Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af laterale fodortoser og knæbøjle til behandling af knæartrose

3. marts 2016 opdateret af: Laval University

Kombination af laterale fodortoser og knæbøjle til behandling af det mediale knæ slidgigt

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de umiddelbare og kortsigtede effekter af kombinationen af ​​laterale tilpassede fodortoser på smerten og medial knæbelastning under gang hos patienter med medial knæartrose. Effekterne af kombinationen sammenlignes med engangsbrug af disse enheder. Efterforskerne rekrutterede 22 knæartrose. De skal bære hver af behandlingerne (fodortoser, knæbind og kombination) i tre måneder. Der gives en udvaskningsperiode på 15 dage efter hver tredje måned. Biomekanisk evaluering udføres før og efter hver tredje måned. Denne evaluering bestod af tre spørgeskemaer (Knee Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) og Medical Outcome Study Short Form-36(MOS-SF36)), en bevægelsesanalyse med et optoelektronisk system, derefter en 6 minutters gangtest. Under bevægelsesanalyse udføres ti gangforsøg uden behandling og ti med behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk medial knæ OA (Kellgren-Lawrence grad I, II eller III) i henhold til kliniske og radiologiske kriterier fra American College of Rheumatology
  • Knæsmerter > 31/100 (Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index - WOMAC)
  • Moderat aktiv
  • Varus knæjustering lig med eller bedre end 2°

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig knæ-OA (K-L grad IV)
  • Reumatoid arthritis eller anden inflammatorisk arthritis
  • Avaskulær nekrose
  • Anamnese med periartikulær fraktur eller septisk arthritis
  • Knogle metabolisk sygdom
  • Pigmenteret villonodulær synovitis
  • Brusksygdom
  • Neuropatisk artropati
  • Synovial osteochondromatose
  • Hel eller delvis knæarthroplastik
  • Fleksionskontraktur af ipsi- eller kontralateralt knæ større end 15°
  • Hofte- eller ankelledsskade med mobilitetsbegrænsning
  • Fedme (BMI ≥ 40)
  • Intraartikulære kortikosteroider injektion i det berørte knæ i løbet af de to foregående måneder
  • Nedsat mobilitet (Charnley klasse C)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sidetilpassede fodortoser
Fod ortoser med svangstøtte og lateral hældning indstillet til 7° (alene)
Enhed: Kombineret behandling af medial knæartrose
EKSPERIMENTEL: Knæskinne
OdrA knæbøjle (alene)
Enhed: Kombineret behandling af medial knæartrose
EKSPERIMENTEL: Kombination af de to behandlinger
Kombination af laterale tilpassede fodortoser og knæstøtte
Enhed: Kombineret behandling af medial knæartrose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i knæadduktionsmoment
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring i knæsmerter
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
En 20 cm visuel analog skala (0-100) bruges til at vurdere smerte.
Ændring fra baseline ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i knæadduktionsvinkel
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring i Spatiotemporal gangparametre
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Forandring i komfort
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
En 20 cm visuel analog skala (0-100) bruges til at vurdere komfort.
Ændring fra baseline ved 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Samarbejdspartnere

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Ergorecherche Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2013

Først opslået (SKØN)

6. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OC-2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner