Vliv pracovních stanic vsedě-stoj na fyzickou aktivitu u sedavých kancelářských pracovníků
Vliv pracovních stanic vsedě a v stoje na fyzickou aktivitu u sedavých pracovníků v kanceláři: Randomizovaná křížová zkouška
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55405
- Caldrea Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Většinou sedavý (sezení ≥ 4 hodiny) během pracovního dne.
- Věk ≥ 18
- Předpokládá se používání jedné počítačové pracovní stanice po dobu 20 hodin nebo více týdně
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost stát alespoň dvě hodiny za pracovní den (dvě hodiny za celý pracovní den, ne po sobě)
- Hlášeny závažné muskuloskeletální příznaky, konkrétně bolesti dolních končetin nebo dolní části zad.
- Diagnóza nebo léčba cukrovky, srdečních chorob, rakoviny, ortostatické hypertenze, křečových žil, autoimunitních onemocnění nebo jiných chronických onemocnění.
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stůl na sezení
Křížová studie: jedna skupina tedy dostala intervenci v období 1 a nedostala intervenci v období 2 (sloužící jako kontrola pro sebe v období 2) a druhá skupina dostala intervenci v období 2 a nedostala intervence v období 1 (sloužící jako kontrola pro sebe v období 1).
|
Subjekty byly požádány, aby se studie účastnily po dobu celkem tří měsíců.
Na základě randomizace buď první nebo třetí měsíc zahrnoval aktivní intervenci s použitím nastavitelného stolu se sezením.
Zbývající dva měsíce vyžadovaly, aby subjekty dodržovaly svou obvyklou pracovní rutinu bez nastavitelného stolu se stojánkem.
Měsíc kontrolního období zahrnoval všechna stejná měření jako měsíc aktivní intervence, zatímco vymývací období, což byl 2. (střední) měsíc, nezahrnovalo žádné měření a během vymývacího měsíce nedošlo k žádnému kontaktu se subjekty.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Použitý běžný pracovní stůl, který umožňuje práci pouze vsedě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
necvičební činnost
Časové okno: Měřeno konstantně během celého kontrolního období a měřeno konstantně během celého intervenčního období a obě období byla porovnána, aby se zjistila změna v necvičení
|
Bezpohybová aktivita byla měřena trojosými akcelerometry ve všech hodinách bdění v kontrolním období (1 měsíc) a v období intervence (1 měsíc). Obě období byla poté porovnána pro každý subjekt. Doba sezení byla také měřena subjektivně pomocí validovaného dotazníku: pracovní sezení a dotazník fyzické aktivity (OSPAQ) Hypotéza: Množství času stráveného stáním, chůzí a dalšími složkami necvičební aktivity bude vyšší během intervenčního období ve stoji ve srovnání s kontrolním obdobím (obvyklé sezení). |
Měřeno konstantně během celého kontrolního období a měřeno konstantně během celého intervenčního období a obě období byla porovnána, aby se zjistila změna v necvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ekologické momentální hodnocení Únava, chuť k jídlu, energetické hladiny Sezení/stání, Únava, chuť k jídlu, energetické hladiny Samoobslužné webové ekologické momentální hodnocení
Časové okno: Dvakrát denně během pracovních dnů (5 dní v týdnu) po 4 týdny kontrolního období a 4 týdny intervenčního období a obě období byla porovnána
|
Sezení/stání, únava, chuť k jídlu, hladina energie atd. byly měřeny pomocí rychlých krátkodobých ekologických hodnotících průzkumů. Všechny jsou součástí jednoho krátkého dotazníku, který účastníci během studie vyplňovali dvakrát denně. Hypotéza: Samostatně uváděné energetické hladiny budou vyšší a únava bude nižší po dobu intervence ve stoje ve srovnání s kontrolou. |
Dvakrát denně během pracovních dnů (5 dní v týdnu) po 4 týdny kontrolního období a 4 týdny intervenčního období a obě období byla porovnána
|
|
24hodinové stažení diety
Časové okno: Jednou týdně po dobu 4 týdnů kontrolního období a 4 týdnů intervenčního období a tato dvě období byla porovnána
|
Samoobslužné webové 24hodinové stažení stravy Hypotéza: Příjem energie nebude vyšší a stravovací chování se nebude lišit (např. velikost jídla/svačiny, frekvence a složení) mezi obdobími intervence ve stoje a kontrolou.
