Kombinasjon av laterale fotortoser og knestøtte for behandling av kneartrose
3. mars 2016 oppdatert av: Laval University
Kombinasjon av laterale fotortoser og kneskinne for behandling av det mediale kneartrose
Hensikten med denne studien er å evaluere de umiddelbare og kortsiktige effektene av kombinasjonen av laterale tilpassede fotortoser på smerten og medial knebelastning under gang hos pasienter med medial kneartrose.
Effektene av kombinasjonen sammenlignes med engangsbruken av disse enhetene.
Etterforskerne rekrutterte 22 kneartrose.
De må bruke hver av behandlingene (fotortoser, knestøtte og kombinasjon) i løpet av tre måneder.
Det gis en utvaskingsperiode på femten dager etter hver tredje måned.
Biomekanisk evaluering utføres før og etter hver tredje måned.
Denne evalueringen besto av tre spørreskjemaer (Knee Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) og Medical Outcome Study Short Form-36(MOS-SF36)), en bevegelsesanalyse med et optoelektronisk system, deretter en 6-minutters gangtest.
Under bevegelsesanalyse utføres ti gangforsøk uten behandling og ti med behandlingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomatisk medial kne OA (Kellgren-Lawrence grad I, II eller III) i henhold til kliniske og radiologiske kriterier fra American College of Rheumatology
- Knesmerter > 31/100 (Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index - WOMAC)
- Middels aktiv
- Varus knejustering lik eller bedre enn 2°
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig OA (K-L grad IV)
- Revmatoid artritt eller annen inflammatorisk leddgikt
- Avaskulær nekrose
- Anamnese med periartikulært brudd eller septisk artritt
- Benmetabolsk sykdom
- Pigmentert villonodulær synovitt
- Brusk sykdom
- Nevropatisk artropati
- Synovial osteokondromatose
- Hel eller delvis kneartroplastikk
- Fleksjonskontraktur av ipsi- eller kontralateralt kne større enn 15°
- Hofte- eller ankelleddskade med bevegelighetsbegrensning
- Fedme (BMI ≥ 40)
- Intraartikulær kortikosteroidinjeksjon i det berørte kneet i løpet av de to foregående månedene
- Redusert mobilitet (Charnley klasse C)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Sidetilpassede fotortoser
Fotortoser med buestøtte og sidehelling satt til 7° (alene)
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Knestøtte
OdrA Knestøtte (alene)
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Kombinasjon av de to behandlingene
Kombinasjon av laterale tilpassede fotortoser og knestøtte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kneadduksjonsmoment
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
|
|
Endring i knesmerter
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
En 20 cm visuell analog skala (0-100) brukes til å vurdere smerte.
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kneadduksjonsvinkel
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
|
|
Endring i Spatiotemporal gangparametere
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
|
|
Endring i komfort
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
En 20 cm visuell analog skala (0-100) brukes til å vurdere komfort.
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
6. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
4. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OC-2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .