Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nocturnal Breathing and Sleep in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease Staying at Altitude

2015. május 18. frissítette: University of Zurich
The purpose of this study is to evaluate whether nocturnal breathing and sleep of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) are disturbed during a stay at moderate altitude.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This randomized cross-over trial evaluates the hypothesis that patients with chronic obstructive pulmonary disease experience nocturnal hypoxemia, periodic breathing and sleep disturbances when staying at moderate altitude. Sleep studies and clinical evaluations will be performed during 2 days in Zurich (490 m, low altitude baseline) and during 2 days at Davos Clavadel (1650 m), and 2 days at Davos Jakobshorn (2590 m).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc, CH-8091
        • University Hospital Zurich, Pulmonary Division

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • chronic obstructive pulmonary disease (COPD), GOLD grade 2-3
  • residents at low altitude (<800 m)

Exclusion Criteria:

  • Unstable condition, COPD exacerbation
  • Mild (GOLD 1) or very severe COPD (GOLD 4)
  • requirement for oxygen therapy at low altitude residence
  • hypoventilation
  • pulmonary hypertension
  • more than mild or unstable cardiovascular disease
  • use of drugs that affect respiratory center drive
  • internal, neurologic or psychiatric disease that interfere with protocol compliance including current heavy smoking (>20 cigarettes per day), inability to perform 6 min walk test.
  • previous intolerance to moderate altitude (<2600m).
  • Exposure to altitudes >1500m for >2 days within the last 4 weeks before the study.
  • Pregnant or nursing patients

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A: low-intermediate-high altitude
Altitude exposure sequence A, 490-1650-2590m
Egyéb: Altitude exposure
Stay at different altitudes: 490, 1650, 2590 m
Egyéb: B: low-high-intermediate altitude
Altitude exposure sequence B, 490-2590-1650m
Egyéb: Altitude exposure
Stay at different altitudes: 490, 1650, 2590 m
Egyéb: C: intermediate-high-low altitude
Altitude exposure sequence C, 1650-2590-490m
Egyéb: Altitude exposure
Stay at different altitudes: 490, 1650, 2590 m
Egyéb: D: high-intermediate-low altitude
Altitude exposure sequence D, 2590-1650-490m
Egyéb: Altitude exposure
Stay at different altitudes: 490, 1650, 2590 m

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in mean nocturnal oxygen saturation from baseline measured at 490 m
Időkeret: Change in mean nocturnal oxygen saturation from 490 m baseline during 2 days at 2590 m
mean nocturnal oxygen saturation measured by pulse oximetry
Change in mean nocturnal oxygen saturation from 490 m baseline during 2 days at 2590 m
Change in apnea/hypopnea index from baseline measured at 490 m
Időkeret: Change in apnea/hypopnea index from 490 m baseline during 2 days at 2590 m
apnea/hypopnea index measured by polysomnography
Change in apnea/hypopnea index from 490 m baseline during 2 days at 2590 m

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in mean nocturnal oxygen saturation from baseline measured at 490 m
Időkeret: Change in mean nocturnal oxygen saturation from 490 m baseline during 2 days at 1650 m
apnea/hypopnea measured by polysomnography
Change in mean nocturnal oxygen saturation from 490 m baseline during 2 days at 1650 m
Change in apnea/hypopnea index from baseline measured at 490 m
Időkeret: Change in apnea/hypopnea index from 490 m baseline during stay at 1650 m
apnea/hypopnea index measured by polysomnography
Change in apnea/hypopnea index from 490 m baseline during stay at 1650 m
Change in subjective sleep quality from baseline measured at 490 m
Időkeret: Change in subjective sleep quality from 490 m during 2 days at 2590 m
Visual analog scale of sleep quality
Change in subjective sleep quality from 490 m during 2 days at 2590 m
Change in subjective sleep quality from baseline measured at 490 m
Időkeret: Change in subjective sleep quality from 490 m baseline during 2 days at 1650 m
Visual analog scale of sleep quality
Change in subjective sleep quality from 490 m baseline during 2 days at 1650 m
Change in reaction time from baseline measured at 490 m
Időkeret: Change in reaction time from 490 m baseline during 2 days at 2590 m
psychomotor vigilance test reaction time
Change in reaction time from 490 m baseline during 2 days at 2590 m
Change in reaction time from baseline measured at 490 m
Időkeret: Change in reaction time from 490 m baseline during 2 days at 1650 m
Psychomotor vigilance test reaction time
Change in reaction time from 490 m baseline during 2 days at 1650 m

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tsogyal D Latshang, MD, University Hospital, Zürich
  • Tanulmányi szék: Konrad E Bloch, MD, University Hsopital Zurich, Switzerland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 5.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-088B

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel