Nocturnal Breathing and Sleep in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease Staying at Altitude
2015년 5월 18일 업데이트: University of Zurich
The purpose of this study is to evaluate whether nocturnal breathing and sleep of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) are disturbed during a stay at moderate altitude.
연구 개요
상세 설명
This randomized cross-over trial evaluates the hypothesis that patients with chronic obstructive pulmonary disease experience nocturnal hypoxemia, periodic breathing and sleep disturbances when staying at moderate altitude.
Sleep studies and clinical evaluations will be performed during 2 days in Zurich (490 m, low altitude baseline) and during 2 days at Davos Clavadel (1650 m), and 2 days at Davos Jakobshorn (2590 m).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, CH-8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- chronic obstructive pulmonary disease (COPD), GOLD grade 2-3
- residents at low altitude (<800 m)
Exclusion Criteria:
- Unstable condition, COPD exacerbation
- Mild (GOLD 1) or very severe COPD (GOLD 4)
- requirement for oxygen therapy at low altitude residence
- hypoventilation
- pulmonary hypertension
- more than mild or unstable cardiovascular disease
- use of drugs that affect respiratory center drive
- internal, neurologic or psychiatric disease that interfere with protocol compliance including current heavy smoking (>20 cigarettes per day), inability to perform 6 min walk test.
- previous intolerance to moderate altitude (<2600m).
- Exposure to altitudes >1500m for >2 days within the last 4 weeks before the study.
- Pregnant or nursing patients
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: A: low-intermediate-high altitude
Altitude exposure sequence A, 490-1650-2590m
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Stay at different altitudes: 490, 1650, 2590 m
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다른: B: low-high-intermediate altitude
Altitude exposure sequence B, 490-2590-1650m
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Stay at different altitudes: 490, 1650, 2590 m
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다른: C: intermediate-high-low altitude
Altitude exposure sequence C, 1650-2590-490m
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Stay at different altitudes: 490, 1650, 2590 m
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다른: D: high-intermediate-low altitude
Altitude exposure sequence D, 2590-1650-490m
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Stay at different altitudes: 490, 1650, 2590 m
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in mean nocturnal oxygen saturation from baseline measured at 490 m
기간: Change in mean nocturnal oxygen saturation from 490 m baseline during 2 days at 2590 m
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mean nocturnal oxygen saturation measured by pulse oximetry
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Change in mean nocturnal oxygen saturation from 490 m baseline during 2 days at 2590 m
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Change in apnea/hypopnea index from baseline measured at 490 m
기간: Change in apnea/hypopnea index from 490 m baseline during 2 days at 2590 m
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apnea/hypopnea index measured by polysomnography
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Change in apnea/hypopnea index from 490 m baseline during 2 days at 2590 m
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in mean nocturnal oxygen saturation from baseline measured at 490 m
기간: Change in mean nocturnal oxygen saturation from 490 m baseline during 2 days at 1650 m
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apnea/hypopnea measured by polysomnography
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Change in mean nocturnal oxygen saturation from 490 m baseline during 2 days at 1650 m
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Change in apnea/hypopnea index from baseline measured at 490 m
기간: Change in apnea/hypopnea index from 490 m baseline during stay at 1650 m
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apnea/hypopnea index measured by polysomnography
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Change in apnea/hypopnea index from 490 m baseline during stay at 1650 m
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Change in subjective sleep quality from baseline measured at 490 m
기간: Change in subjective sleep quality from 490 m during 2 days at 2590 m
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Visual analog scale of sleep quality
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Change in subjective sleep quality from 490 m during 2 days at 2590 m
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Change in subjective sleep quality from baseline measured at 490 m
기간: Change in subjective sleep quality from 490 m baseline during 2 days at 1650 m
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Visual analog scale of sleep quality
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Change in subjective sleep quality from 490 m baseline during 2 days at 1650 m
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Change in reaction time from baseline measured at 490 m
기간: Change in reaction time from 490 m baseline during 2 days at 2590 m
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psychomotor vigilance test reaction time
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Change in reaction time from 490 m baseline during 2 days at 2590 m
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Change in reaction time from baseline measured at 490 m
기간: Change in reaction time from 490 m baseline during 2 days at 1650 m
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Psychomotor vigilance test reaction time
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Change in reaction time from 490 m baseline during 2 days at 1650 m
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tsogyal D Latshang, MD, University Hospital, Zürich
- 연구 의자: Konrad E Bloch, MD, University Hsopital Zurich, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013-088B
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