- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01863056
Het effect van zit-sta-werkplekken op fysieke activiteit bij zittend kantoorpersoneel
Het effect van zit-sta-werkplekken op fysieke activiteit bij zittend kantoorpersoneel: een gerandomiseerde cross-over-studie
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55405
- Caldrea Inc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meestal sedentair (≥ 4 uur zitten) tijdens de werkdag.
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Naar verwachting 20 uur of meer per week een enkele computerwerkplek gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om minimaal twee uur per werkdag te staan (twee uur over de hele werkdag, niet aaneengesloten)
- Gerapporteerde ernstige musculoskeletale symptomen, met name pijn in de onderste ledematen of lage rug.
- Gediagnosticeerd met of onder behandeling voor diabetes, hartaandoeningen, kanker, orthostatische hypertensie, spataderen, auto-immuunziekten of andere chronische ziekten.
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zit-sta bureau
Cross-over trial: dus de ene groep kreeg de interventie in periode 1 en kreeg de interventie niet in periode 2 (dient als controle voor zichzelf in periode 2) en de andere groep kreeg de interventie in periode 2 en kreeg de interventie in periode 1 (dient als controle voor zichzelf in periode 1).
|
De proefpersonen werd gevraagd om in totaal drie maanden deel te nemen aan het onderzoek.
Op basis van randomisatie betrof de eerste of derde maand de actieve interventie om een verstelbaar zit-sta bureau te gebruiken.
De andere twee maanden moesten de proefpersonen hun gebruikelijke werkroutine volgen zonder het verstelbare zit-sta bureau.
De maand van de controleperiode omvatte allemaal dezelfde metingen als de actieve interventiemaand, terwijl de wash-outperiode, die de 2e (middelste) maand was, geen meting omvatte en er geen contact was met de proefpersonen tijdens de wash-outmaand.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikt normaal bureau waar alleen zittend gewerkt kan worden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
niet-oefeningsactiviteit
Tijdsspanne: Constant gemeten gedurende de gehele controleperiode en constant gemeten gedurende de gehele interventieperiode en de twee perioden werden vergeleken om verandering in niet-oefeningsactiviteit te bepalen
|
Niet-inspanningsactiviteit werd gemeten met drieassige versnellingsmeters gedurende alle wakkere uren in de controleperiode (1 maand) en in de interventieperiode (1 maand). Vervolgens werden de twee perioden per onderwerp met elkaar vergeleken. De zittijd werd ook subjectief gemeten met behulp van een gevalideerde vragenlijst: Occupational Sitting and Physical Activity Questinnarie (OSPAQ). Hypothese: De hoeveelheid tijd die wordt besteed aan staan, lopen en andere onderdelen van niet-oefeningsactiviteit zal hoger zijn tijdens de sta-interventieperiode in vergelijking met de controleperiode (gebruikelijk zitten). |
Constant gemeten gedurende de gehele controleperiode en constant gemeten gedurende de gehele interventieperiode en de twee perioden werden vergeleken om verandering in niet-oefeningsactiviteit te bepalen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ecologische tijdelijke beoordeling Vermoeidheid, eetlust, energieniveaus Zitten/staan, vermoeidheid, eetlust, energieniveaus Zelf in te vullen webgebaseerde ecologische tijdelijke beoordelingen
Tijdsspanne: Twee keer per dag tijdens werkdagen (5 dagen per week) gedurende 4 weken controleperiode en 4 weken interventieperiode en de twee perioden werden vergeleken
|
Zitten/staan, Vermoeidheid, eetlust, energieniveaus enz. werden gemeten via snelle ecologische tijdelijke beoordelingsonderzoeken. Deze maken allemaal deel uit van één korte vragenlijst die de deelnemers tijdens het onderzoek twee keer per dag invulden. Hypothese: Zelfgerapporteerde energieniveaus zullen hoger zijn en vermoeidheid zal lager zijn gedurende de sta-interventieperiode in vergelijking met controle. |
Twee keer per dag tijdens werkdagen (5 dagen per week) gedurende 4 weken controleperiode en 4 weken interventieperiode en de twee perioden werden vergeleken
|
|
24-uurs dieetherinnering
Tijdsspanne: Eenmaal per week gedurende 4 weken controleperiode en 4 weken interventieperiode en de twee perioden werden vergeleken
|
Zelfbeheerde webgebaseerde 24-uurs voedingsherinnering Hypothese: De energie-inname zal niet hoger zijn en het eetgedrag zal niet anders zijn (bijv. maaltijd/snackgrootte, frequentie en samenstelling) tussen de periodes van staande interventie en controle.
