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Effektive Rehabilitation von Patienten, die mit einer totalen Knieendoprothetik operiert wurden

20. April 2020 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Maximalkrafttraining (MST) im Vergleich zur Standardrehabilitation bei Patienten zu untersuchen, die mit einer totalen Knieendoprothetik operiert wurden. Frühere Studien berichten von einer verminderten körperlichen Funktion und Muskelkraft trotz erfolgreicher Operation mit Einsetzen eines künstlichen Implantats.

Darüber hinaus wurde bei diesen Patienten in der frühen postoperativen Phase ein großer Verlust der Muskelkraft festgestellt.

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Forscher gehen davon aus, dass MST die Muskelkraft und die körperliche Funktion stärker steigern wird als eine Standardrehabilitation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen, 7006
        • St. Olavs Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einseitige Arthrose,
  • < 75 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Krankheit(en), die das Testen/Training beeinträchtigen,
  • nicht in der Lage, schriftliche und mündliche Anweisungen und Informationen zu verstehen,
  • Arthrose im kontralateralen Bein, die behandelt werden muss.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Maximalkrafttraining
3-mal pro Woche Maximalkrafttraining/1 Physiotherapie-Sitzung über 8 Wochen
Sonstiges: Maximales Krafttraining
Kein Eingriff: Standardrehabilitation
2-3 Physiotherapiesitzungen pro Woche für 8 Wochen/Telefonkontakt mit dem Projektleiter einmal pro Woche/Schreiben eines Trainingstagebuchs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft in der Beinstreckung und Beinpresse
Zeitfenster: Präoperativ gemessen, nach 7 Tagen, 10 Wochen und 1 Jahr
Unter präoperativer Messung versteht man die Messung des Ergebnisses innerhalb des letzten Monats vor der Operation
Präoperativ gemessen, nach 7 Tagen, 10 Wochen und 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: präoperativ, 7 Tage postoperativ und nach 1 Jahr
Die präoperative Messung des Ergebnisses setzt voraus, dass die Untersuchung innerhalb des letzten Monats vor der Operation durchgeführt wird
präoperativ, 7 Tage postoperativ und nach 1 Jahr
KOOS; Ergebnisbewertung für Knieverletzungen und Arthrose
Zeitfenster: Präoperativ (innerhalb eines Monats vor der Operation), 7 Tage postoperativ und 10 Wochen und 1 Jahr postoperativ
Präoperativ (innerhalb eines Monats vor der Operation), 7 Tage postoperativ und 10 Wochen und 1 Jahr postoperativ
EQ-5D (Maß des Gesundheitsergebnisses)
Zeitfenster: Präoperativ (innerhalb eines Monats vor der Operation), 7 Tage, 10 Wochen und 1 Jahr postoperativ
Präoperativ (innerhalb eines Monats vor der Operation), 7 Tage, 10 Wochen und 1 Jahr postoperativ
VAS-Skala zur Schmerzerfassung
Zeitfenster: präoperativ (innerhalb eines Monats vor der Operation), 7 Tage, 10 Wochen und 1 Jahr postoperativ
präoperativ (innerhalb eines Monats vor der Operation), 7 Tage, 10 Wochen und 1 Jahr postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

St. Olavs Hospital
Helse Nord-Trøndelag HF

Ermittler

  • Hauptermittler: Vigdis S Husby, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/1678

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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