Kombination av laterala fotortoser och knästöd för behandling av knäartros
3 mars 2016 uppdaterad av: Laval University
Kombination av laterala fotortoser och knästöd för behandling av det mediala knäartros
Syftet med denna studie är att utvärdera de omedelbara och kortsiktiga effekterna av kombinationen av laterala anpassade fotortoser på smärtan och mediala knäbelastningen under gång hos patienter med mediala knäartros.
Effekterna av kombinationen jämförs med engångsanvändningen av dessa enheter.
Utredarna rekryterade 22 knäartros.
De måste bära varje behandling (fotortos, knästöd och kombination) under tre månader.
En uttvättningsperiod på femton dagar ges efter var tredje månad.
Biomekanisk utvärdering görs före och efter var tredje månad.
Denna utvärdering bestod av tre frågeformulär (Knee Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) och Medical Outcome Study Short Form-36(MOS-SF36)), en rörelseanalys med ett optoelektroniskt system, sedan en 6 minuters gångtest.
Under rörelseanalys utförs tio gångförsök utan behandling och tio med behandlingen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtomatisk medial knä-OA (Kellgren-Lawrence grad I, II eller III) enligt kliniska och radiologiska kriterier från American College of Rheumatology
- Knäsmärta > 31/100 (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index - WOMAC)
- Måttligt aktiv
- Varus knäjustering lika med eller överlägsen 2°
Exklusions kriterier:
- Svår artros i knä (K-L grad IV)
- Reumatoid artrit eller annan inflammatorisk artrit
- Avaskulär nekros
- Historik av periartikulär fraktur eller septisk artrit
- Benmetabolisk sjukdom
- Pigmenterad villonodulär synovit
- Brosksjukdom
- Neuropatisk artropati
- Synovial osteokondromatos
- Total eller partiell knäprotesplastik
- Flexionskontraktur av ipsi- eller kontralateralt knä större än 15°
- Höft- eller fotledsskada med rörlighetsbegränsning
- Fetma (BMI ≥ 40)
- Intraartikulär kortikosteroidinjektion i det drabbade knäet under de två föregående månaderna
- Nedsatt rörlighet (Charnley klass C)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Sidoanpassade fotortoser
Fotortoser med fotvalvsstöd och lateral lutning inställd på 7° (enbart)
|
|
|
EXPERIMENTELL: Knästöd
OdrA knästöd (ensam)
|
|
|
EXPERIMENTELL: Kombination av de två behandlingarna
Kombination av laterala anpassade fotortoser och knästöd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i knäadduktionsmoment
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 månader
|
Ändring från Baseline vid 3 månader
|
|
|
Förändring i knäsmärta
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 månader
|
En 20 cm visuell analog skala (0-100) används för att bedöma smärta.
|
Ändring från Baseline vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i knäadduktionsvinkel
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 månader
|
Ändring från Baseline vid 3 månader
|
|
|
Förändring av spatiotemporala gångparametrar
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 månader
|
Ändring från Baseline vid 3 månader
|
|
|
Förändring i komfort
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 månader
|
En 20 cm visuell analog skala (0-100) används för att bedöma komforten.
|
Ändring från Baseline vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2013
Första postat (UPPSKATTA)
6 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
4 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OC-2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .