Aikaikkuna: Kerran viikossa 4 viikon kontrollijakson ja 4 viikon interventiojakson ajan ja näitä kahta jaksoa verrattiin
|
Satunnaisena viikonpäivänä koehenkilöt täyttivät, mitä he tekivät 15 minuutin välein viimeisen 24 tunnin aikana.
|
Kerran viikossa 4 viikon kontrollijakson ja 4 viikon interventiojakson ajan ja näitä kahta jaksoa verrattiin
|
|
Tuottavuustutkimus
Aikaikkuna: Kerran viikossa 4 viikon kontrollijakson ja 4 viikon interventiojakson ajan ja näitä kahta jaksoa verrattiin
|
Edellisellä viikolla tuottavuuden arvioinnissa käytettiin Työn tuottavuus- ja toimintahäiriökyselyä.
|
Kerran viikossa 4 viikon kontrollijakson ja 4 viikon interventiojakson ajan ja näitä kahta jaksoa verrattiin
|
|
Stressi
Aikaikkuna: Kerran kahdessa viikossa 4 viikon kontrollijakson ja 4 viikon interventiojakson ajan ja näitä kahta jaksoa verrattiin
|
Havaitun stressin asteikkoa käytettiin stressitason mittaamiseen kahden viikon välein.
|
Kerran kahdessa viikossa 4 viikon kontrollijakson ja 4 viikon interventiojakson ajan ja näitä kahta jaksoa verrattiin
|
|
Keskity ryhmäistunnoihin varmistaaksesi laadukkaasti kokemus istuma-seisomapöydistä
Aikaikkuna: Opintojen loppu
|
Fokusryhmäistuntoja pidettiin, jotta selvitettiin tutkimukseen osallistuneiden ja tutkimukseen osallistumattomien henkilöiden kokemuksia istumaan seisomatyöasemiin siirtymisestä (mitä oli työtovereiden käyttäminen istuma-seisomapöytiä). Tämä on laadullinen mitta ilman kovia tuloksia. Kysyttiin yleisistä kokemuksista istuma-seisomapöydistä (SSD), käytön eduista ja haitoista, näkevätkö he käyttävänsä SSD-levyjä säännöllisesti pitkällä aikavälillä, mistä he pitivät, mistä he eivät pitäneet, seisomisen terveysvaikutuksista ja seisomisen vaikutus vuorovaikutukseen työtovereiden kanssa. |
Opintojen loppu
|
|
Yksilöhaastattelut laadukkaaseen kokemukseen Sit-Stand Pöydistä
Aikaikkuna: Valvontajakson loppu ja interventiojakson loppu
|
Henkilökohtaisilla haastatteluilla selvitettiin istuva-seisomatyöpisteeseen siirtymisen kokemuksia. Tämä on laadullinen mitta ilman kovia tuloksia. Kysyttiin yleisistä kokemuksista istuma-seisomapöydistä (SSD), käytön eduista ja haitoista, näkevätkö he käyttävänsä SSD-levyjä säännöllisesti pitkällä aikavälillä, mistä he pitivät, mistä he eivät pitäneet, seisomisen terveysvaikutuksista ja seisomisen vaikutus vuorovaikutukseen työtovereiden kanssa. |
Valvontajakson loppu ja interventiojakson loppu
|
|
Kehon koostumus ja kunto
Aikaikkuna: Valvontajakson alku, valvontajakson loppu (4 viikkoa myöhemmin), interventiojakson alku ja interventiojakson loppu
|
Kehon koostumus (DXA-skannaus), pituus, paino, vyötärön ja lantion välinen suhde ja kardiovaskulaarinen kunto (juoksumatolla kävely ja askeltesti) suoritettiin fyysisten muutosten mittaamiseksi. Naisille, joilla ei ollut histerektomiaa, tehtiin virtsaraskaustesti ennen DXA-skannaukseen menoa. Tutkimuslääkäri arvioi kaikkien osallistujien peruskunnon ja terveydentilan varmistaakseen, että koehenkilöt pystyivät osallistumaan kuntotesteihin. |
Valvontajakson alku, valvontajakson loppu (4 viikkoa myöhemmin), interventiojakson alku ja interventiojakson loppu
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-harjoittelu (1 vuoden seuranta)
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta päätutkimuksen päättymisen jälkeen. se kestää 1 viikon jatkuvan harjoittelemattoman aktiivisuuden mittauksen.
|
Harjoittamaton aktiivisuus mitataan jälleen kolmiakselisilla kiihtyvyysantureilla, kuten päätutkimuksessa. Istuntoaikaa mitataan myös subjektiivisesti validoidulla kyselylomakkeella: ammatillinen istuminen ja fyysinen aktiivisuuskysely (OSPAQ). Viikon aikana voidaan mitata myös ruokavaliota, tunnekartoitusta (ekologinen hetkellinen arvio), fyysistä aktiivisuutta, stressiä, tuottavuutta ja muita asiaan liittyviä asioita. Tänä aikana järjestetään myös henkilöhaastatteluja ja fokusryhmäistuntoja. |
1 vuoden seuranta päätutkimuksen päättymisen jälkeen. se kestää 1 viikon jatkuvan harjoittelemattoman aktiivisuuden mittauksen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Pereira, Ph.D., School of Public Health, University of Minnesota, Minneapolis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1112M07302
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .