Combinaison d'orthèses plantaires latérales et d'orthèses de genou pour le traitement de l'arthrose du genou
3 mars 2016 mis à jour par: Laval University
Combinaison d'orthèses plantaires latérales et d'orthèses de genou pour le traitement de l'arthrose médiale du genou
Le but de cette étude est d'évaluer les effets immédiats et à court terme de la combinaison d'orthèses plantaires personnalisées latérales sur la douleur et la charge médiale du genou lors de la marche chez des patients atteints d'arthrose médiale du genou.
Les effets de la combinaison sont comparés à l'utilisation unique de ces appareils.
Les enquêteurs ont recruté 22 gonarthrosiques.
Ils doivent porter chacun des traitements (orthèses plantaires, genouillère et combinaison) pendant trois mois.
Une période de sevrage de quinze jours est accordée après chaque période de trois mois.
Une évaluation biomécanique est effectuée avant et après chaque trimestre.
Cette évaluation consistait en trois questionnaires (Knee Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index ( WOMAC) et Medical Outcome Study Short Form-36 (MOS-SF36)), une analyse du mouvement avec un système optoélectronique, puis un Test de marche de 6 minutes.
Au cours de l'analyse du mouvement, dix essais de marche sont exécutés sans traitement et dix avec le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose médiale symptomatique du genou (Kellgren-Lawrence grade I, II ou III) selon les critères cliniques et radiologiques de l'American College of Rheumatology
- Douleur au genou > 31/100 (indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster - WOMAC)
- Modérément actif
- Alignement varus du genou égal ou supérieur à 2°
Critère d'exclusion:
- Arthrose sévère du genou (K-L grade IV)
- Polyarthrite rhumatoïde ou autre arthrite inflammatoire
- Nécrose vasculaire
- Antécédents de fracture périarticulaire ou d'arthrite septique
- Maladie métabolique osseuse
- Synovite villonodulaire pigmentée
- Maladie cartilagineuse
- Arthropathie neuropathique
- Ostéochondromatose synoviale
- Prothèse totale ou partielle du genou
- Contracture en flexion du genou ipsi- ou controlatéral supérieure à 15°
- Dommages aux articulations de la hanche ou de la cheville avec limitation de la mobilité
- Obésité (IMC ≥ 40)
- Injection intra-articulaire de corticoïdes dans le genou atteint au cours des deux mois précédents
- Mobilité réduite (Charnley classe C)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Orthèses plantaires personnalisées latérales
Orthèses plantaires avec soutien de la voûte plantaire et inclinaison latérale réglées à 7° (seules)
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EXPÉRIMENTAL: Genouillère
Genouillère OdrA (seule)
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EXPÉRIMENTAL: Combinaison des deux traitements
Combinaison d'orthèses plantaires personnalisées latérales et d'une attelle de genou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du moment d'adduction du genou
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois
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Changement par rapport à la référence à 3 mois
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Changement dans la douleur au genou
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois
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Une échelle visuelle analogique de 20 cm (0-100) est utilisée pour évaluer la douleur.
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Changement par rapport à la référence à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'angle d'adduction du genou
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois
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Changement par rapport à la référence à 3 mois
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Modification des paramètres de marche spatio-temporelle
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois
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Changement par rapport à la référence à 3 mois
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Changement de confort
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois
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Une échelle visuelle analogique de 20 cm (0-100) est utilisée pour évaluer le confort.
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Changement par rapport à la référence à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2013
Première publication (ESTIMATION)
6 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OC-2013
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .