혈액 분리기로 줄기 세포 이식 합병증 예방

• 포함 기준 수령인

5.1.1 10-80세 포함

5.1.2 병리학적으로 확인되고 동종 줄기 세포 이식에 대한 표준 적응증을 충족하는 다음 혈액학적 상태 중 하나:

5.1.2.1 만성 골수성 백혈병(CML): 만성기의 21세 미만 피험자 또는 2세대 티로신 억제제 치료에 실패했거나 내약성이 없는 만성기의 10-80세 피험자 또는 가속기의 10-80세 피험자 또는 폭발 변환. 또는

5.1.2.2 급성 림프구성 백혈병(ALL): 다음 범주 중 하나: 표준 위험을 포함한 성인 ALL; 고위험 특징(백혈구 수 >100,000/cu mm 제시, 핵형 t(9; 22), t4, t19, t11, 양성 표현형 백혈병)이 있는 첫 번째 관해의 소아 ALL. 모든 2차 또는 후속 관해, 1차 유도 실패, 부분적으로 반응하거나 치료되지 않은 재발. 또는

5.1.2.3 급성 골수성 백혈병(AML): 1차 관해 상태의 AML - 위험성이 높은 핵형을 가진 AML 제외: AML M3(t15; 17), AML M4Eo(inv 16), c-kit 비돌연변이 AML t(8; 21). 모든 AML은 2차 또는 후속 관해, 1차 유도 실패 및 내성 재발. 또는

5.1.2.4 골수이형성 증후군(MDS): 다음 범주 중 하나 - 수혈 의존성이 있는 불응성 빈혈, ANC<500/microL인 불응성 빈혈, 과도한 모세포가 있는 불응성 빈혈, 급성 백혈병으로의 전환, 만성 골수단핵구 백혈병, 비정형 MDS/골수증식성 증후군 . 또는

5.1.2.5 비정형(Ph-음성) 만성 골수성 및 호중구 백혈병, 진행성 골수 섬유증 및 진성적혈구증가증, 급성 백혈병으로 전환되거나 진행성 수혈 요구 또는 범혈구감소증을 동반하는 본태성 혈소판증가증을 포함하는 골수증식성 장애. 또는

5.1.2.6 플루다라빈 치료에 반응하지 않고 부피가 큰 진행성 질환 또는 최근 화학 요법으로 인한 것이 아닌 혈소판 감소증(100,000/마이크로리터 이하) 또는 빈혈(10g/dl 이하)이 있는 만성 림프구성 백혈병. 또는

5.1.2.7 맨틀 세포 림프종을 포함한 비호지킨 림프종 재발성 또는 치료 표준 치료에 불응성. 또는

5.1.2.8 다발성 골수종, 발덴스트롬 마크로글로불린혈증, 치료 표준 치료 후 무반응 또는 재발. 또는

5.1.2.9 자가 이식 후 재발하는 호지킨 림프종. 또는

5.1.2.10 조혈 줄기 세포 이식이 수행되고 지속적인 관해를 제공하거나 치유 가능성을 위한 유일한 옵션인 기타 희귀 혈액 악성 종양.

• 특히 골수, 간, 비장 및 폐와 같은 기관을 포함하는 화학요법 내성 다계통 랑게르한스 세포 조직구증(MSLCH)
• 첫 번째 CR(CR1)의 공격적인 전신 비만세포증 및 비만세포 백혈병(MCL)
• 이마티닙 치료에 실패한 과호산구성 증후군 또는 FIP1L1-PDGFRa 음성 환자로서 말단 기관 기능 장애가 발생한 환자
• 최초 진단 시 성인 T 세포 백혈병/림프종
• 난치성 또는 파종성 비강형 림프절외 NK/T 림프종 또는 공격성 자연 살해 세포 백혈병/림프종
• 2~3개의 초기 치료 실패 후 균상 식육종 및 S(SqrRoot)(Copyright)zary 증후군
• 최초 진단 시 원발성 또는 재발성 불응성 혈관면역모세포성 T 세포 림프종
• 첫 진단 시 간비장 T 세포 림프종(감마/델타 T 세포 림프종)
• 첫 진단 시 T세포 전림프구성 백혈병
• 첫 진단 시 피하 지방층염 T 세포 림프종
• 첫 진단 시 조혈종양(모세포 자연 살해 세포 림프종 또는 모세포 형질세포양 수지상 세포 종양)

5.1.3 HLA 동일(6/6) 관련 기증자.

5.1.4 성인의 경우: 연구의 조사 특성을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력. 미성년자의 경우: 부모 또는 보호자 중 한 사람의 서면 동의서. 미성년자의 정보에 입각한 구두 동의: 프로세스는 미성년자의 나이와 이해 능력에 적합한 복잡성 수준으로 미성년자에게 설명됩니다.

제외 기준 수신자(다음 중 하나)

5.2.1 주요 예상 질병 또는 이식 생존과 양립할 수 없는 장기 부전

5.2.2 심각한 정신 질환 또는 이식 치료에 순응할 가능성이 낮고 정보에 입각한 동의가 불가능할 정도로 충분히 심각한 정신 장애.

5.2.3 가임기 여성에 대한 양성 임신 검사

5.2.4 Hb 및 환기에 대해 조정된 DLCO < 50% 예측

5.2.5 좌심실 박출률 < 40%(ECHO 평가) 또는 < 30%(MUGA 평가)

5.2.6 AST/SGOT > ULN의 10배

5.2.7 총 빌리루빈 > ULN의 5배

5.2.8 예상 사구체여과율 < 15mL/분

5.2.9 활동성 HIV 또는 활동성 C형 간염(HCV) 감염이 있는 수혜자

포함 기준 기증자

5.3.1 관련 기증자, 수혜자와 HLA 동일(6/6)

5.3.2 18kg 이상의 무게

5.3.3 연령 2세 이상 80세 이하

5.3.4 성인의 경우: 연구의 조사 특성을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력. 미성년자의 경우: 한 부모 또는 보호자의 서면 동의서 및 동의서: 미성년자의 나이와 이해 능력에 적합한 복잡성 수준으로 프로세스가 설명됩니다.

제외 기준 기부자(다음 중 하나)

5.4.1 임신 또는 모유 수유. 필그라스팀(G-CSF)을 투여한 날 동안 모유를 버리면 수유 중인 기증자가 허용됩니다.

5.4.2 G-CSF 투여 부적합 및 성분채집술 시행(혈구수 이상, 뇌졸중 병력, 조절되지 않는 고혈압)

5.4.3 HbSS, HbSC를 포함한 겸상 적혈구병증

5.4.4 HIV, 활동성 B형 간염(HBV), C형 간염(HCV) 또는 인간 T세포 림프친화성 바이러스(HTLV-I/II) 양성인 공여자

5.4.5 심각한 정신과 질환 또는 기증 절차를 준수할 가능성이 낮고 정보에 입각한 동의가 불가능할 정도로 심각한 정신적 결함.