Prévenir les complications de la greffe de cellules souches avec un séparateur de sang

• BÉNÉFICIAIRE DES CRITÈRES D'INCLUSION

5.1.1 De 10 à 80 ans inclus

5.1.2 L'une des conditions hématologiques suivantes, confirmée par une pathologie, répondant à une indication standard pour la greffe allogénique de cellules souches :

5.1.2.1 Leucémie myéloïde chronique (LMC) : Sujets âgés de moins de 21 ans en phase chronique OU Sujets âgés de 10 à 80 ans en phase chronique en échec ou intolérants au traitement par inhibiteurs de la tyrosine de deuxième génération OU Sujets âgés de 10 à 80 ans en phase accélérée ou transformation par explosion. OU

5.1.2.2 Leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) : l'une de ces catégories : LAL de l'adulte, y compris le risque standard ; LAL pédiatrique en première rémission avec caractéristiques à haut risque (présentant une numération leucocytaire > 100 000/mm3, caryotypes t(9 ; 22), t4, t19, t11, leucémie biphénotypique). Toutes les deuxièmes rémissions ou rémissions ultérieures, échec de l'induction primaire, réponse partielle ou rechute non traitée. OU

5.1.2.3 Leucémie aiguë myéloïde (LAM) : LAM en première rémission - sauf LAM à caryotypes à bon risque : LAM M3 (t15 ; 17), LAM M4Eo (inv 16), c-kit LAM non muté t (8 ; 21). Tous les LAM en deuxième rémission ou rémission ultérieure, échec de l'induction primaire et rechute résistante. OU

5.1.2.4 Syndromes myélodysplasiques (SMD) : l'une de ces catégories - anémie réfractaire avec dépendance transfusionnelle, anémie réfractaire avec ANC<500/microL, anémie réfractaire avec excès de blastes, transformation en leucémie aiguë, leucémie myélomonocytaire chronique, SMD/syndromes myéloprolifératifs atypiques . OU

5.1.2.5 Troubles myéloprolifératifs, y compris les leucémies myéloïdes et neutrophiles chroniques atypiques (Ph-négatives), la myélofibrose évolutive et la polycythémie vraie, la thrombocytémie essentielle soit en transformation en leucémie aiguë, soit avec des besoins transfusionnels progressifs ou une pancytopénie. OU

5.1.2.6 Leucémie lymphoïde chronique réfractaire au traitement par fludarabine et avec une maladie volumineuse évolutive ou avec une thrombocytopénie (inférieure ou égale à 100 000 / microl) ou une anémie (inférieure ou égale à 10 g/dl) non due à une chimiothérapie récente. OU

5.1.2.7 Lymphome non hodgkinien, y compris le lymphome à cellules du manteau récidivant ou réfractaire aux traitements de référence. OU

5.1.2.8 Myélome multiple, macroglobulinémie de Waldenström, insensible ou en rechute après les traitements standard. OU

5.1.2.9 Lymphome de Hodgkin récidivant à la suite d'une greffe autologue. OU

5.1.2.10 Autres hémopathies malignes rares pour lesquelles une greffe de cellules souches hématopoïétiques a été réalisée et offre une rémission durable ou comme seule option de potentiel de guérison.

• Histiocytose à cellules de Langerhans multisystémique résistante à la chimiothérapie (MSLCH) impliquant en particulier des organes tels que la moelle osseuse, le foie, la rate et les poumons
• Mastocytose systémique agressive et leucémie à mastocytes (MCL) dans la première RC (CR1)
• Syndrome hyperéosinophile en échec du traitement par l'imatinib ou patients FIP1L1-PDGFRa négatifs qui développent un dysfonctionnement des organes cibles
• Leucémie/lymphome T de l'adulte au premier diagnostic
• Lymphome NK/T extraganglionnaire de type nasal réfractaire ou disséminé ou leucémie/lymphome à cellules tueuses naturelles agressif
• Mycose fongoïde et syndrome S(SqrRoot)(Copyright)zary après échec de deux ou trois traitements initiaux
• Lymphome T angio-immunoblastique primitif ou en rechute réfractaire au premier diagnostic
• Lymphome T hépatosplénique (lymphome T gamma/delta) au premier diagnostic
• Leucémie prolymphocytaire à cellules T au premier diagnostic
• Lymphome T panniculitique sous-cutané au premier diagnostic
• Tumeur hématodermique (lymphome blastique à cellules tueuses naturelles ou néoplasme blastique à cellules dendritiques plasmacytoïdes) au premier diagnostic

5.1.3 Donneur apparenté HLA identique (6/6).

5.1.4 Pour les adultes : capacité à comprendre la nature expérimentale de l'étude et à fournir un consentement éclairé. Pour les mineurs : consentement éclairé écrit d'un parent ou tuteur. Consentement oral éclairé des mineurs : le processus sera expliqué au mineur à un niveau de complexité adapté à son âge et à sa capacité de compréhension.

BÉNÉFICIAIRE DES CRITÈRES D'EXCLUSION (l'un des éléments suivants)

5.2.1 Maladie majeure anticipée ou défaillance d'organe incompatible avec la survie à la greffe

5.2.2 Maladie psychiatrique grave ou déficience mentale suffisamment grave pour rendre improbable l'observance du traitement de transplantation et rendant impossible le consentement éclairé.

5.2.3 Test de grossesse positif pour les femmes en âge de procréer

5.2.4 DLCO ajustée pour Hb et ventilation < 50 % prédit

5.2.5 Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 40 % (évaluée par ECHO) ou < 30 % (évaluée par MUGA)

5.2.6 AST/SGOT > 10 fois LSN

5.2.7 Bilirubine totale > 5 fois LSN

5.2.8 GFR estimé < 15 mL/min

5.2.9 Bénéficiaires qui ont une infection active par le VIH ou une hépatite C (VHC) active

CRITÈRES D'INCLUSION DONATEUR

5.3.1 Donneur apparenté, HLA identique (6/6) au receveur

5.3.2 Poids supérieur ou égal à 18 kg

5.3.3 Âge supérieur ou égal à 2 ans ou inférieur ou égal à 80 ans

5.3.4 Pour les adultes : capacité à comprendre la nature expérimentale de l'étude et à fournir un consentement éclairé. Pour les mineurs : consentement éclairé écrit d'un parent ou tuteur et consentement éclairé : le processus sera expliqué au mineur à un niveau de complexité adapté à son âge et à sa capacité de compréhension.

CRITÈRES D'EXCLUSION DONATEUR (l'un des éléments suivants)

5.4.1 Enceinte ou allaitante. Les donneuses allaitantes sont autorisées à condition que le lait maternel soit jeté pendant les jours où le filgrastim (G-CSF) est administré

5.4.2 Inapte à recevoir du G-CSF et à subir une aphérèse (numération sanguine anormale, antécédents d'accident vasculaire cérébral, hypertension non contrôlée)

5.4.3 Hémoglobinopathie falciforme, y compris HbSS, HbSC

5.4.4 Donneurs positifs pour le VIH, l'hépatite B active (VHB), l'hépatite C (VHC) ou le virus lymphotrope des cellules T humaines (HTLV-I/II)

5.4.5 Maladie psychiatrique grave ou déficience mentale suffisamment grave pour rendre improbable le respect du processus de don et rendant impossible le consentement éclairé.