Kantasolusiirtokomplikaatioiden estäminen verenerotuskoneella

• SISÄLLYSPERUSTEET VASTAANOTTAJA

5.1.1 Ikärajat 10-80 vuotta mukaan lukien

5.1.2 Mikä tahansa seuraavista hematologisista tiloista, jotka ovat patologin vahvistamia ja jotka täyttävät allogeenisen kantasolusiirron standardin käyttöaiheen:

5.1.2.1 Krooninen myelooinen leukemia (CML): Alle 21-vuotiaat kroonisessa vaiheessa TAI 10–80-vuotiaat kroonisessa vaiheessa olevat kohteet, jotka eivät ole saaneet hoitoa toisen sukupolven tyrosiinin estäjillä tai jotka eivät siedä sitä TAI 10–80-vuotiaat potilaat kiihtyvässä vaiheessa tai räjähdysmuunnos. TAI

5.1.2.2 Akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL): mikä tahansa seuraavista luokista: Aikuisten ALL mukaan lukien standardiriski; Lasten ALL ensimmäisessä remissiossa korkean riskin piirteillä (leukosyyttien määrä >100 000/cu mm, karyotyypit t(9; 22), t4, t19, t11, bifenotyyppinen leukemia). Kaikki toinen tai myöhemmät remissiot, primaarisen induktion epäonnistuminen, osittain reagoiva tai hoitamaton uusiutuminen. TAI

5.1.2.3 Akuutti myelooinen leukemia (AML): AML ensimmäisessä remissiossa - paitsi AML, jolla on hyvä riski karyotyypit: AML M3 (t15; 17), AML M4Eo (inv 16), c-kit mutatoitumaton AML t (8; 21). Kaikki AML toisessa tai myöhemmässä remissiossa, primaarisen induktion epäonnistuminen ja resistentti uusiutuminen. TAI

5.1.2.4 Myelodysplastiset oireyhtymät (MDS): mikä tahansa näistä luokista - refraktaarinen anemia, johon liittyy verensiirtoriippuvuus, refraktaarinen anemia, jossa ANC <500/mikroL, refraktaarinen anemia, jossa on ylimäärä blasteja, transformaatio akuuttiin leukemiaan, krooninen myelomonosyyttinen leukemia, epätyypillinen MDS/myeloproliferatiivinen oireyhtymä . TAI

5.1.2.5 Myeloproliferatiiviset häiriöt, mukaan lukien epätyypilliset (Ph-negatiiviset) krooniset myeloidiset ja neutrofiiliset leukemiat, etenevä myelofibroosi ja polycythemia vera, essentiaalinen trombosytemia joko akuutiksi leukemiaksi muuttuessa tai progressiivisen verensiirtotarpeen tai pansytopenian yhteydessä. TAI

5.1.2.6 Krooninen lymfosyyttinen leukemia, joka ei kestä fludarabiinihoitoa ja jossa on bulkki etenevä sairaus tai trombosytopenia (alle tai yhtä suuri kuin 100 000/mikrol) tai anemia (alle tai yhtä suuri kuin 10 g/dl), joka ei johdu viimeaikaisesta kemoterapiasta. TAI

5.1.2.7 Non-Hodgkinin lymfooma, mukaan lukien vaippasolulymfooma, joka uusiutuu tai ei kestä tavallisia hoitoja. TAI

5.1.2.8 Multippeli myelooma, Waldenströmin makroglobulinemia, ei reagoinut tai uusiutunut tavanomaisten hoitojen jälkeen. TAI

5.1.2.9 Hodgkinin lymfooma, joka uusiutuu autologisen siirron jälkeen. TAI

5.1.2.10 Muita harvinaisia ​​hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, joihin on tehty hematopoieettisten kantasolujen siirto ja jotka tarjoavat kestävän remission tai ainoana mahdollisuutena parantua.

• Kemoterapiaresistentti monisysteeminen Langerhansin solujen histiosytoosi (MSLCH), joka koskee erityisesti elimiä, kuten luuydintä, maksaa, perna ja keuhkot
• Aggressiivinen systeeminen mastosytoosi ja syöttösoluleukemia (MCL) ensimmäisessä CR:ssä (CR1)
• Hypereosinofiilinen oireyhtymä, joille imatinibihoito on epäonnistunut, tai FIP1L1-PDGFRa-negatiiviset potilaat, joille kehittyy elimen lopputoiminnan toimintahäiriö
• Aikuisten T-soluleukemia/lymfooma ensimmäisessä diagnoosissa
• Refraktorinen tai disseminoitunut nenätyyppinen ekstranodaalinen NK/T-lymfooma tai aggressiivinen luonnollinen tappajasoluleukemia/lymfooma
• Mycosis fungoides ja S(SqrRoot)(Copyright)zary-oireyhtymä kahden tai kolmen alkuperäisen hoidon epäonnistumisen jälkeen
• Primaarinen tai uusiutunut refraktaarinen angioimmunoblastinen T-solulymfooma ensimmäisessä diagnoosissa
• Hepatospleeninen T-solulymfooma (gamma/delta T-solulymfooma) ensimmäisessä diagnoosissa
• T-solujen prolymfosyyttinen leukemia ensimmäisessä diagnoosissa
• Ihonalainen pannikuliittinen T-solulymfooma ensimmäisessä diagnoosissa
• Hematoderminen kasvain (blastinen luonnollinen tappajasolulymfooma tai blastinen plasmasytoidinen dendriittisolukasvain) ensimmäisen diagnoosin yhteydessä

5.1.3 HLA-identtinen (6/6) liittyvä luovuttaja.

5.1.4 Aikuisille: kyky ymmärtää tutkimuksen tutkiva luonne ja antaa tietoinen suostumus. Alaikäisille: yhden vanhemman tai huoltajan kirjallinen tietoinen suostumus. Alaikäisten tietoinen suullinen suostumus: prosessi selitetään alaikäiselle hänen ikänsä ja ymmärryskykynsä mukaisella monimutkaisella tasolla.

POISSULKEMIETOJEN VASTAANOTTAJA (jokin seuraavista)

5.2.1 Odotettu vakava sairaus tai elimen vajaatoiminta, joka ei sovi eloonjäämisen kanssa elinsiirron jälkeen

5.2.2 Vakava psykiatrinen sairaus tai mielenterveyshäiriö, joka on niin vakava, että elinsiirtohoidon noudattaminen on epätodennäköistä ja tietoisen suostumuksen antaminen mahdottomaksi.

5.2.3 Positiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille

5.2.4 DLCO säädetty Hb:lle ja ventilaatio < 50 % ennustettu

5.2.5 Vasemman kammion ejektiofraktio < 40 % (arvioi ECHO) tai < 30 % (arvioi MUGA)

5.2.6 AST/SGOT > 10 kertaa ULN

5.2.7 Kokonaisbilirubiini > 5 kertaa ULN

5.2.8 Arvioitu GFR < 15 ml/min

5.2.9 Vastaanottajat, joilla on aktiivinen HIV-infektio tai aktiivinen hepatiitti C (HCV)

SISÄLTÖPERUSTEET LUOVUTTAJA

5.3.1 Läheinen luovuttaja, HLA identtinen (6/6) vastaanottajan kanssa

5.3.2 Paino suurempi tai yhtä suuri kuin 18 kg

5.3.3 Ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 2 tai vähemmän tai yhtä suuri kuin 80 vuotta vanha

5.3.4 Aikuisille: kyky ymmärtää tutkimuksen tutkiva luonne ja antaa tietoinen suostumus. Alaikäiset: kirjallinen tietoinen suostumus yhdeltä vanhemmalta tai huoltajalta ja tietoinen suostumus: Prosessi selitetään alaikäiselle hänen ikänsä ja ymmärtämiskykynsä mukaisella monimutkaisella tasolla.

POISULKOMISKRITEERIEN LUOVUTTAJA (jokin seuraavista)

5.4.1 Raskaana tai imetyksen aikana. Imettävät luovuttajat ovat sallittuja edellyttäen, että rintamaito heitetään pois filgrastiimin (G-CSF) antamispäivien aikana

5.4.2 Ei sovellu G-CSF:n saamiseen ja afereesiin (epänormaalit verenkuvat, aivohalvaus, hallitsematon verenpainetauti)

5.4.3 Sirppi hemoglobinopatia mukaan lukien HbSS, HbSC

5.4.4 Luovuttajat, jotka ovat positiivisia HIV:lle, aktiiviselle hepatiitti B:lle (HBV), hepatiitti C:lle (HCV) tai ihmisen T-solulymfotrooppiselle virukselle (HTLV-I/II)

5.4.5 Vakava psykiatrinen sairaus tai mielenterveyshäiriö, joka on niin vakava, että luovutusprosessin noudattaminen on epätodennäköistä ja tietoisen suostumuksen antaminen mahdotonta.