무릎 골관절염 치료를 위한 측면 족부 보조기와 무릎 보조기의 조합
2016년 3월 3일 업데이트: Laval University
내측 무릎 골관절염 치료를 위한 외측 족부 보조기와 무릎 보조기의 조합
본 연구의 목적은 내측 무릎 골관절염 환자의 보행 중 통증 및 내측 무릎 부하에 대한 맞춤형 외측 발 보조기 조합의 즉각적 및 단기적 효과를 평가하는 것입니다.
조합의 효과는 이러한 장치의 단일 사용과 비교됩니다.
연구자들은 무릎 골관절염 22명을 모집했습니다.
그들은 3개월 동안 각 치료(발 보조기, 무릎 보조기 및 복합)를 착용해야 합니다.
3개월마다 15일의 워시아웃 기간이 주어집니다.
생체역학적 평가는 3개월 전후로 실시합니다.
이 평가는 3개의 설문지(Knee Osteoarthritis Outcome Score(KOOS), Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 및 Medical Outcome Study Short Form-36(MOS-SF36)), 광전자 시스템을 사용한 동작 분석, 6분 걷기 테스트.
동작 분석 중에 치료 없이 10번의 보행 시도가 실행되고 치료와 함께 10번의 보행 시도가 실행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology의 임상 및 방사선학적 기준에 따른 증상이 있는 내측 슬관절 OA(Kellgren-Lawrence 등급 I, II 또는 III)
- 무릎 통증 > 31/100(Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index - WOMAC)
- 적당히 활동적
- 2° 이상의 내반슬 정렬
제외 기준:
- 심한 무릎 OA(K-L 등급 IV)
- 류마티스 관절염 또는 기타 염증성 관절염
- 무혈성 괴사
- 관절 주위 골절 또는 패혈성 관절염의 병력
- 골대사질환
- 색소성 융모 결절성 윤활막염
- 연골 질환
- 신경병성 관절병증
- 윤활막 골연골종증
- 전체 또는 부분 무릎 관절 성형술
- 15°보다 큰 동측 또는 반대측 무릎의 굴곡 구축
- 이동성 제한이 있는 고관절 또는 발목 관절 손상
- 비만(BMI ≥ 40)
- 이전 2개월 동안 영향을 받은 무릎에 관절내 코르티코스테로이드 주사
- 이동성 감소(Charnley 클래스 C)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 측면 맞춤형 발 보조기
아치 지지대와 측면 기울기가 7°로 설정된 발 보조기(단독)
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실험적: 무릎 보호대
OdrA 무릎 보호대(혼자)
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실험적: 두 치료의 조합
측면 맞춤형 발 보조기와 무릎 보호대의 조합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 내전 모멘트의 변화
기간: 3개월에 기준선에서 변경
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3개월에 기준선에서 변경
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무릎 통증의 변화
기간: 3개월에 기준선에서 변경
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20cm 시각적 아날로그 척도(0-100)를 사용하여 통증을 평가합니다.
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3개월에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 내전 각도의 변화
기간: 3개월에 기준선에서 변경
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3개월에 기준선에서 변경
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시공간 보행 매개변수의 변화
기간: 3개월에 기준선에서 변경
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3개월에 기준선에서 변경
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편안함의 변화
기간: 3개월에 기준선에서 변경
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편안함을 평가하기 위해 20cm 시각적 아날로그 척도(0-100)를 사용합니다.
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3개월에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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