Complicaties van stamceltransplantaties voorkomen met een bloedscheider

• INSLUITINGSCRITERIA ONTVANGER

5.1.1 Leeftijden 10-80 jaar inclusief

5.1.2 Een van de volgende hematologische aandoeningen, bevestigd door pathologie, die voldoet aan een standaardindicatie voor allogene stamceltransplantatie:

5.1.2.1 Chronische myeloïde leukemie (CML): Proefpersonen jonger dan 21 jaar in chronische fase OF Proefpersonen in de chronische fase van 10-80 jaar bij wie behandeling met tyrosineremmers van de tweede generatie heeft gefaald of deze niet verdragen OF Proefpersonen van 10-80 jaar in acceleratiefase of explosie transformatie. OF

5.1.2.2 Acute lymfoblastische leukemie (ALL): een van deze categorieën: volwassen ALL inclusief standaardrisico; Pediatrische ALL in eerste remissie met risicovolle kenmerken (met leukocytentelling >100.000/m3, karyotypen t(9; 22), t4, t19, t11, bifenotypische leukemie). Alle tweede of volgende remissies, falen van primaire inductie, gedeeltelijk reagerende of onbehandelde terugval. OF

5.1.2.3 Acute myeloïde leukemie (AML): AML in eerste remissie - behalve AML met karyotypes met een goed risico: AML M3 (t15; 17), AML M4Eo (inv 16), c-kit ongemuteerde AML t (8; 21). Alle AML in tweede of volgende remissie, falen van primaire inductie en resistente terugval. OF

5.1.2.4 Myelodysplastische syndromen (MDS): elk van deze categorieën - refractaire anemie met transfusieafhankelijkheid, refractaire anemie met ANC<500/microL, refractaire anemie met teveel aan blasten, transformatie naar acute leukemie, chronische myelomonocytische leukemie, atypische MDS/myeloproliferatieve syndromen . OF

5.1.2.5 Myeloproliferatieve aandoeningen, waaronder atypische (Ph-negatieve) chronische myeloïde en neutrofiele leukemieën, voortschrijdende myelofibrose en polycythaemia vera, essentiële trombocytose, ofwel in transformatie naar acute leukemie of met progressieve transfusie-eisen of pancytopenie. OF

5.1.2.6 Chronische lymfatische leukemie die refractair is voor behandeling met fludarabine en met omvangrijke progressieve ziekte of met trombocytopenie (minder dan of gelijk aan 100.000 / microl) of anemie (minder dan of gelijk aan 10g/dl) niet te wijten aan recente chemotherapie. OF

5.1.2.7 Non-Hodgkin-lymfoom, waaronder mantelcellymfoom, recidiverend of refractair voor standaardbehandelingen. OF

5.1.2.8 Multipel myeloom, Waldenströms-macroglobulinemie, niet reagerend of teruggevallen na standaardbehandelingen. OF

5.1.2.9 Hodgkin-lymfoom recidief na een autologe transplantatie. OF

5.1.2.10 Andere zeldzame hematologische maligniteiten waarvoor hematopoëtische stamceltransplantatie is uitgevoerd en die een duurzame remissie bieden of als de enige mogelijkheid voor genezing.

• Chemotherapie-resistente multisysteem Langerhans-celhistiocytose (MSLCH), vooral met betrekking tot organen zoals het beenmerg, de lever, de milt en de longen
• Agressieve systemische mastocytose en mestcelleukemie (MCL) bij eerste CR (CR1)
• Hypereosinofiel syndroom bij wie behandeling met imatinib heeft gefaald of bij FIP1L1-PDGFRa-negatieve patiënten die eindorgaandisfunctie ontwikkelen
• Volwassen T-cel leukemie/lymfoom bij de eerste diagnose
• Refractair of gedissemineerd extranodaal NK/T-lymfoom van het nasale type of agressief Natural killer-cel leukemie/lymfoom
• Mycosis fungoides en S(SqrRoot)(Copyright)zary-syndroom na falen van twee of drie initiële therapieën
• Primair of gerecidiveerd refractair angio-immunoblastisch T-cellymfoom bij de eerste diagnose
• Hepatosplenisch T-cellymfoom (gamma/delta T-cellymfoom) bij de eerste diagnose
• T-cel prolymfocytische leukemie bij de eerste diagnose
• Subcutaan panniculitisch T-cellymfoom bij de eerste diagnose
• Hematodermisch neoplasma (blastisch natural killer-cellymfoom of blastisch plasmacytoïde dendritisch celneoplasma) bij de eerste diagnose

5.1.3 HLA-identieke (6/6) verwante donor.

5.1.4 Voor volwassenen: vermogen om het onderzoekskarakter van het onderzoek te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven. Voor minderjarigen: schriftelijke geïnformeerde toestemming van één ouder of voogd. Geïnformeerde mondelinge instemming van minderjarigen: het proces zal aan de minderjarige worden uitgelegd op een niveau van complexiteit dat past bij hun leeftijd en begripsvermogen.

UITSLUITINGSCRITERIA ONTVANGER (een van de volgende)

5.2.1 Ernstige verwachte ziekte of orgaanfalen onverenigbaar met overleving na transplantatie

5.2.2 Ernstige psychiatrische ziekte of mentale stoornis die voldoende ernstig is om naleving van de transplantatiebehandeling onwaarschijnlijk te maken en geïnformeerde toestemming onmogelijk te maken.

5.2.3 Positieve zwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd

5.2.4 DLCO gecorrigeerd voor Hb en ventilatie < 50% voorspeld

5.2.5 Linkerventrikelejectiefractie < 40% (beoordeeld door ECHO) of < 30% (beoordeeld door MUGA)

5.2.6 AST/SGOT > 10 maal ULN

5.2.7 Totaal bilirubine > 5 keer ULN

5.2.8 Geschatte GFR < 15 ml/min

5.2.9 Ontvangers met actieve infecties met hiv of actieve hepatitis C (HCV)

INSLUITINGSCRITERIA DONATEUR

5.3.1 Verwante donor, HLA identiek (6/6) aan ontvanger

5.3.2 Gewicht groter dan of gelijk aan 18 kg

5.3.3 Leeftijd groter dan of gelijk aan 2 of kleiner dan of gelijk aan 80 jaar oud

5.3.4 Voor volwassenen: vermogen om het onderzoekskarakter van het onderzoek te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven. Voor minderjarigen: schriftelijke geïnformeerde toestemming van één ouder of voogd en geïnformeerde instemming: het proces zal aan de minderjarige worden uitgelegd op een niveau van complexiteit dat past bij hun leeftijd en begripsvermogen.

UITSLUITINGSCRITERIA DONOR (een van de volgende)

5.4.1 Zwanger of borstvoeding. Zogende donoren zijn toegestaan, op voorwaarde dat de moedermelk wordt weggegooid op de dagen dat filgrastim (G-CSF) wordt gegeven

5.4.2 Ongeschikt om G-CSF te ontvangen en aferese te ondergaan (abnormaal bloedbeeld, voorgeschiedenis van beroerte, ongecontroleerde hypertensie)

5.4.3 Sikkelende hemoglobinopathie inclusief HbSS, HbSC

5.4.4 Donors die positief zijn voor HIV, actieve hepatitis B (HBV), hepatitis C (HCV) of humaan Tcell lymfotroop virus (HTLV-I/II)

5.4.5 Ernstige psychiatrische ziekte of mentale stoornis die voldoende ernstig is om naleving van het donatieproces onwaarschijnlijk te maken en geïnformeerde toestemming onmogelijk te maken.