Combinación de ortesis de pie lateral y rodillera para el tratamiento de la artrosis de rodilla
3 de marzo de 2016 actualizado por: Laval University
Combinación de ortesis de pie lateral y rodillera para el tratamiento de la osteoartritis de la rodilla medial
El propósito de este estudio es evaluar los efectos inmediatos y a corto plazo de la combinación de ortesis de pie laterales personalizadas sobre el dolor y la carga de la rodilla medial durante la marcha en pacientes con osteoartritis de la rodilla medial.
Los efectos de la combinación se comparan con el uso único de estos dispositivos.
Los investigadores reclutaron 22 artrosis de rodilla.
Deben llevar cada uno de los tratamientos (ortesis de pie, rodillera y combinación) durante tres meses.
Se da un período de lavado de quince días después de cada tres meses.
La evaluación biomecánica se realiza antes y después de cada tres meses.
Esta evaluación consistió en tres cuestionarios (Knee Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) y Medical Outcome Study Short Form-36(MOS-SF36)), un análisis de movimiento con un sistema optoelectrónico, luego un Prueba de marcha de 6 min.
Durante el análisis de movimiento, se ejecutan diez ensayos de marcha sin tratamiento y diez con tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- OA medial de rodilla sintomática (Kellgren-Lawrence grado I, II o III) según los criterios clínicos y radiológicos del American College of Rheumatology
- Dolor de rodilla > 31/100 (Índice de artritis de las universidades Western Ontario y McMaster - WOMAC)
- Moderadamente activa
- Alineación de rodilla en varo igual o superior a 2°
Criterio de exclusión:
- OA severa de rodilla (K-L grado IV)
- Artritis reumatoide u otra artritis inflamatoria
- Necrosis avascular
- Antecedentes de fractura periarticular o artritis séptica
- Enfermedad metabólica ósea
- Sinovitis villonodular pigmentada
- enfermedad cartilaginosa
- artropatía neuropática
- osteocondromatosis sinovial
- Artroplastia total o parcial de rodilla
- Contractura en flexión de la rodilla ipsi o contralateral mayor de 15°
- Daño en la articulación de la cadera o el tobillo con limitación de la movilidad
- Obesidad (IMC ≥ 40)
- Inyección intraarticular de corticoides en la rodilla afectada durante los dos meses previos
- Movilidad reducida (Charnley clase C)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ortesis de pie laterales personalizadas
Ortesis de pie con soporte de arco e inclinación lateral fijada a 7° (solo)
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EXPERIMENTAL: Rodillera
Rodillera OdrA (solo)
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EXPERIMENTAL: Combinación de los dos tratamientos.
Combinación de ortesis de pie laterales personalizadas y rodillera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el momento de aducción de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Cambio en el dolor de rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Se utiliza una escala analógica visual de 20 cm (0-100) para evaluar el dolor.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el ángulo de aducción de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Cambio en los parámetros de la marcha espaciotemporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Cambio en la comodidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Se utiliza una escala analógica visual de 20 cm (0-100) para evaluar la comodidad.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OC-2013
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