- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01864590
Открытая брюшная полость: вакуумный пакет в сравнении с силосным мешком и сетчатым протоколом
Открытая брюшная полость: вакуумный пакет в сравнении с силосным мешком и сетчатым протоколом — рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Колумбия
- Hospital Universitario San Vicente Fundación
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Открытый живот
Критерий исключения:
- Пациенты, которые умирают в первые 48 часов после первоначального вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Открытый живот - вакуумная упаковка
Пациенты, которым требуется открытый живот
|
Техника вакуумной упаковки, описанная Barker et al.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Двойная сумка для силоса - Mesh Protocol
Открытый живот
|
двойной мешок sylo, один под фасцией, а другой пришит к коже, при начальной операции. При последующих операциях после очистки брюшной полости исследователи оставляют тот же субфасциальный силосный мешок и используют проленовую сетку, прикрепленную к фасции. Эту сетку зашивают каждый день до тех пор, пока брюшная фасция не сблизится настолько, чтобы можно было закрыть ее. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Скорость закрытия фасции
Временное ограничение: До выписки из больницы Приблизительно 60 дней
|
До выписки из больницы Приблизительно 60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Желудочно-кишечные свищи
Временное ограничение: До выписки из больницы ок. 60 дней
|
До выписки из больницы ок. 60 дней
|
Брюшной абсцесс
Временное ограничение: До выписки из больницы ок. 60 дней
|
До выписки из больницы ок. 60 дней
|
Фасциальное закрытие
Временное ограничение: До выписки из больницы ок. 60 дней
|
До выписки из больницы ок. 60 дней
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: До выписки из больницы ок. 60 дней
|
До выписки из больницы ок. 60 дней
|
День фасциального закрытия
Временное ограничение: До выписки из больницы ок. 60 дней
|
До выписки из больницы ок. 60 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carlos H Morales, MD, Universidad de Antioquia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- University Of Antioquia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Открытый живот
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceРекрутингДля оценки эффективности Open rTMSФранция
Клинические исследования Вакуумный пакет
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalЗавершенныйФункциональные желудочно-кишечные расстройства | Здоровые субъектыТайвань
-
University of California, San FranciscoЗавершенныйМножественная миеломаСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoAmerican Society of Clinical OncologyЗавершенныйМножественная миелома | Трансплантация стволовых клетокСоединенные Штаты
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalЗавершенныйСиндром раздраженного кишечника | Функциональные желудочно-кишечные расстройства | Здоровые субъекты | COVID-19 ПневмонияТайвань
-
Vanderbilt UniversityОтозванСерповидно-клеточная анемияСоединенные Штаты
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonРекрутингМножественная миелома | Рецидив гематологического злокачественного новообразованияСоединенные Штаты
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesНеизвестныйРастяжение латеральной связки голеностопного суставаФранция
-
Assiut UniversityНеизвестныйНовообразование голосовых связок