|
Eenmaal per week gedurende 4 weken controleperiode en 4 weken interventieperiode en de twee perioden werden vergeleken
|
|
24 uur per dag fysieke activiteit terugroepen
Tijdsspanne: Eenmaal per week gedurende 4 weken controleperiode en 4 weken interventieperiode en de twee perioden werden vergeleken
|
Op een willekeurige dag per week vulden de proefpersonen in wat ze de afgelopen 24 uur voor elke periode van 15 minuten hadden gedaan.
|
Eenmaal per week gedurende 4 weken controleperiode en 4 weken interventieperiode en de twee perioden werden vergeleken
|
|
Productiviteitsonderzoek
Tijdsspanne: Eenmaal per week gedurende 4 weken controleperiode en 4 weken interventieperiode en de twee perioden werden vergeleken
|
De Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire werd gebruikt om de productiviteit in de voorgaande week te beoordelen.
|
Eenmaal per week gedurende 4 weken controleperiode en 4 weken interventieperiode en de twee perioden werden vergeleken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Eens per twee weken gedurende 4 weken controleperiode en 4 weken interventieperiode en de twee perioden werden vergeleken
|
De waargenomen stressschaal werd gebruikt om het stressniveau elke twee weken te meten.
|
Eens per twee weken gedurende 4 weken controleperiode en 4 weken interventieperiode en de twee perioden werden vergeleken
|
|
Focusgroepsessies om kwalitatief ervaring met zit-sta bureaus vast te stellen
Tijdsspanne: Einde van de studie
|
Er zijn focusgroepsessies gehouden om na te gaan wat de ervaringen waren met het overstappen op zit-sta-werkplekken voor mensen die wel en niet meededen aan het onderzoek (hoe het was als collega's zit-sta-bureaus gebruikten). Dit is een kwalitatieve maatstaf zonder harde uitkomsten. Er werden vragen gesteld over de algehele ervaring met zit-sta bureaus (SSD's), voor- en nadelen van gebruik, of ze de SSD's op de lange termijn regelmatig zien gebruiken, dingen die ze leuk vonden, dingen die ze niet leuk vonden, gezondheidseffecten van staan, en invloed van staan op interactie met collega's. |
Einde van de studie
|
|
Individuele Interviews om ervaring met Zit-Sta Bureaus kwalitatief vast te stellen
Tijdsspanne: Einde controleperiode en einde interventieperiode
|
Individuele interviews zijn gehouden om te peilen naar de beleving van de overstap naar een zit-sta werkplek. Dit is een kwalitatieve maatstaf zonder harde uitkomsten. Er werden vragen gesteld over de algehele ervaring met zit-sta bureaus (SSD's), voor- en nadelen van gebruik, of ze de SSD's op de lange termijn regelmatig zien gebruiken, dingen die ze leuk vonden, dingen die ze niet leuk vonden, gezondheidseffecten van staan, en invloed van staan op interactie met collega's. |
Einde controleperiode en einde interventieperiode
|
|
Lichaamssamenstelling en conditie
Tijdsspanne: Begin controleperiode, einde controleperiode (4 weken later), begin interventieperiode en einde interventieperiode
|
Lichaamssamenstelling (DXA-scan), lengte, gewicht, taille-tot-heupverhouding en cardiovasculaire conditie (loopband- en stappentest) werden uitgevoerd om fysieke veranderingen te meten. Vrouwen zonder een voorgeschiedenis van histerectomie ondergingen een urine-zwangerschapstest voordat ze voor de DXA-scan gingen. basisconditie en gezondheidsstatus van alle deelnemers werden beoordeeld door een onderzoeksarts om ervoor te zorgen dat proefpersonen konden deelnemen aan de conditietests. |
Begin controleperiode, einde controleperiode (4 weken later), begin interventieperiode en einde interventieperiode
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-inspanningsactiviteit (1 jaar follow-up)
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up na het einde van de hoofdstudie. het zal gedurende 1 week van constante meting van niet-oefeningsactiviteit zijn.
|
Niet-inspanningsactiviteit zal opnieuw worden gemeten met drieassige versnellingsmeters, zoals in het hoofdonderzoek. De zittijd zal ook subjectief worden gemeten aan de hand van een gevalideerde vragenlijst: beroepsmatig zitten en fysieke activiteit questinnarie (OSPAQ). Dieet, gevoelsonderzoek (ecologische tijdelijke beoordeling), fysieke activiteit, stress, productiviteit en andere gerelateerde zaken kunnen gedurende die week ook worden gemeten. Op dit tijdstip zullen ook individuele interviews en focusgroepsessies worden gehouden. |
1 jaar follow-up na het einde van de hoofdstudie. het zal gedurende 1 week van constante meting van niet-oefeningsactiviteit zijn.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Pereira, Ph.D., School of Public Health, University of Minnesota, Minneapolis
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1112M07302
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .