Avoin vatsa: Vacuum Pack vs. Sylo Bag and Mesh Protocol
keskiviikko 26. lokakuuta 2016 päivittänyt: Carlos Hernando Morales, Universidad de Antioquia
Avoin vatsa: tyhjiöpakkaus vs. sylo-pussi ja verkkoprotokolla – satunnaistettu kokeilu
Avovatsa on pätevä ja hyväksytty leikkaustaktiikka trauma- ja akuuttihoitopotilaalle.
Sen hallintaan on kuvattu monia mekanismeja, mutta hyväksytyin strategia on tyhjiöpakkaus.
Sairaalassamme tutkijat ovat käyttäneet alkuleikkauksessa useiden vuosien ajan kaksinkertaista sylopussia, toinen sidekalvon alla ja toinen ihoon ommeltuna.
Myöhemmissä leikkauksissa, kun vatsa on puhdas, tutkijat jättävät saman subfassiaalisen sylopussin ja käyttävät faskiaan kiinnitettyä proleeniverkkoa.
Joka päivä tutkijat yrittävät kiristää verkkoa ompeleilla, kunnes vatsa voidaan sulkea.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kaksinkertaista sylopussiverkkoprotokollaamme tyhjiöpakkaukseen sen määrittämiseksi, kumpi liittyy suurempaan faskiosien sulkeutumisnopeuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aikovat verrata kaksinkertaista sylo-verkkoprotokollaamme Barkerin et al. kuvaamaan tyhjiöpakkaustekniikkaan.
Tämän saavuttamiseksi he ovat suunnitelleet satunnaistetun tutkimuksen, johon osallistuvat potilaat, jotka tarvitsevat avoimen vatsan strategiaa hoitavan lääkärinsä mukaan joko traumaattisen tai lääketieteellisen syyn vuoksi.
Kun kirurgi päättää jättää vatsan auki, yksi sairaanhoitajista poimii kirjekuoren satunnaistuslaatikosta ja lukee ääneen potilaiden jakautumisen (tyhjiöpakkaus tai Double sylo bag-mesh -protokolla).
Seuraavien leikkausten aikana potilaan on jatkettava samaa strategiaa vähintään 21 vuorokautta tai kunnes fascia sulkeutuu.
Potilaita seurataan koko sairaalassa olonsa ajan komplikaatioiden ja faskiosien sulkeutumisten määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia
- Hospital Universitario San Vicente Fundación
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 96 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avaa vatsa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kuolevat ensimmäisten 48 tunnin aikana ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Avoin vatsa - Vacuum Pack
Potilaat, jotka tarvitsevat avoimen vatsan
|
Vacuum Pack Technique, jonka ovat kuvanneet Barker et ai.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Double Sylo Bag - Mesh Protocol
Avaa vatsa
|
kaksinkertainen sylo-pussi, toinen sidekalvon alla ja toinen ihoon ommeltuna, ensimmäisessä leikkauksessa. Myöhemmissä leikkauksissa, kun vatsa on puhdas, tutkijat jättävät saman subfassiaalisen sylopussin ja käyttävät faskiaan kiinnitettyä proleeniverkkoa. Tätä verkkoa uusitaan joka päivä, kunnes vatsan faskia on tarpeeksi lähellä sulkemisen mahdollistamiseksi |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kasvojen sulkemisnopeus
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön saakka Noin 60 päivää
|
Sairaalasta lähtöön saakka Noin 60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan fistulit
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön saakka n. 60 päivää
|
Sairaalasta lähtöön saakka n. 60 päivää
|
|
Vatsan paise
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön saakka n. 60 päivää
|
Sairaalasta lähtöön saakka n. 60 päivää
|
|
Fascial Closure Dehiscence
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön saakka n. 60 päivää
|
Sairaalasta lähtöön saakka n. 60 päivää
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön saakka n. 60 päivää
|
Sairaalasta lähtöön saakka n. 60 päivää
|
|
Kasvojen sulkemisen päivä
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön saakka n. 60 päivää
|
Sairaalasta lähtöön saakka n. 60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos H Morales, MD, Universidad de Antioquia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 27. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- University Of Antioquia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .