打开腹部：真空包装与 Sylo 袋和网状协议
2016年10月26日 更新者：Carlos Hernando Morales、Universidad de Antioquia
打开腹部：真空包装与 Sylo 袋和网状协议 - 随机试验
对于创伤和急症护理患者，开腹是一种有效且被接受的手术策略。
已经描述了很多对其管理的机制，但最被接受的策略是真空包装。
在我们医院，研究人员多年来一直在初次手术时使用双层 sylo 袋，一个在筋膜下，另一个缝合在皮肤上。
在随后的手术中，一旦腹部清洁，研究人员就会留下相同的筋膜下 sylo 袋，并使用附在筋膜上的聚丙烯网。
每天，研究人员都试图用缝合线收紧网状物，直到腹部可以闭合。
本研究的目的是将我们的双 sylo 袋网状协议与真空包进行比较，以确定哪个与更高的筋膜闭合率相关。
研究概览
详细说明
调查人员计划将我们的双 sylo-mesh 协议与 Barker 等人描述的真空包装技术进行比较。
为实现这一目标，他们设计了一项随机试验，其中将包括根据主治医生的意见，由于外伤或医疗原因需要开腹策略的患者。
一旦外科医生决定打开腹部，其中一名护士将从随机化箱中取出一个信封并大声读出患者分配（真空包或双 sylo 袋网协议）。
在随后的手术中，患者必须继续采用相同的策略至少 21 天或直到筋膜闭合。
患者将在整个住院期间接受随访，以确定并发症发生率和筋膜闭合情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Antioquia
-
Medellin、Antioquia、哥伦比亚
- Hospital Universitario San Vicente Fundación
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 96年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 开腹
排除标准：
- 初次干预后 48 小时内死亡的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：开腹-真空包
需要开腹的患者
|
Barker 等人描述的真空包装技术。
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ACTIVE_COMPARATOR：双层 Sylo 袋 - Mesh Protocol
开腹
|
双 sylo 袋，一个在筋膜下，另一个缝合在皮肤上，在最初的手术中。 在随后的手术中，一旦腹部清洁，研究人员就会留下相同的筋膜下 sylo 袋，并使用附在筋膜上的聚丙烯网。 每天重新缝合该网状物，直到腹部筋膜足够接近以允许闭合 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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筋膜闭合率
大体时间：至出院约 60 天
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至出院约 60 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胃肠瘘
大体时间：直到出院60天
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直到出院60天
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腹部脓肿
大体时间：直到出院60天
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直到出院60天
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筋膜闭合裂开
大体时间：直到出院60天
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直到出院60天
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停留时间
大体时间：直到出院60天
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直到出院60天
|
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筋膜闭合日
大体时间：直到出院60天
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直到出院60天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carlos H Morales, MD、Universidad de Antioquia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月24日
首次发布 (估计)
2013年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月26日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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