급성 중증 바이러스성 간염과 급성 만성 간부전 환자의 감별에서 일시적인 탄성 조영술(Fibroscan)의 역할 평가 (ACLF)
급성 중증 바이러스성 간염 및 급성 만성 간부전 환자를 구분하는 데 있어 일시적인 탄성 조영술(Fibroscan)의 역할에 대한 전향적 평가
Transient elastography는 만성 간 질환 환자의 간 경직도를 측정하여 간 섬유화를 평가하기 위한 새로운 비침습적 방법입니다. Transient elastography는 즉각적인 결과와 우수한 재현성으로 침대 옆이나 외래 환자 클리닉에서 쉽게 수행할 수 있는 사용자 친화적인 기술입니다.
간 경직도 값의 범위는 2.5~75kPa이며 6kPa 미만의 값은 섬유증이 없음을 의미하고 14kPa 이상의 값은 간경변을 의미합니다. 현재 연구에서 조사관은 염증이 추가된 기본 섬유증이 있는 환자가 기본 섬유증 없이 염증만 있는 환자보다 섬유 스캔 값이 더 높기 때문에 조사관이 섬유 스캔을 기반으로 ACLF와 급성 중증 바이러스 간염을 구별할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이러한 하위 그룹에서 불필요한 테스트.
연구 개요
상태
상세 설명
Transient elastography는 간 경직도를 측정하여 만성 간 질환 환자의 간 섬유화를 평가하는 새로운 비침습적 방법입니다.
만성 간부전에 대한 급성: 이전에 진단되었거나 진단되지 않은 만성 간 질환이 있는 환자에서 복수 및/또는 뇌병증에 의해 4주 이내에 합병된 황달 및 응고 병증으로 나타나는 급성 간 손상.
급성 중증 간염: 혈청 빌리루빈 > 또는 = 10.0 mg/dL 및 국제 정상화 비율(INR) > 또는 = 1.5를 특징으로 하는 급성 중증 간염.
급성 중증 바이러스성 간염 또는 급성 만성 간부전 환자는 정보에 입각한 서면 동의를 받은 후 이 전향적 연구에 등록됩니다. 모든 환자는 초음파/컴퓨터 단층 촬영을 포함하는 근본적인 간 질환을 배제하기 위한 질병의 병인학 평가 및 검사를 포함하는 표준 프로토콜에 따라 기준선에서 평가되며, 필요한 경우 상부 위장관 내시경 검사 및 이미징에서 근본적인 간 질환의 징후가 나타나는 경우 간 생검이 수행됩니다. 환자는 1개월 동안 추적 관찰되며, 모든 환자는 입원 시, 이후 1주 및 4주에 Fibroscan을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
New Delhi, 인도, 110060
- 모병
- Department of Gastroenterology & Hepatology, Sir Ganga Ram Hospital
-
연락하다:
- Praveen Sharma, M.D
- 전화번호: 091-9540951004
- 이메일: drpraveen_sharma@yahoo.com
-
연락하다:
- Anil Arora, M.D
- 전화번호: 091-9311638779
- 이메일: dranilarora50@gmail.com
-
수석 연구원:
- Anil Arora, M.D
-
부수사관:
- Praveen Sharma, M.D
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자의 나이 18-70세.
- 급성 중증 바이러스성 간염 또는 급성 만성 간부전 진단을 받은 환자.
- 정보에 입각한 동의 및 1개월 동안 후속 조치를 원하는 환자.
제외 기준:
- 심한 복수, 간성 뇌증 환자.
- 환자는 서면 동의를 제공하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
AVH
AVH: 급성 바이러스성 간염 환자
|
|
ACLF
ACLF: 급성 만성 간부전 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입장 시 섬유스캔 가치
기간: 첫째 날
|
등록된 환자는 섬유스캔 절차를 거치게 되며 기본 섬유스캔 값은 입원 시 측정됩니다.
|
첫째 날
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1주차의 섬유스캔 값
기간: 첫째 주
|
2차 섬유스캔은 입원일로부터 1주차에 시행됩니다.
|
첫째 주
|
|
4주째 섬유스캔 값
기간: 넷째 주
|
3차 Fibroscan은 입원일로부터 4주차에 실시합니다.
|
넷째 주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anil Arora, M.D, Deptartment of gastroenterology & hepatology, Sir Ganga Ram Hospital
- 수석 연구원: Praveen Sharma, M.D, Department of Gatroenterology & Hepatology, Sir Gnaga Ram Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Roulot D, Czernichow S, Le Clesiau H, Costes JL, Vergnaud AC, Beaugrand M. Liver stiffness values in apparently healthy subjects: influence of gender and metabolic syndrome. J Hepatol. 2008 Apr;48(4):606-13. doi: 10.1016/j.jhep.2007.11.020. Epub 2008 Jan 3.
- Arena U, Vizzutti F, Corti G, Ambu S, Stasi C, Bresci S, Moscarella S, Boddi V, Petrarca A, Laffi G, Marra F, Pinzani M. Acute viral hepatitis increases liver stiffness values measured by transient elastography. Hepatology. 2008 Feb;47(2):380-4. doi: 10.1002/hep.22007.
- Castera L, Forns X, Alberti A. Non-invasive evaluation of liver fibrosis using transient elastography. J Hepatol. 2008 May;48(5):835-47. doi: 10.1016/j.jhep.2008.02.008. Epub 2008 Feb 26.
- Kumar M, Satapathy S, Monga R, Das K, Hissar S, Pande C, Sharma BC, Sarin SK. A randomized controlled trial of lamivudine to treat acute hepatitis B. Hepatology. 2007 Jan;45(1):97-101. doi: 10.1002/hep.21486.
- Kumar M, Sharma P, Garg H, Kumar R, Bhatia V, Sarin SK. Transient elastographic evaluation in adult subjects without overt liver disease: influence of alanine aminotransferase levels. J Gastroenterol Hepatol. 2011 Aug;26(8):1318-25. doi: 10.1111/j.1440-1746.2011.06736.x.
- de Ledinghen V, Vergniol J. Transient elastography for the diagnosis of liver fibrosis. Expert Rev Med Devices. 2010 Nov;7(6):811-23. doi: 10.1586/erd.10.46.
- Garg H, Kumar A, Garg V, Sharma P, Sharma BC, Sarin SK. Clinical profile and predictors of mortality in patients of acute-on-chronic liver failure. Dig Liver Dis. 2012 Feb;44(2):166-71. doi: 10.1016/j.dld.2011.08.029. Epub 2011 Oct 5.
- McDONOUGH PG, Tho PT, Byrd JR. Twins discordant for 46,XX gonadal dysgenesis. Fertil Steril. 1977 Mar;28(3):251-2. doi: 10.1016/s0015-0282(16)42434-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EC/01/13/455
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .