7 Tesla Diffusion Tensor Imaging에 의한 녹내장 및 고안압증 환자의 시신경 방사선 평가
녹내장은 서구 세계에서 실명의 주요 원인 중 하나입니다. 상승된 안압(IOP)은 가장 중요한 위험 인자로 확인되었습니다. 그러나 일부 환자는 적절한 IOP 저하에도 불구하고 진행되는 반면 IOP가 상승한 일부 환자는 녹내장이 발생하지 않습니다. IOP 측정값이 항상 정상 범위에 있었지만 다른 환자들은 녹내장에 걸렸습니다. 따라서 다른 요소가 관련되어야 합니다. 지난 몇 년 동안 MRI를 사용한 연구가 수행되었으며 구후 구조, 특히 측면 무릎 핵과 시각 피질에 변화가 있다는 증거가 축적되었습니다. 그러나 이러한 연구는 사용된 MRI 장비의 낮은 공간 해상도로 인해 제한되었습니다.
연구자들은 비엔나 의과대학의 MR Center of Excellence에 설치된 초고자기장 Magnetom 7T 전신 MR 스캐너(Siemens Medical, Germany)를 사용하여 이 문제를 극복할 것을 제안합니다. 이 스캐너에는 32채널 헤드 코일과 SC72 고성능 그래디언트 시스템이 장착되어 있어 구조적 및 기능적 이미징에 완벽하게 적합합니다. 본 연구의 목적은 건강한 대조군과 비교하여 원발성 개방각 녹내장(POAG), 정상 안압 녹내장(NTG), 고안압증(OHT) 환자에서 구조적 및 기능적 매개변수가 변경되는지 여부를 조사하는 것입니다. LGN과 같은 두개내 구조의 정확한 지형 조사 및 DTI에 의한 신경 구조의 평가는 새로운 신경 보호제에 대한 치료 반응의 더 나은 평가를 허용할 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
건강한 통제
- 18세 이상의 남녀
- 연구자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력의 정상적인 소견
- 정상적인 안과 소견
안구 고혈압 환자
- 18세 이상의 남녀
- 연구자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력의 정상적인 소견
- 고안압증의 존재를 제외한 정상적인 안과 소견(병력에서 최소 3회 측정 시 치료되지 않은 IOP ≥ 21mmHg, 시신경유두 또는 녹내장 반시야 검사에서 녹내장 손상 징후 없음으로 정의됨)
원발성 개방각 녹내장 환자
- 18세 이상의 남녀
- 연구자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력의 정상적인 소견
- 명백한 원발성 개방각 녹내장의 진단(병리학적 시신경 유두 모양, 정상 범위를 벗어난 녹내장 반시야 테스트 및 병력에서 최소 세 번의 측정에서 치료되지 않은 IOP > 20 mmHg로 정의됨)
- 시야 테스트의 평균 편차 ≥ 10dB
정상 안압 녹내장 환자
- 18세 이상의 남녀
- 연구자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력의 정상적인 소견
- 정상 안압 녹내장 진단(병리학적 시신경 유두 모양, 정상 범위를 벗어난 녹내장 반시야 검사 및 병력에서 최소 세 번의 측정에서 치료되지 않은 IOP ≤ 20 mmHg로 정의됨)
- 시야 테스트의 평균 편차 ≥ 10dB
제외 기준:
- 첫 연구일 전 3주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
- 임상 조사관이 판단한 심각한 의학적 상태의 존재 또는 병력
- 알코올 음료의 남용, 연구 전 3주 동안의 임상 시험 참여
- 박리 녹내장, 색소 녹내장, 급성 폐쇄각 병력
- 지난 6개월 이내 안구 수술
- 최근 3개월 이내 안구 염증 또는 감염
- 임신, 계획 임신 또는 수유
- 치아 충전재를 제외하고 제거할 수 없는 모든 금속, 전기, 전자 또는 자기 장치 또는 물체
- 밀실 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원발성 개방각 녹내장
원발성 개방각 녹내장 환자 30명
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시각 경로의 고해상도 기능 및 구조 이미징
망막 신경 섬유 두께 측정
망막 신경 섬유 두께 측정
망막 신경 섬유 두께 측정
시야 테스트
안압 측정
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실험적: 정상 긴장 녹내장
정상 안압 녹내장 환자 30명
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시각 경로의 고해상도 기능 및 구조 이미징
망막 신경 섬유 두께 측정
망막 신경 섬유 두께 측정
망막 신경 섬유 두께 측정
시야 테스트
안압 측정
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실험적: 안구 고혈압
안구 고혈압 환자 30명
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시각 경로의 고해상도 기능 및 구조 이미징
망막 신경 섬유 두께 측정
망막 신경 섬유 두께 측정
망막 신경 섬유 두께 측정
시야 테스트
안압 측정
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다른: 건강한 과목
건강한 대조군 30명
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시각 경로의 고해상도 기능 및 구조 이미징
망막 신경 섬유 두께 측정
망막 신경 섬유 두께 측정
망막 신경 섬유 두께 측정
시야 테스트
안압 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각 경로의 고해상도 기능 및 구조 이미징
기간: 스터디 당일 1회(약 1시간)
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시각적 경로는 7-Tesla MRI로 이미지화됩니다.
이미지는 스터디 그룹 간에 비교됩니다.
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스터디 당일 1회(약 1시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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망막 신경 섬유 두께
기간: 스터디 당일 1회(약 10분)
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GDX 및 OCT 측정에서 얻은 매개변수는 그룹 간에 비교됩니다.
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스터디 당일 1회(약 10분)
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시야 테스트
기간: 스터디 당일 1회(약 20분)
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Humphrey 시야 테스트의 매개 변수는 녹내장의 중증도를 분류하거나 피험자가 건강하다는 것을 증명하는 데 사용됩니다.
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스터디 당일 1회(약 20분)
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안압
기간: 공부하는 날 한 번 (1분)
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Goldmann applanation tonometry는 안압 측정에 사용됩니다.
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공부하는 날 한 번 (1분)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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