Комбинация боковых ортезов стопы и коленного бандажа для лечения остеоартроза коленного сустава
3 марта 2016 г. обновлено: Laval University
Комбинация боковых ортезов стопы и коленного бандажа для лечения медиального остеоартроза коленного сустава
Целью данного исследования является оценка непосредственных и краткосрочных эффектов комбинации боковых индивидуальных ортезов стопы на боль и медиальную нагрузку на колено во время ходьбы у пациентов с медиальным остеоартрозом коленного сустава.
Эффекты комбинации сравниваются с однократным использованием этих устройств.
Исследователи набрали 22 пациента с артрозом коленного сустава.
Каждую из процедур (ортезы стопы, наколенник и их комбинацию) они должны носить в течение трех месяцев.
После каждых трех месяцев дается пятнадцатидневный период вымывания.
Биомеханическую оценку проводят до и после каждых трех месяцев.
Эта оценка состояла из трех вопросников (Шкала результатов остеоартрита коленного сустава (KOOS), Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) и Краткая форма-36 исследования медицинских результатов (MOS-SF36)), анализа движения с помощью оптоэлектронной системы, затем Тест 6-минутной ходьбы.
Во время анализа движения выполняются десять проб походки без лечения и десять с лечением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Симптоматический медиальный ОА коленного сустава (степень I, II или III по Келлгрену-Лоуренсу) в соответствии с клиническими и рентгенологическими критериями Американской коллегии ревматологов
- Боль в колене > 31/100 (индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера — WOMAC)
- Умеренно активный
- Выравнивание варусного колена равно или выше 2°
Критерий исключения:
- Тяжелый ОА коленного сустава (K-L степень IV)
- Ревматоидный артрит или другой воспалительный артрит
- Аваскулярный некроз
- История периартикулярного перелома или септического артрита
- Костное метаболическое заболевание
- Пигментный виллонодулярный синовит
- Хрящевая болезнь
- Нейропатическая артропатия
- Синовиальный остеохондроматоз
- Тотальное или частичное эндопротезирование коленного сустава
- Сгибательная контрактура ипси- или контралатерального колена более 15°
- Поражение тазобедренного или голеностопного сустава с ограничением подвижности
- Ожирение (ИМТ ≥ 40)
- Внутрисуставная инъекция кортикостероидов в пораженное колено в течение двух предыдущих месяцев.
- Ограниченная подвижность (Charnley class C)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Боковые индивидуальные ортезы стопы
Ортезы стопы с супинатором и боковым наклоном, установленным на 7° (отдельно)
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Коленный бандаж
Ортез колена OdrA (отдельно)
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сочетание двух методов лечения
Комбинация боковых индивидуальных ортезов стопы и коленного бандажа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение момента приведения колена
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
|
Изменение боли в колене
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Для оценки боли используется 20-сантиметровая визуальная аналоговая шкала (0-100).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение угла приведения колена
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
|
Изменение пространственно-временных параметров походки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
|
Изменение комфорта
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Для оценки комфорта используется 20-сантиметровая визуальная аналоговая шкала (0-100).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
4 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OC-2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .