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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01877733
슬관절 전치환술을 받은 환자의 효과적인 재활
2020년 4월 20일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
이 연구의 목적은 슬관절 전치환술을 받은 환자에서 표준 재활과 비교하여 최대 근력 훈련(MST)의 효과를 조사하는 것입니다. 이전 연구에서는 인공 임플란트를 삽입하는 성공적인 수술에도 불구하고 신체 기능과 근력이 감소했다고 보고했습니다.
또한, 수술 후 초기 단계에서 이러한 환자들에게서 근력의 큰 손실이 발견되었습니다.
이 연구는 무작위 통제 시험입니다. 연구자들은 MST가 표준 재활보다 근력과 신체 기능을 더 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이, 7006
- St. Olavs Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측 골관절염,
- 75세 미만
제외 기준:
- 테스트/훈련을 손상시키는 질병(들),
- 서면 및 구두 지침과 정보를 이해할 수 없으며,
- 치료가 필요한 반대쪽 다리의 골관절염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최대 근력 훈련
최대근력운동 주3회 / 물리치료 1회 8주
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간섭 없음: 표준 재활
주 2~3회 물리치료 8주 / 프로젝트 리더 주 1회 전화연락 / 교육일지 작성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레그 익스텐션과 레그 프레스의 근력
기간: 수술 전, 7일, 10주 및 1년 후 측정
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수술 전 측정이란 수술 전 마지막 한 달 이내의 결과를 측정하는 것을 의미합니다.
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수술 전, 7일, 10주 및 1년 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 수술 전, 수술 후 7일, 1년 후
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수술 전 결과 측정은 수술 전 마지막 한 달 이내에 테스트를 의미합니다.
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수술 전, 수술 후 7일, 1년 후
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쿠스; 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
기간: 수술 전(수술 전 1개월 이내), 수술 후 7일, 수술 후 10주 및 1년
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수술 전(수술 전 1개월 이내), 수술 후 7일, 수술 후 10주 및 1년
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EQ-5D(건강 결과 측정)
기간: 수술 전(수술 전 1개월 이내), 수술 후 7일, 10주 및 1년
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수술 전(수술 전 1개월 이내), 수술 후 7일, 10주 및 1년
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VAS 척도 기록 통증
기간: 수술 전(수술 전 1개월 이내), 수술 후 7일, 10주 및 1년
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수술 전(수술 전 1개월 이내), 수술 후 7일, 10주 및 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vigdis S Husby, PhD, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Winther SB, Foss OA, Klaksvik J, Husby VS. Pain and load progression following an early maximal strength training program in total hip- and knee arthroplasty patients. J Orthop Surg (Hong Kong). 2020 Jan-Apr;28(2):2309499020916392. doi: 10.1177/2309499020916392.
- Husby VS, Foss OA, Husby OS, Winther SB. Randomized controlled trial of maximal strength training vs. standard rehabilitation following total knee arthroplasty. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Jun;54(3):371-379. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04712-8. Epub 2017 Sep 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .