복부 열기: 진공 팩 대 사일로 백 및 메쉬 프로토콜
2016년 10월 26일 업데이트: Carlos Hernando Morales, Universidad de Antioquia
복부 열기: 진공 팩 대 사일로 백 및 메쉬 프로토콜 - 무작위 시험
열린 복부는 외상 및 급성 치료 환자에게 유효하고 허용되는 수술 전술입니다.
그 관리를 위해 기술된 많은 메커니즘이 있지만 가장 수용된 전략은 진공 팩입니다.
우리 병원에서 수사관들은 초기 수술에서 근막 아래에 하나, 피부에 봉합된 다른 하나인 이중 사일로 백을 수년 동안 사용해 왔습니다.
후속 수술에서 복부가 깨끗해지면 조사자는 동일한 근막하 사일로 백을 그대로 두고 근막에 부착된 프롤렌 메쉬를 사용합니다.
매일 수사관은 복부가 닫힐 수 있을 때까지 봉합사로 메쉬를 조이려고 합니다.
이 연구의 목적은 우리의 이중 사일로 백 메쉬 프로토콜을 진공 팩과 비교하여 더 높은 근막 폐쇄율과 관련된 것을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 이중 사일로 메쉬 프로토콜을 Barker 등이 설명한 진공 팩 기술과 비교할 계획입니다.
이를 달성하기 위해 그들은 외상성 또는 의학적 원인으로 인해 주치의에 따라 복부 개방 전략이 필요한 환자를 포함하는 무작위 시험을 설계했습니다.
의사가 복부를 열어두기로 결정하면 간호사 중 한 명이 무작위 상자에서 봉투를 집어 환자 할당을 큰 소리로 읽습니다(진공 팩 또는 이중 사일로 백 메쉬 프로토콜).
후속 수술 동안 환자는 최소 21일 동안 또는 근막이 닫힐 때까지 동일한 전략을 계속해야 합니다.
합병증 비율 및 근막 폐쇄를 결정하기 위해 전체 입원 기간 동안 환자를 추적할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antioquia
-
Medellin, Antioquia, 콜롬비아
- Hospital Universitario San Vicente Fundación
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 열린 복부
제외 기준:
- 초기 개입 후 처음 48시간 이내에 사망한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 열린 복부 - 진공 팩
개복이 필요한 환자
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Barker 등이 설명한 진공 팩 기술.
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ACTIVE_COMPARATOR: 더블 사일로 백 - 메시 프로토콜
열린 복부
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이중 사일로 백, 하나는 근막 아래에 있고 다른 하나는 초기 수술 시 피부에 봉합됩니다. 후속 수술에서 복부가 깨끗해지면 조사자는 동일한 근막하 사일로 백을 그대로 두고 근막에 부착된 프롤렌 메쉬를 사용합니다. 이 메쉬는 복부 근막이 폐쇄가 가능할 만큼 충분히 가까워질 때까지 매일 다시 봉합됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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근막 폐쇄율
기간: 퇴원까지 약 60일
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퇴원까지 약 60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위장 누공
기간: 퇴원시까지 약. 60일
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퇴원시까지 약. 60일
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복부 농양
기간: 퇴원시까지 약. 60일
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퇴원시까지 약. 60일
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근막 폐쇄 열개
기간: 퇴원시까지 약. 60일
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퇴원시까지 약. 60일
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체류 기간
기간: 퇴원시까지 약. 60일
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퇴원시까지 약. 60일
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근막 폐쇄의 날
기간: 퇴원시까지 약. 60일
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퇴원시까지 약. 60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlos H Morales, MD, Universidad de Antioquia
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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