|
Jednou týdně po dobu 4 týdnů kontrolního období a 4 týdnů intervenčního období a tato dvě období byla porovnána
|
|
24hodinové vyvolání fyzické aktivity
Časové okno: Jednou týdně po dobu 4 týdnů kontrolního období a 4 týdnů intervenčního období a tato dvě období byla porovnána
|
V náhodný den v týdnu subjekty vyplňovaly, co dělaly, každých 15 minut za posledních 24 hodin.
|
Jednou týdně po dobu 4 týdnů kontrolního období a 4 týdnů intervenčního období a tato dvě období byla porovnána
|
|
Průzkum produktivity
Časové okno: Jednou týdně po dobu 4 týdnů kontrolního období a 4 týdnů intervenčního období a tato dvě období byla porovnána
|
K hodnocení produktivity v předchozím týdnu byl použit dotazník pracovní produktivity a zhoršení aktivity.
|
Jednou týdně po dobu 4 týdnů kontrolního období a 4 týdnů intervenčního období a tato dvě období byla porovnána
|
|
Stres
Časové okno: Jednou za dva týdny po dobu 4 týdnů kontrolního období a 4 týdnů období intervence a tato dvě období byla porovnána
|
K měření úrovně stresu každé dva týdny byla použita škála vnímaného stresu.
|
Jednou za dva týdny po dobu 4 týdnů kontrolního období a 4 týdnů období intervence a tato dvě období byla porovnána
|
|
Focus Group Sessions ke kvalitativnímu zjištění zkušeností s pulty na sezení
Časové okno: Konec studia
|
Byla vedena sezení ve skupinách, aby se zjistilo, jaké zkušenosti mají lidé, kteří se účastnili studie, a lidé, kteří se studie neúčastnili, s přechodem na pracovní stanice se stáním (jaké to bylo, když spolupracovníci používali stoly se stojkami). Jedná se o kvalitativní měřítko bez tvrdých výsledků. Byly položeny otázky týkající se celkových zkušeností se stoly na sezení (SSD), výhod a nevýhod používání, zda sami vidí, že SSD disky používají pravidelně z dlouhodobého hlediska, co se jim líbilo, co se jim nelíbilo, účinky stání na zdraví a vliv postavení na interakci se spolupracovníky. |
Konec studia
|
|
Individuální pohovory ke kvalitativnímu zjištění zkušeností s pulty na sezení
Časové okno: Konec kontrolního období a konec intervenčního období
|
Byly vedeny individuální rozhovory, aby se zjistila zkušenost s přechodem na pracovní stanici vsedě. Jedná se o kvalitativní měřítko bez tvrdých výsledků. Byly položeny otázky týkající se celkových zkušeností se stoly na sezení (SSD), výhod a nevýhod používání, zda sami vidí, že SSD disky používají pravidelně z dlouhodobého hlediska, co se jim líbilo, co se jim nelíbilo, účinky stání na zdraví a vliv postavení na interakci se spolupracovníky. |
Konec kontrolního období a konec intervenčního období
|
|
Složení těla a kondice
Časové okno: Začátek kontrolního období, konec kontrolního období (o 4 týdny později), začátek období intervence a konec období intervence
|
Tělesné složení (DXA sken), výška, váha, poměr pasu k bokům a kardiovaskulární zdatnost (chůze na běžeckém pásu a krokový test) byly provedeny za účelem měření fyzických změn. Ženy bez histerektomie v anamnéze podstoupily těhotenský test z moči, než šly na DXA sken. základní fitness a zdravotní stav všech účastníků byly hodnoceny studijním lékařem, aby se zajistilo, že subjekty se budou moci zúčastnit testů zdatnosti. |
Začátek kontrolního období, konec kontrolního období (o 4 týdny později), začátek období intervence a konec období intervence
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Necvičební aktivita (1 rok sledování)
Časové okno: 1 rok sledování po ukončení hlavní studie. bude to na 1 týden neustálého měření necvičební aktivity.
|
Nezátěžová aktivita bude opět měřena trojosými akcelerometry jako v hlavní studii. Doba sezení bude rovněž měřena subjektivně pomocí validovaného dotazníku: pracovní sezení a dotazník fyzické aktivity (OSPAQ). Během tohoto týdne lze také měřit stravu, průzkum pocitů (ekologické momentální hodnocení), fyzickou aktivitu, stres, produktivitu a další související věci. V tomto okamžiku budou také vedeny individuální pohovory a skupinová sezení. |
1 rok sledování po ukončení hlavní studie. bude to na 1 týden neustálého měření necvičební aktivity.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Pereira, Ph.D., School of Public Health, University of Minnesota, Minneapolis
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1112M07302
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .