- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01863056
Die Auswirkung von Sitz-Steh-Arbeitsplätzen auf die körperliche Aktivität bei sitzenden Büroangestellten
Die Wirkung von Sitz-Steh-Arbeitsplätzen auf die körperliche Aktivität bei sitzenden Büroangestellten: Eine randomisierte Crossover-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55405
- Caldrea Inc.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptsächlich sitzend (≥ 4 Stunden sitzend) während des Arbeitstages.
- Alter ≥ 18
- Voraussichtliche Nutzung eines einzelnen Computerarbeitsplatzes für 20 Stunden oder mehr pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Mindestens zwei Stunden pro Arbeitstag nicht stehen können (zwei Stunden über den ganzen Arbeitstag, nicht hintereinander)
- Gemeldete schwere Muskel-Skelett-Symptome, insbesondere Schmerzen in den unteren Extremitäten oder im unteren Rücken.
- Diagnose oder Behandlung von Diabetes, Herzerkrankungen, Krebs, orthostatischer Hypertonie, Krampfadern, Autoimmunerkrankungen oder anderen chronischen Erkrankungen.
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sitz-Steh-Schreibtisch
Cross-over-Studie: Eine Gruppe erhielt die Intervention in Periode 1 und erhielt die Intervention in Periode 2 nicht (die als Selbstkontrolle in Periode 2 diente) und die andere Gruppe erhielt die Intervention in Periode 2 und erhielt die nicht Intervention in Periode 1 (dient als Selbstkontrolle in Periode 1).
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Die Probanden wurden gebeten, an der Studie über einen Zeitraum von insgesamt drei Monaten teilzunehmen.
Basierend auf der Randomisierung beinhaltete entweder der erste oder der dritte Monat die aktive Intervention zur Verwendung eines verstellbaren Sitz-Steh-Schreibtisches.
In den anderen zwei Monaten mussten die Probanden ihrem gewohnten Arbeitsalltag ohne den verstellbaren Sitz-Steh-Tisch nachgehen.
Der Monat der Kontrollperiode umfasste dieselben Messungen wie der Monat der aktiven Intervention, wohingegen die Auswaschphase, die der 2. (mittlere) Monat war, keine Messung beinhaltete und während des Auswaschmonats kein Kontakt mit den Probanden bestand.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Gebrauchter normaler Arbeitstisch der nur Arbeiten im Sitzen erlaubt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nicht-Übungstätigkeit
Zeitfenster: Kontinuierlich während des gesamten Kontrollzeitraums und konstant während des gesamten Interventionszeitraums gemessen und die beiden Zeiträume wurden verglichen, um die Veränderung der Nicht-Übungsaktivität zu bestimmen
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Die Nicht-Übungsaktivität wurde durch dreiachsige Beschleunigungsmesser während aller Wachstunden in der Kontrollperiode (1 Monat) und in der Interventionsperiode (1 Monat) gemessen. Die beiden Perioden wurden dann für jedes Fach verglichen. Die Sitzzeit wurde auch subjektiv mit einem validierten Fragebogen gemessen: Occupational sitting and physical activity questinnarie (OSPAQ) Hypothese: Die Zeit, die mit Stehen, Gehen und anderen Komponenten der Nicht-Übungsaktivität verbracht wird, wird während der Interventionsphase im Stehen im Vergleich zur Kontrollphase (übliches Sitzen) höher sein. |
Kontinuierlich während des gesamten Kontrollzeitraums und konstant während des gesamten Interventionszeitraums gemessen und die beiden Zeiträume wurden verglichen, um die Veränderung der Nicht-Übungsaktivität zu bestimmen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ökologische Momentaufnahme Ermüdung, Appetit, Energie Sitzen/Stehen, Müdigkeit, Appetit, Energie Selbstverwaltete webbasierte ökologische Momentaufnahme
Zeitfenster: Zweimal täglich an Werktagen (5 Tage die Woche) für 4 Wochen Kontrollzeitraum und 4 Wochen Interventionszeitraum und die beiden Zeiträume wurden verglichen
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Sitzen/Stehen, Müdigkeit, Appetit, Energieniveau etc. wurden über schnelle ökologische Momentaufnahmeumfragen gemessen. Diese sind alle Teil eines kurzen Fragebogens, den die Teilnehmer während der Studie zweimal täglich ausfüllten. Hypothese: Das selbstberichtete Energieniveau wird höher sein und die Ermüdung wird während der Interventionsphase im Stehen im Vergleich zur Kontrollgruppe geringer sein. |
Zweimal täglich an Werktagen (5 Tage die Woche) für 4 Wochen Kontrollzeitraum und 4 Wochen Interventionszeitraum und die beiden Zeiträume wurden verglichen
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24-Stunden-Diät-Rückruf
Zeitfenster: Einmal pro Woche für 4 Wochen Kontrollzeitraum und 4 Wochen Interventionszeitraum und die beiden Zeiträume wurden verglichen
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Selbst verabreichte webbasierte 24-Stunden-Ernährungserinnerung Hypothese: Die Energieaufnahme wird nicht höher sein und das Essverhalten wird nicht unterschiedlich sein (z. B. Mahlzeit/Snackgröße, Häufigkeit und Zusammensetzung) zwischen den Interventionsperioden im Stehen und der Kontrolle.
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Einmal pro Woche für 4 Wochen Kontrollzeitraum und 4 Wochen Interventionszeitraum und die beiden Zeiträume wurden verglichen
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24-Stunden-Erinnerung an körperliche Aktivität
Zeitfenster: Einmal pro Woche für 4 Wochen Kontrollzeitraum und 4 Wochen Interventionszeitraum und die beiden Zeiträume wurden verglichen
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An einem zufälligen Tag in der Woche füllten die Probanden aus, was sie in den letzten 24 Stunden alle 15 Minuten getan haben.
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Einmal pro Woche für 4 Wochen Kontrollzeitraum und 4 Wochen Interventionszeitraum und die beiden Zeiträume wurden verglichen
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Produktivitätsumfrage
Zeitfenster: Einmal pro Woche für 4 Wochen Kontrollzeitraum und 4 Wochen Interventionszeitraum und die beiden Zeiträume wurden verglichen
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Der Fragebogen zur Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung wurde verwendet, um die Produktivität in der Vorwoche zu bewerten.
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Einmal pro Woche für 4 Wochen Kontrollzeitraum und 4 Wochen Interventionszeitraum und die beiden Zeiträume wurden verglichen
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Betonen
Zeitfenster: Einmal alle zwei Wochen für 4 Wochen Kontrollzeitraum und 4 Wochen Interventionszeitraum und die beiden Zeiträume wurden verglichen
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Die wahrgenommene Stressskala wurde verwendet, um das Stressniveau alle zwei Wochen zu messen.
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Einmal alle zwei Wochen für 4 Wochen Kontrollzeitraum und 4 Wochen Interventionszeitraum und die beiden Zeiträume wurden verglichen
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Fokusgruppensitzungen zur qualitativen Erhebung von Erfahrungen mit Sitz-Steh-Tischen
Zeitfenster: Ende des Studiums
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Es wurden Fokusgruppensitzungen durchgeführt, um die Erfahrung des Wechsels zu Sitz-Steh-Arbeitsplätzen für Personen, die an der Studie teilgenommen haben, und für Personen, die nicht an der Studie teilgenommen haben, zu ermitteln (wie es ist, wenn Kollegen Sitz-Steh-Tische verwenden). Dies ist ein qualitatives Maß ohne harte Ergebnisse. Gefragt wurden allgemeine Erfahrungen mit Sitz-Steh-Tischen (SSDs), Vor- und Nachteile der Nutzung, ob sie sehen, dass sie die SSDs auf lange Sicht regelmäßig verwenden, Dinge, die ihnen gefallen, Dinge, die sie nicht mögen, gesundheitliche Auswirkungen des Stehens und vieles mehr Einfluss des Stehens auf die Interaktion mit Kollegen. |
Ende des Studiums
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Einzelinterviews zur qualitativen Erhebung von Erfahrungen mit Sitz-Steh-Tischen
Zeitfenster: Ende des Kontrollzeitraums und Ende des Interventionszeitraums
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Es wurden Einzelinterviews durchgeführt, um die Erfahrung des Wechsels zu einem Sitz-Steh-Arbeitsplatz zu erheben. Dies ist ein qualitatives Maß ohne harte Ergebnisse. Gefragt wurden allgemeine Erfahrungen mit Sitz-Steh-Tischen (SSDs), Vor- und Nachteile der Nutzung, ob sie sehen, dass sie die SSDs auf lange Sicht regelmäßig verwenden, Dinge, die ihnen gefallen, Dinge, die sie nicht mögen, gesundheitliche Auswirkungen des Stehens und vieles mehr Einfluss des Stehens auf die Interaktion mit Kollegen. |
Ende des Kontrollzeitraums und Ende des Interventionszeitraums
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Körperzusammensetzung und Fitness
Zeitfenster: Beginn des Kontrollzeitraums, Ende des Kontrollzeitraums (4 Wochen später), Beginn des Interventionszeitraums und Ende des Interventionszeitraums
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Körperzusammensetzung (DXA-Scan), Größe, Gewicht, Taille-Hüft-Verhältnis und kardiovaskuläre Fitness (Laufband-Geh- und Schritttest) wurden durchgeführt, um körperliche Veränderungen zu messen. Frauen ohne Histerektomie in der Vorgeschichte unterzogen sich einem Schwangerschaftstest im Urin, bevor sie zum DXA-Scan gingen. Die grundlegende Fitness und der Gesundheitszustand aller Teilnehmer wurden von einem Studienarzt beurteilt, um sicherzustellen, dass die Probanden an den Fitnesstests teilnehmen konnten. |
Beginn des Kontrollzeitraums, Ende des Kontrollzeitraums (4 Wochen später), Beginn des Interventionszeitraums und Ende des Interventionszeitraums
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nicht-Übungsaktivität (1 Jahr Follow-up)
Zeitfenster: 1 Jahr Follow-up nach Ende der Hauptstudie. es wird für 1 Woche der konstanten Messung der Aktivität außerhalb des Trainings sein.
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Die Aktivität außerhalb des Trainings wird erneut mit dreiachsigen Beschleunigungsmessern wie in der Hauptstudie gemessen. Die Sitzzeit wird auch subjektiv mit einem validierten Fragebogen gemessen: Occupational Sitting and Physical Activity Questioninnarie (OSPAQ). Ernährung, Gefühlsumfrage (ökologische Momentaufnahme), körperliche Aktivität, Stress, Produktivität und andere verwandte Dinge können auch während dieser Woche gemessen werden. Zu diesem Zeitpunkt werden auch Einzelinterviews und Fokusgruppensitzungen durchgeführt. |
1 Jahr Follow-up nach Ende der Hauptstudie. es wird für 1 Woche der konstanten Messung der Aktivität außerhalb des Trainings sein.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Pereira, Ph.D., School of Public Health, University of Minnesota, Minneapolis
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1112M07302
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