- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01863056
Effekten af sidde-stå-arbejdsstationer på fysisk aktivitet hos stillesiddende kontoransatte
Effekten af sidde-stå-arbejdsstationer på fysisk aktivitet hos stillesiddende kontorarbejdere: et randomiseret crossover-forsøg
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55405
- Caldrea Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For det meste stillesiddende (siddende ≥ 4 timer) i løbet af arbejdsdagen.
- Alder ≥ 18
- Forventet at bruge en enkelt computerarbejdsstation i 20 timer eller mere om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at stå i mindst to timer pr. arbejdsdag (to timer over hele arbejdsdagen, ikke fortløbende)
- Rapporterede alvorlige muskuloskeletale symptomer, specielt underekstremiteter eller lændesmerter.
- Diagnosticeret med eller under behandling for diabetes, hjertesygdomme, cancer, ortostatisk hypertension, åreknuder, autoimmun sygdom eller andre kroniske sygdomme.
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sid-Stå skrivebord
Cross-over forsøg: så den ene gruppe fik interventionen i periode 1 og fik ikke interventionen i periode 2 (fungerer som kontrol for sig selv i periode 2), og den anden gruppe fik interventionen i periode 2 og fik ikke intervention i periode 1 (fungerer som kontrol for sig selv i periode 1).
|
Forsøgspersonerne blev bedt om at deltage i undersøgelsen i en samlet periode på tre måneder.
Baseret på randomisering involverede enten den første eller tredje måned den aktive intervention til at bruge et justerbart sidde-stå skrivebord.
De andre to måneder krævede, at forsøgspersonerne fulgte deres sædvanlige arbejdsrutine uden det justerbare sidde-stå-skrivebord.
Kontrolperiodemåneden involverede alle de samme målinger som den aktive interventionsmåned, hvorimod udvaskningsperioden, som var den 2. (midterste) måned, ikke indebar nogen måling, og der var ingen kontakt med forsøgspersonerne i udvaskningsmåneden.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Brugt almindeligt skrivebord som kun tillader arbejde siddende
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ikke-motionsaktivitet
Tidsramme: Målt konstant i hele kontrolperioden og målt konstant i hele interventionsperioden, og de to perioder blev sammenlignet for at bestemme ændring i ikke-motionsaktivitet
|
Ikke-motionsaktivitet blev målt af tre-akse accelerometre i alle vågne timer i kontrolperioden (1 måned) og i interventionsperioden (1 måned). De to perioder blev derefter sammenlignet for hvert emne. Siddetid blev også målt subjektivt ved hjælp af et valideret spørgeskema: arbejdsmæssig sidde- og fysisk aktivitetsspørgsmål (OSPAQ) Hypotese: Mængden af tid brugt på at stå, gå og andre komponenter af ikke-motionsaktivitet vil være højere under den stående interventionsperiode i forhold til kontrolperioden (sædvanligt siddende). |
Målt konstant i hele kontrolperioden og målt konstant i hele interventionsperioden, og de to perioder blev sammenlignet for at bestemme ændring i ikke-motionsaktivitet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økologisk øjebliksvurdering Træthed, appetit, energiniveauer Siddende/stående, Træthed, appetit, energiniveauer Selvadministrerede webbaserede økologiske øjebliksvurderinger
Tidsramme: To gange dagligt på arbejdsdage (5 dage om ugen) i 4 ugers kontrolperiode og 4 ugers interventionsperiode, og de to perioder blev sammenlignet
|
Siddende/stående, træthed, appetit, energiniveauer osv. blev målt via hurtige økologiske øjebliksvurderingsundersøgelser. Disse er alle en del af et kort spørgeskema, som deltagerne udfyldte to gange om dagen under undersøgelsen. Hypotese: Selvrapporterede energiniveauer vil være højere, og træthed vil være lavere for den stående interventionsperiode sammenlignet med kontrol. |
To gange dagligt på arbejdsdage (5 dage om ugen) i 4 ugers kontrolperiode og 4 ugers interventionsperiode, og de to perioder blev sammenlignet
|
|
24 timers kosttilbagekaldelse
Tidsramme: En gang om ugen i 4 ugers kontrolperiode og 4 ugers interventionsperiode og de to perioder blev sammenlignet
|
Selvadministreret webbaseret 24 timers kosttilbagekaldelse Hypotese: Energiindtaget vil ikke være højere, og spiseadfærden vil ikke være forskellig (f.eks. måltid/snackstørrelse, hyppighed og sammensætning) mellem de stående interventionsperioder og kontrol.
|
En gang om ugen i 4 ugers kontrolperiode og 4 ugers interventionsperiode og de to perioder blev sammenlignet
|
|
24 timers tilbagekaldelse af fysisk aktivitet
Tidsramme: En gang om ugen i 4 ugers kontrolperiode og 4 ugers interventionsperiode og de to perioder blev sammenlignet
|
På en tilfældig dag om ugen udfyldte forsøgspersoner, hvad de gjorde for hvert 15-minutters trin i de sidste 24 timer.
|
En gang om ugen i 4 ugers kontrolperiode og 4 ugers interventionsperiode og de to perioder blev sammenlignet
|
|
Produktivitetsundersøgelse
Tidsramme: En gang om ugen i 4 ugers kontrolperiode og 4 ugers interventionsperiode og de to perioder blev sammenlignet
|
Spørgeskemaet om arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse blev brugt til at vurdere produktiviteten i den foregående uge.
|
En gang om ugen i 4 ugers kontrolperiode og 4 ugers interventionsperiode og de to perioder blev sammenlignet
|
|
Stress
Tidsramme: En gang hver anden uge i 4 ugers kontrolperiode og 4 ugers interventionsperiode, og de to perioder blev sammenlignet
|
Perceived Stress Scale blev brugt til at måle stressniveau hver anden uge.
|
En gang hver anden uge i 4 ugers kontrolperiode og 4 ugers interventionsperiode, og de to perioder blev sammenlignet
|
|
Fokusgruppesessioner for kvalitativt at konstatere erfaring med sidde-stående skriveborde
Tidsramme: Slut på studiet
|
Fokusgruppesessioner blev gennemført for at konstatere oplevelsen af at skifte til sidde-stå-arbejdsstationer for personer, der deltog i undersøgelsen, og for personer, der ikke deltog i undersøgelsen (hvordan det var at have kolleger til at bruge sidde-stå-borde). Dette er en kvalitativ foranstaltning uden svære resultater. Der blev stillet spørgsmål om overordnet erfaring med sidde-stå skriveborde (SSD'er), fordele og ulemper ved brugen, om de ser sig selv bruge SSD'erne regelmæssigt i det lange løb, ting de kunne lide, ting de ikke kunne lide, sundhedseffekter ved at stå og indflydelse af at stå på interaktion med kolleger. |
Slut på studiet
|
|
Individuelle samtaler for kvalitativt at konstatere erfaring med Sit-Stand Desks
Tidsramme: Slut på kontrolperiode og afslutning på interventionsperiode
|
Individuelle interviews blev gennemført for at fastslå oplevelsen af at skifte til en sidde-stå-arbejdsstation. Dette er en kvalitativ foranstaltning uden svære resultater. Der blev stillet spørgsmål om overordnet erfaring med sidde-stå skriveborde (SSD'er), fordele og ulemper ved brugen, om de ser sig selv bruge SSD'erne regelmæssigt i det lange løb, ting de kunne lide, ting de ikke kunne lide, sundhedseffekter ved at stå og indflydelse af at stå på interaktion med kolleger. |
Slut på kontrolperiode og afslutning på interventionsperiode
|
|
Kropssammensætning og kondition
Tidsramme: Begyndelse af kontrolperiode, slutning af kontrolperiode (4 uger senere), begyndelse af interventionsperiode og slutning af interventionsperiode
|
Kropssammensætning (DXA-scanning), højde, vægt, talje-til-hofte-forhold og kardiovaskulær kondition (løbebånds-gang og skridttest) blev udført for at måle fysiske ændringer. Kvinder uden en historie med histerektomi gennemgik en uringraviditetstest, før de gik til DXA-scanningen. baseline fitness og helbredsstatus for alle deltagere blev vurderet af en undersøgelseslæge for at sikre, at forsøgspersoner var i stand til at deltage i fitnesstestene. |
Begyndelse af kontrolperiode, slutning af kontrolperiode (4 uger senere), begyndelse af interventionsperiode og slutning af interventionsperiode
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-motionsaktivitet (1 års opfølgning)
Tidsramme: 1 års opfølgning efter afslutning af hovedstudiet. det vil være i 1 uges konstant måling af ikke-motionsaktivitet.
|
Ikke-motionsaktivitet vil blive målt igen med tre-akse accelerometre som i hovedundersøgelsen. Siddetid vil også blive målt subjektivt ved hjælp af et valideret spørgeskema: arbejdsmæssig sidde- og fysisk aktivitet questinnarie (OSPAQ). Kost, følelsesundersøgelse (økologisk øjeblikkelig vurdering), fysisk aktivitet, stress, produktivitet og andre relaterede ting kan også måles i løbet af den uge. Individuelle interviews og fokusgruppesessioner vil også blive gennemført på dette tidspunkt. |
1 års opfølgning efter afslutning af hovedstudiet. det vil være i 1 uges konstant måling af ikke-motionsaktivitet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Pereira, Ph.D., School of Public Health, University of Minnesota, Minneapolis
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1112M07302
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .