Lateraalisen jalkaortoosin ja polvitueen yhdistelmä polven nivelrikon hoitoon
torstai 3. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Laval University
Lateraalisen jalkaortoosin ja polvitueen yhdistelmä mediaalisen polven nivelrikon hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lateraalisten räätälöityjen jalkaortoosien yhdistelmän välittömiä ja lyhytaikaisia vaikutuksia kipuun ja mediaaliseen polven kuormitukseen kävelyn aikana mediaalisen polven nivelrikkopotilaiden keskuudessa.
Yhdistelmän vaikutuksia verrataan näiden laitteiden kertakäyttöön.
Tutkijat värväsivät 22 polven nivelrikkoa.
Heidän on käytettävä jokaista hoitoa (jalkaortoosi, polvituki ja yhdistelmä) kolmen kuukauden ajan.
Jokaisen kolmen kuukauden jälkeen annetaan 15 päivän pesujakso.
Biomekaaninen arviointi suoritetaan kolmen kuukauden välein ja sen jälkeen.
Tämä arviointi koostui kolmesta kyselylomakkeesta (Knee Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) ja Medical Outcome Study Short Form-36 (MOS-SF36)), liikeanalyysistä optoelektronisella järjestelmällä ja sitten 6 minuutin kävelytesti.
Liikeanalyysin aikana suoritetaan kymmenen kävelykoetta ilman hoitoa ja kymmenen hoidon kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireinen mediaalinen polven OA (Kellgren-Lawrence luokka I, II tai III) American College of Rheumatologyn kliinisten ja radiologisten kriteerien mukaan
- Polvikipu > 31/100 (Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi - WOMAC)
- Kohtalaisen aktiivinen
- Varus-polven suuntaus on yhtä suuri tai parempi kuin 2°
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea polven OA (K-L luokka IV)
- Nivelreuma tai muu tulehduksellinen niveltulehdus
- Avaskulaarinen nekroosi
- Aiempi periartikulaarinen murtuma tai septinen niveltulehdus
- Luun metabolinen sairaus
- Pigmentoitu villonodulaarinen ninoviitti
- Rustomainen sairaus
- Neuropaattinen artropatia
- Synoviaalinen osteokondromoosi
- Täydellinen tai osittainen polven artroplastia
- Ipsi- tai kontralateraalinen polven taivutuskontraktuuri yli 15°
- Lonkka- tai nilkkanivelvaurio, johon liittyy liikkumisrajoituksia
- Liikalihavuus (BMI ≥ 40)
- Nivelensisäinen kortikosteroidi-injektio sairaaseen polveen kahden edellisen kuukauden aikana
- Liikuntarajoitteinen (Charnley-luokka C)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sivusuunnassa räätälöidyt jalkaortoosit
Jalkaortoosit kaarituella ja sivuttaiskallistuksella 7° (yksin)
|
|
|
KOKEELLISTA: Polvituki
OdrA polvituki (yksin)
|
|
|
KOKEELLISTA: Kahden hoidon yhdistelmä
Yhdistelmä lateraalista räätälöityä jalkaortoosia ja polvituetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos polven adduktiomomentissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
|
Muutos polvikivussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Kivun arvioimiseen käytetään 20 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (0-100).
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos polven adduktiokulmassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
|
Muutos spatiotemporaalisissa kävelyparametreissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
|
Muutos mukavuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Mukavuuden arvioimiseen käytetään 20 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (0-100).
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OC-2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .