- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01863056
El efecto de las estaciones de trabajo de pie y sentado sobre la actividad física en trabajadores de oficina sedentarios
El efecto de las estaciones de trabajo de pie y sentado sobre la actividad física en oficinistas sedentarios: un ensayo cruzado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55405
- Caldrea Inc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayormente sedentario (sentado ≥ 4 horas) durante la jornada laboral.
- Edad ≥ 18
- Uso anticipado de una sola estación de trabajo de computadora durante 20 horas o más por semana
Criterio de exclusión:
- Incapaz de estar de pie durante al menos dos horas por jornada laboral (dos horas durante toda la jornada laboral, no consecutivamente)
- Síntomas musculoesqueléticos severos informados, específicamente dolor en las extremidades inferiores o en la parte baja de la espalda.
- Diagnosticado con o bajo tratamiento para diabetes, enfermedad cardíaca, cáncer, hipertensión ortostática, vena varicosa, enfermedad autoinmune u otras enfermedades crónicas.
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Escritorio para trabajar de pie o sentado
Ensayo cruzado: por lo que un grupo recibió la intervención en el período 1 y no recibió la intervención en el período 2 (sirviendo como control para sí mismo en el período 2) y el otro grupo recibió la intervención en el período 2 y no obtuvo la intervención en el período 1 (sirviendo como control para uno mismo en el período 1).
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Se pidió a los sujetos que participaran en el estudio durante un período total de tres meses.
Sobre la base de la aleatorización, el primer o el tercer mes implicó la intervención activa para usar un escritorio ajustable para trabajar de pie o sentado.
Los otros dos meses requirieron que los sujetos siguieran su rutina habitual de trabajo sin el escritorio ajustable para trabajar de pie o sentado.
El mes del período de control involucró todas las mismas mediciones que el mes de intervención activa, mientras que el período de lavado, que fue el segundo (medio) mes, no involucró ninguna medición y no hubo contacto con los sujetos durante el mes de lavado.
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Sin intervención: Control
Mesa de trabajo normal usada que solo permite trabajar sentado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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actividad sin ejercicio
Periodo de tiempo: Medido constantemente durante todo el período de control y medido constantemente durante todo el período de intervención y los dos períodos se compararon para determinar el cambio en la actividad sin ejercicio
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La actividad sin ejercicio se midió con acelerómetros de triple eje durante todas las horas de vigilia en el período de control (1 mes) y en el período de intervención (1 mes). Luego se compararon los dos períodos para cada sujeto. El tiempo sentado también se midió subjetivamente mediante un cuestionario validado: Cuestionario de actividad física y sentado ocupacional (OSPAQ) Hipótesis: La cantidad de tiempo que se pasa de pie, caminando y otros componentes de la actividad sin ejercicio será mayor durante el período de intervención de pie en relación con el período de control (sentado habitualmente). |
Medido constantemente durante todo el período de control y medido constantemente durante todo el período de intervención y los dos períodos se compararon para determinar el cambio en la actividad sin ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación momentánea ecológica Fatiga, apetito, niveles de energía Sentado/de pie, fatiga, apetito, niveles de energía Evaluaciones ecológicas momentáneas autoadministradas basadas en la web
Periodo de tiempo: Dos veces al día durante los días laborales (5 días a la semana) durante 4 semanas de período de control y 4 semanas de período de intervención y se compararon los dos períodos
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Sentado/de pie, fatiga, apetito, niveles de energía, etc. se midieron mediante encuestas de evaluación momentánea ecológica rápida. Todos estos son parte de un breve cuestionario que los participantes completaron dos veces al día durante el estudio. Hipótesis: los niveles de energía autoinformados serán más altos y la fatiga será menor durante el período de intervención de pie en comparación con el control. |
Dos veces al día durante los días laborales (5 días a la semana) durante 4 semanas de período de control y 4 semanas de período de intervención y se compararon los dos períodos
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Recordatorio de dieta de 24 horas
Periodo de tiempo: Una vez a la semana durante 4 semanas de período de control y 4 semanas de período de intervención y se compararon los dos períodos
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Recordatorio dietético de 24 horas basado en la web autoadministrado Hipótesis: la ingesta de energía no será mayor y los comportamientos alimentarios no serán diferentes (p. ej., tamaño de comida/merienda, frecuencia y composición) entre los períodos de intervención de pie y el control.
