Forebyggelse af stamcelletransplantationskomplikationer med en blodudskillermaskine

• INKLUSIONSKRITERIER MODTAGER

5.1.1 Alder 10-80 år inklusive

5.1.2 Enhver af følgende hæmatologiske tilstande, bekræftet af patologi, der opfylder en standardindikation for allogen stamcelletransplantation:

5.1.2.1 Kronisk myelogen leukæmi (CML): Personer under 21 år i kronisk fase ELLER forsøgspersoner i alderen 10-80 år i kronisk fase, som har svigtet eller er intolerante over for behandling med anden generation af tyrosinhæmmere ELLER forsøgspersoner i alderen 10-80 år i accelereret fase eller blast transformation. ELLER

5.1.2.2 Akut lymfatisk leukæmi (ALL): enhver af disse kategorier: Voksen ALLE inklusive standardrisiko; Pædiatrisk ALL i første remission med højrisiko-træk (præsenterer leukocyttal >100.000/cu mm, karyotyper t(9; 22), t4, t19, t11, bifænotypisk leukæmi). Alle andre eller efterfølgende remissioner, primær induktionssvigt, delvist reagerende eller ubehandlet tilbagefald. ELLER

5.1.2.3 Akut myelogen leukæmi (AML): AML i første remission - undtagen AML med gode risikokaryotyper: AML M3 (t15; 17), AML M4Eo (inv 16), c-kit umuteret AML t (8; 21). Al AML i anden eller efterfølgende remission, primær induktionssvigt og resistent tilbagefald. ELLER

5.1.2.4 Myelodysplastiske syndromer (MDS): enhver af disse kategorier - refraktær anæmi med transfusionsafhængighed, refraktær anæmi med ANC<500/mikroL, refraktær anæmi med overskydende blaster, transformation til akut leukæmi, kronisk myelomonocytisk leukæmi/myelo-profysisk leukæmi . ELLER

5.1.2.5 Myeloproliferative lidelser, herunder atypiske (Ph-negative) kroniske myeloide og neutrofile leukæmier, fremadskridende myelofibrose og polycytæmi vera, essentiel trombocytæmi enten i transformation til akut leukæmi eller med progressive transfusionskrav eller pancytopeni. ELLER

5.1.2.6 Kronisk lymfatisk leukæmi, der er refraktær over for fludarabinbehandling og med omfangsrig fremadskridende sygdom eller med trombocytopeni (mindre end eller lig med 100.000 / mikrol) eller anæmi (mindre end eller lig med 10 g/dl), ikke på grund af nylig kemoterapi. ELLER

5.1.2.7 Non-Hodgkin-lymfom inklusive mantelcellelymfom, der er recidiverende eller refraktært over for standardbehandlinger. ELLER

5.1.2.8 Myelomatose, Waldenstroms makroglobulinæmi, reagerer ikke eller recidiverende efter standardbehandlingsbehandlinger. ELLER

5.1.2.9 Hodgkins lymfom med recidiv efter en autolog transplantation. ELLER

5.1.2.10 Andre sjældne hæmatologiske maligniteter, for hvilke hæmatopoietisk stamcelletransplantation er blevet udført og giver en varig remission eller som den eneste mulighed for potentiale for helbredelse.

• Kemoterapi-resistent multisystem Langerhans cell histiocytose (MSLCH) involverer især organer som knoglemarv, lever, milt og lunger
• Aggressiv systemisk mastocytose og mastcelleleukæmi (MCL) i første CR (CR1)
• Hypereosinofilt syndrom, som har mislykket imatinibbehandling eller FIP1L1-PDGFRa-negative patienter, som udvikler end-organ dysfunktion
• Voksen T-celle leukæmi/lymfom ved første diagnose
• Refraktær eller dissemineret næse-type ekstranodal NK/T-lymfom eller aggressiv naturlig dræbercelle leukæmi/lymfom
• Mycosis fungoides og S(SqrRoot)(Copyright)zary-syndrom efter svigt af to eller tre indledende behandlinger
• Primært eller recidiverende refraktært angioimmunoblastisk T-cellelymfom ved første diagnose
• Hepatosplenisk T-celle lymfom (gamma/delta T-celle lymfom) ved første diagnose
• T-celle prolymfocytisk leukæmi ved første diagnose
• Subkutan panniculitisk T-celle lymfom ved første diagnose
• Hæmatodermisk neoplasma (blastisk naturlig dræbercellelymfom eller blastisk plasmacytoid dendritisk celle-neoplasma) ved første diagnose

5.1.3 HLA identisk (6/6) relateret donor.

5.1.4 For voksne: evne til at forstå undersøgelsens karakter af undersøgelse og give informeret samtykke. For mindreårige: skriftligt informeret samtykke fra en forælder eller værge. Informeret mundtlig samtykke fra mindreårige: processen vil blive forklaret for den mindreårige på et kompleksitetsniveau, der passer til deres alder og evne til at forstå.

EXKLUSIONSKRITERIER MODTAGER (enhver af følgende)

5.2.1 Større forventet sygdom eller organsvigt uforenelig med overlevelse fra transplantation

5.2.2 Alvorlig psykiatrisk sygdom eller mental mangel, der er tilstrækkelig alvorlig til at gøre overholdelse af transplantationsbehandlingen usandsynlig og umuliggøre informeret samtykke.

5.2.3 Positiv graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder

5.2.4 DLCO justeret for Hb og ventilation < 50 % forudsagt

5.2.5 Venstre ventrikulær ejektionsfraktion < 40 % (vurderet af ECHO) eller < 30 % (vurderet af MUGA)

5.2.6 AST/SGOT > 10 gange ULN

5.2.7 Total bilirubin > 5 gange ULN

5.2.8 Estimeret GFR < 15 ml/min

5.2.9 Modtagere, der har aktive infektioner med HIV eller aktiv hepatitis C (HCV)

INKLUSIONSKRITERIER DONOR

5.3.1 Relateret donor, HLA identisk (6/6) med modtager

5.3.2 Vægt større end eller lig med 18 kg

5.3.3 Alder større end eller lig med 2 eller mindre end eller lig med 80 år gammel

5.3.4 For voksne: evne til at forstå undersøgelsens karakter af undersøgelse og give informeret samtykke. For mindreårige: skriftligt informeret samtykke fra en forælder eller værge og informeret samtykke: Processen vil blive forklaret for den mindreårige på et kompleksitetsniveau, der passer til deres alder og evne til at forstå.

EXKLUSIONSKRITERIER DONOR (enhver af følgende)

5.4.1 Gravid eller ammende. Ammende donorer er tilladt, forudsat at modermælken kasseres i de dage, filgrastim (G-CSF) gives

5.4.2 Uegnet til at modtage G-CSF og gennemgå aferese (unormale blodtal, anamnese med slagtilfælde, ukontrolleret hypertension)

5.4.3 Sickling hæmoglobinopati inklusive HbSS, HbSC

5.4.4 Donorer, der er positive for HIV, aktiv hepatitis B (HBV), hepatitis C (HCV) eller human Tcell lymfotropisk virus (HTLV-I/II)

5.4.5 Alvorlig psykiatrisk sygdom eller mental mangel, der er tilstrækkelig alvorlig til at gøre overholdelse af donationsprocessen usandsynlig, og gøre informeret samtykke umuligt.