Combinação de órteses laterais do pé e joelheira para tratamento da osteoartrite do joelho
3 de março de 2016 atualizado por: Laval University
Combinação de órteses de pé lateral e joelheira para tratamento da osteoartrite medial do joelho
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos imediatos e de curto prazo da combinação de órteses de pé personalizadas laterais sobre a dor e carga medial do joelho durante a marcha em pacientes com osteoartrite medial do joelho.
Os efeitos da combinação são comparados ao uso único desses dispositivos.
Os investigadores recrutaram 22 osteoartrites de joelho.
Eles têm que usar cada um dos tratamentos (órteses de pé, joelheira e combinação) durante três meses.
Um período de wash-out de quinze dias é dado a cada três meses.
A avaliação biomecânica é realizada antes e a cada três meses.
Esta avaliação consistiu em três questionários (Knee Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index ( WOMAC) e Medical Outcome Study Short Form-36 (MOS-SF36)), uma análise de movimento com um sistema optoeletrônico, depois um Teste de caminhada de 6 minutos.
Durante a análise do movimento, dez tentativas de marcha são executadas sem tratamento e dez com o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- OA sintomática medial do joelho (Kellgren-Lawrence grau I, II ou III) de acordo com critérios clínicos e radiológicos do American College of Rheumatology
- Dor no joelho > 31/100 (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index - WOMAC)
- Moderadamente ativo
- Alinhamento do joelho em varo igual ou superior a 2°
Critério de exclusão:
- OA grave do joelho (K-L grau IV)
- Artrite reumatóide ou outra artrite inflamatória
- Necrose avascular
- História de fratura periarticular ou artrite séptica
- Doença metabólica óssea
- Sinovite vilonodular pigmentada
- doença cartilaginosa
- artropatia neuropática
- osteocondromatose sinovial
- Artroplastia total ou parcial do joelho
- Contratura em flexão do joelho ipsi ou contralateral maior que 15°
- Danos na articulação do quadril ou tornozelo com limitação de mobilidade
- Obesidade (IMC ≥ 40)
- Injeção intra-articular de corticosteroides no joelho acometido nos dois meses anteriores
- Mobilidade reduzida (Charnley classe C)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Órteses de pé personalizadas laterais
Órteses de pé com suporte de arco e inclinação lateral ajustada em 7° (sozinha)
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EXPERIMENTAL: Joelheira
Joelheira OdrA (sozinha)
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EXPERIMENTAL: Combinação dos dois tratamentos
Combinação de órteses de pé personalizadas laterais e joelheira
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no momento de adução do joelho
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Mudança na dor no joelho
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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Uma escala analógica visual de 20 cm (0-100) é usada para avaliar a dor.
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no ângulo de adução do joelho
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Alteração nos parâmetros de marcha espaço-temporal
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Mudança no conforto
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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Uma escala analógica visual de 20 cm (0-100) é usada para avaliar o conforto.
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OC-2013
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