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Una vez a la semana durante 4 semanas de período de control y 4 semanas de período de intervención y se compararon los dos períodos
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Recordatorio de actividad física de 24 horas
Periodo de tiempo: Una vez a la semana durante 4 semanas de período de control y 4 semanas de período de intervención y se compararon los dos períodos
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En un día aleatorio a la semana, los sujetos completaron lo que hicieron por cada incremento de 15 minutos durante las últimas 24 horas.
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Una vez a la semana durante 4 semanas de período de control y 4 semanas de período de intervención y se compararon los dos períodos
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Encuesta de productividad
Periodo de tiempo: Una vez a la semana durante 4 semanas de período de control y 4 semanas de período de intervención y se compararon los dos períodos
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Se utilizó el Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire para evaluar la productividad en la semana anterior.
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Una vez a la semana durante 4 semanas de período de control y 4 semanas de período de intervención y se compararon los dos períodos
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Estrés
Periodo de tiempo: Una vez cada dos semanas durante 4 semanas de período de control y 4 semanas de período de intervención y se compararon los dos períodos
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La Escala de estrés percibido se utilizó para medir el nivel de estrés cada dos semanas.
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Una vez cada dos semanas durante 4 semanas de período de control y 4 semanas de período de intervención y se compararon los dos períodos
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Sesiones de grupos focales para determinar cualitativamente la experiencia con los escritorios para trabajar de pie o sentado
Periodo de tiempo: Fin de estudio
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Se llevaron a cabo sesiones de grupos focales para determinar la experiencia de cambiar a estaciones de trabajo de pie y sentado para las personas que participaron en el estudio y para las personas que no participaron en el estudio (cómo fue que los compañeros de trabajo usaran escritorios de pie y sentado). Esta es una medida cualitativa sin resultados duros. Se hicieron preguntas sobre la experiencia general con los escritorios para trabajar de pie o sentado (SSD), los beneficios y las desventajas del uso, si se ven a sí mismos usando los SSD regularmente a largo plazo, las cosas que les gustaron, las cosas que no les gustaron, los efectos en la salud de estar de pie y impacto de estar de pie en la interacción con los compañeros de trabajo. |
Fin de estudio
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Entrevistas individuales para determinar cualitativamente la experiencia con los escritorios para trabajar de pie o sentado
Periodo de tiempo: Fin del período de control y final del período de intervención
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Se realizaron entrevistas individuales para determinar la experiencia de cambiar a una estación de trabajo de pie y sentado. Esta es una medida cualitativa sin resultados duros. Se hicieron preguntas sobre la experiencia general con los escritorios para trabajar de pie o sentado (SSD), los beneficios y las desventajas del uso, si se ven a sí mismos usando los SSD regularmente a largo plazo, las cosas que les gustaron, las cosas que no les gustaron, los efectos en la salud de estar de pie y impacto de estar de pie en la interacción con los compañeros de trabajo. |
Fin del período de control y final del período de intervención
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Composición corporal y condición física.
Periodo de tiempo: Inicio del período de control, final del período de control (4 semanas después), inicio del período de intervención y final del período de intervención
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Se midió la composición corporal (escáner DXA), la altura, el peso, la relación cintura-cadera y la aptitud cardiovascular (prueba de caminata y paso en cinta rodante) para medir los cambios físicos. Las mujeres sin antecedentes de histerectomía se sometieron a una prueba de embarazo en orina antes de someterse a la exploración DXA. Un médico del estudio evaluó la condición física inicial y el estado de salud de todos los participantes para garantizar que los sujetos pudieran participar en las pruebas de condición física. |
Inicio del período de control, final del período de control (4 semanas después), inicio del período de intervención y final del período de intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad sin ejercicio (1 año de seguimiento)
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento después del final del estudio principal. será durante 1 semana de medición constante de actividad no relacionada con el ejercicio.
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La actividad sin ejercicio se medirá nuevamente mediante acelerómetros de triple eje como en el estudio principal. El tiempo sentado también se medirá subjetivamente mediante un cuestionario validado: Cuestionario de actividad física y sentado ocupacional (OSPAQ). Durante esa semana también se pueden medir la dieta, la encuesta de sentimientos (evaluación ecológica momentánea), la actividad física, el estrés, la productividad y otras cosas relacionadas. En este momento también se realizarán entrevistas individuales y sesiones de grupos focales. |
1 año de seguimiento después del final del estudio principal. será durante 1 semana de medición constante de actividad no relacionada con el ejercicio.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Pereira, Ph.D., School of Public Health, University of Minnesota, Minneapolis
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1112M07302
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