Polven kokonaisartroplastikalla leikattujen potilaiden tehokas kuntoutus
maanantai 20. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia maksimaalisen voimaharjoittelun (MST) vaikutusta tavanomaiseen kuntoutukseen potilailla, joille on tehty polven kokonaisartroplastia. Aiemmat tutkimukset raportoivat heikentyneen fyysisen toiminnan ja lihasvoiman onnistuneen keinotekoisen implantin asettamisesta huolimatta.
Lisäksi näillä potilailla on havaittu voimakasta lihasvoiman menetystä varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkijat olettavat, että MST lisää lihasvoimaa ja fyysistä toimintaa enemmän kuin tavallinen kuntoutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7006
- St. Olavs Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksipuolinen nivelrikko,
- < 75 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- sairaudet, jotka vaarantavat testauksen/koulutuksen,
- ei pysty ymmärtämään kirjallisia ja suullisia ohjeita ja tietoja,
- nivelrikko vastapuolisessa jalassa, joka tarvitsee hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maksimivoimaharjoittelu
Maksimivoimaharjoittelu 3 kertaa viikossa/1 fysioterapiakerta 8 viikon ajan
|
|
|
Ei väliintuloa: Normaali kuntoutus
2-3 fysioterapiakertaa viikossa 8 viikon ajan/projektijohtajan puhelinyhteys kerran viikossa/harjoituspäiväkirjan kirjoittaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima jalkojen venyttelyssä ja jalkapuristuksessa
Aikaikkuna: Mitattu ennen leikkausta, 7 päivän, 10 viikon ja 1 vuoden kuluttua
|
Preoperatiivisesti mitattu tarkoittaa, että tulos mitataan leikkausta edeltävän viimeisen kuukauden aikana
|
Mitattu ennen leikkausta, 7 päivän, 10 viikon ja 1 vuoden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 7 päivää leikkauksen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua
|
Tuloksen mittaaminen ennen leikkausta edellyttää testausta viimeisen kuukauden aikana ennen leikkausta
|
ennen leikkausta, 7 päivää leikkauksen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua
|
|
KOOS; Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (1 kuukauden sisällä ennen leikkausta), 7 päivää leikkauksen jälkeen ja 10 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta (1 kuukauden sisällä ennen leikkausta), 7 päivää leikkauksen jälkeen ja 10 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
|
EQ-5D (terveystuloksen mitta)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (1 kuukauden sisällä ennen leikkausta), 7 päivää, 10 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta (1 kuukauden sisällä ennen leikkausta), 7 päivää, 10 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
|
VAS-asteikon tallennuskipu
Aikaikkuna: ennen leikkausta (1 kuukauden sisällä ennen leikkausta), 7 päivää, 10 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
ennen leikkausta (1 kuukauden sisällä ennen leikkausta), 7 päivää, 10 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Vigdis S Husby, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Winther SB, Foss OA, Klaksvik J, Husby VS. Pain and load progression following an early maximal strength training program in total hip- and knee arthroplasty patients. J Orthop Surg (Hong Kong). 2020 Jan-Apr;28(2):2309499020916392. doi: 10.1177/2309499020916392.
- Husby VS, Foss OA, Husby OS, Winther SB. Randomized controlled trial of maximal strength training vs. standard rehabilitation following total knee arthroplasty. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Jun;54(3):371-379. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04712-8. Epub 2017 Sep 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/1678
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .