Combinazione di ortesi laterali del piede e ginocchiera per il trattamento dell'artrosi del ginocchio
3 marzo 2016 aggiornato da: Laval University
Combinazione di ortesi laterali del piede e tutore per il ginocchio per il trattamento dell'artrosi del ginocchio mediale
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti immediati ea breve termine della combinazione di ortesi laterali personalizzate per il piede sul dolore e sul carico mediale del ginocchio durante la deambulazione tra i pazienti con osteoartrite del ginocchio mediale.
Gli effetti della combinazione vengono confrontati con l'uso singolo di questi dispositivi.
I ricercatori hanno reclutato 22 artrosi del ginocchio.
Devono indossare ciascuno dei trattamenti (ortesi del piede, ginocchiera e combinazione) per tre mesi.
Ogni tre mesi viene concesso un periodo di sospensione di quindici giorni.
La valutazione biomeccanica viene effettuata prima e dopo ogni tre mesi.
Questa valutazione consisteva in tre questionari (Knee Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) e Medical Outcome Study Short Form-36(MOS-SF36)), un'analisi del movimento con un sistema optoelettronico, quindi un Test del cammino di 6 minuti.
Durante l'analisi del movimento, vengono eseguite dieci prove di deambulazione senza trattamento e dieci con il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- OA sintomatica del ginocchio mediale (grado Kellgren-Lawrence I, II o III) secondo i criteri clinici e radiologici dell'American College of Rheumatology
- Dolore al ginocchio > 31/100 (Indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster - WOMAC)
- Moderatamente attivo
- Allineamento del ginocchio varo uguale o superiore a 2°
Criteri di esclusione:
- OA del ginocchio grave (grado K-L IV)
- Artrite reumatoide o altra artrite infiammatoria
- Necrosi avascolare
- Storia di frattura periarticolare o artrite settica
- Malattia del metabolismo osseo
- Sinovite villonodulare pigmentata
- Malattia cartilaginea
- Artropatia neuropatica
- Osteocondromatosi sinoviale
- Protesi totale o parziale del ginocchio
- Contrattura in flessione del ginocchio ipsi o controlaterale maggiore di 15°
- Danni all'articolazione dell'anca o della caviglia con limitazione della mobilità
- Obesità (IMC ≥ 40)
- Iniezione intra-articolare di corticosteroidi nel ginocchio interessato durante i due mesi precedenti
- Mobilità ridotta (classe Charnley C)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Ortesi plantari laterali personalizzate
Ortesi plantare con plantare e inclinazione laterale fissata a 7° (solo)
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SPERIMENTALE: Ginocchiera
Ginocchiera OdrA (da sola)
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SPERIMENTALE: Combinazione dei due trattamenti
Combinazione di ortesi plantari laterali personalizzate e ginocchiera
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del momento di adduzione del ginocchio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Cambiamento nel dolore al ginocchio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
|
Per valutare il dolore viene utilizzata una scala analogica visiva di 20 cm (0-100).
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'angolo di adduzione del ginocchio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Modifica dei parametri dell'andatura spaziotemporale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Cambio di comfort
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Per valutare il comfort viene utilizzata una scala analogica visiva di 20 cm (0-100).
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2013
Primo Inserito (STIMA)
6 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
4 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OC-2013
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Prove cliniche su Artrosi, ginocchio
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