Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытая брюшная полость: вакуумный пакет в сравнении с силосным мешком и сетчатым протоколом

26 октября 2016 г. обновлено: Carlos Hernando Morales, Universidad de Antioquia

Открытая брюшная полость: вакуумный пакет в сравнении с силосным мешком и сетчатым протоколом — рандомизированное исследование

Открытый живот является допустимой и общепринятой хирургической тактикой для пациентов с травмами и неотложной помощи. Было описано много механизмов для его лечения, но наиболее распространенной стратегией является вакуумная упаковка. В нашей больнице исследователи в течение многих лет использовали двойной мешок sylo, один под фасцией, а другой пришивали к коже при первой операции. При последующих операциях после очистки брюшной полости исследователи оставляют тот же субфасциальный силосный мешок и используют проленовую сетку, прикрепленную к фасции. Каждый день исследователи пытаются затянуть сетку швами до тех пор, пока брюшную полость не удастся закрыть. Цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить наш протокол с двойным силосным мешком и сеткой с вакуумной упаковкой, чтобы определить, какой из них связан с более высокой скоростью закрытия фасций.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи планируют сравнить наш протокол двойной силометки с методом вакуумной упаковки, описанным Barker et al. Для этого они разработали рандомизированное исследование, в которое будут включены пациенты, которым по мнению их лечащего врача требуется стратегия открытой брюшной полости либо из-за травматических, либо из-за медицинских причин. Как только хирург решит оставить брюшную полость открытой, одна из медсестер возьмет конверт из коробки для рандомизации и зачитает вслух распределение пациентов (вакуумная упаковка или протокол двойного силосного мешка-сетки). Во время последующих операций пациент должен придерживаться той же стратегии в течение как минимум 21 дня или до закрытия фасции. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего пребывания в больнице, чтобы определить частоту осложнений и закрытие фасций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Колумбия
        • Hospital Universitario San Vicente Fundación

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 96 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Открытый живот

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые умирают в первые 48 часов после первоначального вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Открытый живот - вакуумная упаковка
Пациенты, которым требуется открытый живот
Техника вакуумной упаковки, описанная Barker et al.
ACTIVE_COMPARATOR: Двойная сумка для силоса - Mesh Protocol
Открытый живот

двойной мешок sylo, один под фасцией, а другой пришит к коже, при начальной операции.

При последующих операциях после очистки брюшной полости исследователи оставляют тот же субфасциальный силосный мешок и используют проленовую сетку, прикрепленную к фасции. Эту сетку зашивают каждый день до тех пор, пока брюшная фасция не сблизится настолько, чтобы можно было закрыть ее.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость закрытия фасции
Временное ограничение: До выписки из больницы Приблизительно 60 дней
До выписки из больницы Приблизительно 60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Желудочно-кишечные свищи
Временное ограничение: До выписки из больницы ок. 60 дней
До выписки из больницы ок. 60 дней
Брюшной абсцесс
Временное ограничение: До выписки из больницы ок. 60 дней
До выписки из больницы ок. 60 дней
Фасциальное закрытие
Временное ограничение: До выписки из больницы ок. 60 дней
До выписки из больницы ок. 60 дней
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: До выписки из больницы ок. 60 дней
До выписки из больницы ок. 60 дней
День фасциального закрытия
Временное ограничение: До выписки из больницы ок. 60 дней
До выписки из больницы ок. 60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Carlos H Morales, MD, Universidad de Antioquia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Открытый живот

Клинические исследования Вакуумный пакет

Подписаться