Combinatie van laterale voetorthesen en kniebrace voor de behandeling van knieartrose
3 maart 2016 bijgewerkt door: Laval University
Combinatie van laterale voetorthesen en kniebrace voor de behandeling van mediale knieartrose
Het doel van deze studie is het evalueren van de directe en korte termijn effecten van de combinatie van laterale aangepaste voetorthesen op de pijn en mediale kniebelasting tijdens het lopen bij patiënten met mediale knieartrose.
De effecten van de combinatie worden vergeleken met het eenmalig gebruik van deze apparaten.
De onderzoekers rekruteerden 22 knieartrose.
Zij moeten elk van de behandelingen (voetorthesen, kniebrace en combinatie) drie maanden dragen.
Na elke drie maanden wordt een uitwasperiode van vijftien dagen gegeven.
Biomechanische evaluatie wordt uitgevoerd voor en na elke drie maanden.
Deze evaluatie bestond uit drie vragenlijsten (Knee Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) en Medical Outcome Study Short Form-36(MOS-SF36)), een bewegingsanalyse met een opto-elektronisch systeem, vervolgens een Looptest van 6 minuten.
Bij bewegingsanalyse worden tien gangproeven uitgevoerd zonder behandeling en tien met behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomatische artrose van de mediale knie (Kellgren-Lawrence graad I, II of III) volgens klinische en radiologische criteria van het American College of Rheumatology
- Kniepijn> 31/100 (Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index - WOMAC)
- Redelijk actief
- Uitlijning varusknie gelijk aan of beter dan 2°
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige knieartrose (K-L graad IV)
- Reumatoïde artritis of andere inflammatoire artritis
- Avasculaire necrose
- Geschiedenis van periarticulaire fracturen of septische artritis
- Botstofwisselingsziekte
- Gepigmenteerde villonodulaire synovitis
- Kraakbeenziekte
- Neuropathische artropathie
- Synoviale osteochondromatose
- Totale of gedeeltelijke knieprothese
- Flexiecontractuur van ipsi- of contralaterale knie groter dan 15°
- Heup- of enkelgewrichtsschade met mobiliteitsbeperking
- Obesitas (BMI ≥ 40)
- Intra-articulaire injectie van corticosteroïden in de aangedane knie gedurende de twee voorafgaande maanden
- Verminderde mobiliteit (Charnley klasse C)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Laterale voetorthesen op maat
Voetorthesen met steunzool en zijwaartse helling ingesteld op 7° (alleen)
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Kniebrace
OdrA Kniebrace (alleen)
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Combinatie van de twee behandelingen
Combinatie van laterale voetorthesen op maat en kniebrace
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het adductiemoment van de knie
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden
|
Wijziging van baseline na 3 maanden
|
|
|
Verandering in kniepijn
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden
|
Een visuele analoge schaal van 20 cm (0-100) wordt gebruikt om pijn te beoordelen.
|
Wijziging van baseline na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in knie-adductiehoek
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden
|
Wijziging van baseline na 3 maanden
|
|
|
Verandering in spatiotemporele loopparameters
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden
|
Wijziging van baseline na 3 maanden
|
|
|
Verandering in comfort
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden
|
Een visuele analoge schaal van 20 cm (0-100) wordt gebruikt om het comfort te beoordelen.
|
Wijziging van baseline na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
4 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OC-2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .