Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectieve revalidatie van patiënten geopereerd met totale knieartroplastiek

20 april 2020 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van maximale krachttraining (MST) in vergelijking met standaard revalidatie bij patiënten die een totale knieprothese hebben gekregen. Eerdere studies rapporteren verminderde fysieke functie en spierkracht ondanks een succesvolle operatie waarbij een kunstmatig implantaat werd ingebracht.

Bovendien is bij deze patiënten in de vroege postoperatieve fase een groot verlies aan spierkracht vastgesteld.

De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde trial. De onderzoekers veronderstellen dat MST de spierkracht en fysieke functie meer zal vergroten dan standaardrevalidatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen, 7006
        • St. Olavs Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eenzijdige artrose,
  • < 75 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • ziekte(s) die testen/training in gevaar brengen,
  • niet in staat om schriftelijke en mondelinge instructies en informatie te begrijpen,
  • artrose in het contralaterale been dat behandeling nodig heeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Maximale krachttraining
Trainen maximale krachttraining 3 keer per week / 1 sessie fysiotherapie gedurende 8 weken
Ander: Maximale krachttraining
Geen tussenkomst: Standaard revalidatie
8 weken lang 2-3 keer per week fysiotherapie / 1 keer per week telefonisch contact door projectleider / schrijven trainingsdagboek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht bij leg extension en leg press
Tijdsspanne: Preoperatief gemeten, na 7 dagen, 10 weken en 1 jaar
Preoperatief gemeten betekent het meten van het resultaat in de laatste maand voorafgaand aan de operatie
Preoperatief gemeten, na 7 dagen, 10 weken en 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten looptest
Tijdsspanne: preoperatief, 7 dagen postoperatief en na 1 jaar
Het preoperatief meten van het resultaat impliceert testen in de laatste maand voorafgaand aan de operatie
preoperatief, 7 dagen postoperatief en na 1 jaar
KOOS; Uitkomstscore knieblessure en artrose
Tijdsspanne: Preoperatief (binnen 1 maand voorafgaand aan de operatie), 7 dagen postoperatief en 10 weken en 1 jaar postoperatief
Preoperatief (binnen 1 maand voorafgaand aan de operatie), 7 dagen postoperatief en 10 weken en 1 jaar postoperatief
EQ-5D (maatstaf voor gezondheidsuitkomst)
Tijdsspanne: Preoperatief (binnen 1 maand voorafgaand aan de operatie), 7 dagen, 10 weken en 1 jaar postoperatief
Preoperatief (binnen 1 maand voorafgaand aan de operatie), 7 dagen, 10 weken en 1 jaar postoperatief
VAS-schaal registreert pijn
Tijdsspanne: preoperatief (binnen 1 maand voorafgaand aan de operatie), 7 dagen, 10 weken en 1 jaar postoperatief
preoperatief (binnen 1 maand voorafgaand aan de operatie), 7 dagen, 10 weken en 1 jaar postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Medewerkers

St. Olavs Hospital
Helse Nord-Trøndelag HF

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vigdis S Husby, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012/1678

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren