Forebygging av stamcelletransplantasjonskomplikasjoner med en blodseparator

• INKLUSJONSKRITERIER MOTTAKER

5.1.1 Alder 10-80 år inkludert

5.1.2 Enhver av følgende hematologiske tilstander, bekreftet av patologi, som oppfyller en standardindikasjon for allogen stamcelletransplantasjon:

5.1.2.1 Kronisk myelogen leukemi (KML): Personer under 21 år i kronisk fase ELLER Personer i alderen 10-80 i kronisk fase som har mislyktes eller er intolerante overfor behandling med andre generasjons tyrosinhemmere ELLER forsøkspersoner i alderen 10-80 år i akselerert fase eller eksplosjonstransformasjon. ELLER

5.1.2.2 Akutt lymfatisk leukemi (ALL): noen av disse kategoriene: Voksen ALLE inkludert standardrisiko; Pediatrisk ALL i første remisjon med høyrisikotrekk (presenterer leukocyttantall >100 000/cu mm, karyotyper t(9; 22), t4, t19, t11, bifenotypisk leukemi). Alle andre eller påfølgende remisjoner, primær induksjonssvikt, delvis respons eller ubehandlet tilbakefall. ELLER

5.1.2.3 Akutt myelogen leukemi (AML): AML i første remisjon - unntatt AML med gode risikokaryotyper: AML M3 (t15; 17), AML M4Eo (inv 16), c-kit umutert AML t (8; 21). All AML i andre eller påfølgende remisjon, primær induksjonssvikt og resistent tilbakefall. ELLER

5.1.2.4 Myelodysplastiske syndromer (MDS): hvilken som helst av disse kategoriene - refraktær anemi med transfusjonsavhengighet, refraktær anemi med ANC <500/mikroL, refraktær anemi med overskudd av blaster, transformasjon til akutt leukemi, kronisk myelomonocytisk leukemi/myeloliferisk leukemi/myeloliferisk syndrom . ELLER

5.1.2.5 Myeloproliferative lidelser inkludert atypiske (Ph-negative) kroniske myeloide og nøytrofile leukemier, progredierende myelofibrose og polycytemia vera, essensiell trombocytemi enten i transformasjon til akutt leukemi eller med progressive transfusjonsbehov eller pancytopeni. ELLER

5.1.2.6 Kronisk lymfatisk leukemi som er refraktær mot fludarabinbehandling og med voluminøs progressiv sykdom eller med trombocytopeni (mindre enn eller lik 100 000 / mikrol) eller anemi (mindre enn eller lik 10 g/dl) som ikke skyldes nylig kjemoterapi. ELLER

5.1.2.7 Non-Hodgkins lymfom, inkludert mantelcellelymfom med tilbakefall eller refraktær til standardbehandlinger. ELLER

5.1.2.8 Multippelt myelom, Waldenstroms makroglobulinemi, reagerer ikke eller får tilbakefall etter standardbehandlinger. ELLER

5.1.2.9 Hodgkins lymfom med tilbakefall etter en autolog transplantasjon. ELLER

5.1.2.10 Andre sjeldne hematologiske maligniteter som hematopoetisk stamcelletransplantasjon har blitt utført for og gir en varig remisjon eller som det eneste alternativet for potensial for kur.

• Kjemoterapi-resistent multisystem Langerhans cell histiocytose (MSLCH) spesielt involverer organer som benmarg, lever, milt og lunger
• Aggressiv systemisk mastocytose og mastcelleleukemi (MCL) i første CR (CR1)
• Hypereosinofilt syndrom som har mislykket imatinibbehandling eller FIP1L1-PDGFRa-negative pasienter som utvikler endeorgandysfunksjon
• Voksen T-celleleukemi/lymfom ved første diagnose
• Refraktær eller disseminert ekstranodal NK/T-lymfom av nesetypen eller aggressiv naturlig drepende celleleukemi/lymfom
• Mycosis fungoides og S(SqrRoot)(Copyright)zary-syndrom etter svikt i to eller tre innledende behandlinger
• Primært eller residiverende refraktært angioimmunoblastisk T-cellelymfom ved første diagnose
• Hepatosplenisk T-celle lymfom (gamma/delta T-celle lymfom) ved første diagnose
• T-celle prolymfocytisk leukemi ved første diagnose
• Subkutant pannikulittisk T-celle lymfom ved første diagnose
• Hematodermisk neoplasma (blastisk naturlig drepende celle lymfom eller blastisk plasmacytoid dendritisk celle neoplasma) ved første diagnose

5.1.3 HLA identisk (6/6) relatert donor.

5.1.4 For voksne: evne til å forstå undersøkelsens natur og gi informert samtykke. For mindreårige: skriftlig informert samtykke fra en forelder eller foresatt. Informert muntlig samtykke fra mindreårige: prosessen vil bli forklart for den mindreårige på et kompleksitetsnivå som passer for deres alder og evne til å forstå.

EXKLUSJONSKRITERIER MOTTAKER (enhver av følgende)

5.2.1 Større forventet sykdom eller organsvikt som er uforenlig med overlevelse fra transplantasjon

5.2.2 Alvorlig psykiatrisk sykdom eller mental mangel som er tilstrekkelig alvorlig til å gjøre overholdelse av transplantasjonsbehandlingen usannsynlig og gjøre informert samtykke umulig.

5.2.3 Positiv graviditetstest for kvinner i fertil alder

5.2.4 DLCO justert for Hb og ventilasjon < 50 % predikert

5.2.5 Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 40 % (evaluert av ECHO) eller < 30 % (evaluert av MUGA)

5.2.6 AST/SGOT > 10 ganger ULN

5.2.7 Total bilirubin > 5 ganger ULN

5.2.8 Estimert GFR < 15 mL/min

5.2.9 Mottakere som har aktive infeksjoner med HIV eller aktiv hepatitt C (HCV)

INKLUSJONSKRITERIER DONOR

5.3.1 Beslektet giver, HLA identisk (6/6) med mottaker

5.3.2 Vekt større enn eller lik 18 kg

5.3.3 Alder over eller lik 2 eller mindre enn eller lik 80 år

5.3.4 For voksne: evne til å forstå undersøkelsens natur og gi informert samtykke. For mindreårige: skriftlig informert samtykke fra en forelder eller foresatt og informert samtykke: Prosessen vil bli forklart for den mindreårige på et kompleksitetsnivå som passer for deres alder og evne til å forstå.

EXCLUSION CRITERIA DONOR (enhver av følgende)

5.4.1 Gravid eller ammende. Ammende donorer er tillatt forutsatt at morsmelk kastes i løpet av dagene filgrastim (G-CSF) gis

5.4.2 Uegnet til å motta G-CSF og gjennomgå aferese (unormale blodtellinger, historie med hjerneslag, ukontrollert hypertensjon)

5.4.3 Sigd hemoglobinopati inkludert HbSS, HbSC

5.4.4 Givere som er positive for HIV, aktiv hepatitt B (HBV), hepatitt C (HCV) eller humant Tcell lymfotropisk virus (HTLV-I/II)

5.4.5 Alvorlig psykiatrisk sykdom eller mental mangel som er tilstrekkelig alvorlig til å gjøre overholdelse av donasjonsprosessen usannsynlig, og gjør informert samtykke umulig.