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Rehabilitación eficaz de pacientes operados de artroplastia total de rodilla

20 de abril de 2020 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

El propósito de este estudio es investigar el efecto del entrenamiento de fuerza máxima (MST) en comparación con la rehabilitación estándar en pacientes operados con artroplastia total de rodilla. Estudios previos informan una reducción de la función física y la fuerza muscular a pesar de la cirugía exitosa para insertar un implante artificial.

Además, se ha encontrado una gran pérdida de fuerza muscular en estos pacientes en el postoperatorio temprano.

El estudio es un ensayo controlado aleatorio. Los investigadores plantean la hipótesis de que la MST aumentará la fuerza muscular y la función física más que la rehabilitación estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega, 7006
        • St. Olavs Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • artrosis unilateral,
  • < 75 años

Criterio de exclusión:

  • enfermedad(es) que comprometen las pruebas/entrenamiento,
  • incapaz de entender instrucciones e información escritas y verbales,
  • artrosis en la pierna contralateral que necesita tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de fuerza máxima
Entrenamiento de fuerza máxima 3 veces por semana/1 sesión de fisioterapia durante 8 semanas
Otro: Entrenamiento de fuerza máxima
Sin intervención: Rehabilitación estándar
2-3 sesiones de fisioterapia a la semana durante 8 semanas/contacto telefónico por parte del líder del proyecto una vez a la semana/escribir un diario de capacitación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular en extensión de piernas y prensa de piernas
Periodo de tiempo: Medido antes de la operación, después de 7 días, 10 semanas y 1 año
Medido preoperatoriamente implica medir el resultado dentro del último mes antes de la cirugía
Medido antes de la operación, después de 7 días, 10 semanas y 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: antes de la operación, 7 días después de la operación y después de 1 año
Medir el resultado antes de la operación implica realizar pruebas dentro del último mes antes de la cirugía.
antes de la operación, 7 días después de la operación y después de 1 año
KOOS; Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: Antes de la operación (dentro de 1 mes antes de la cirugía), 7 días después de la operación y 10 semanas y 1 año después de la operación
Antes de la operación (dentro de 1 mes antes de la cirugía), 7 días después de la operación y 10 semanas y 1 año después de la operación
EQ-5D (medida de resultado de salud)
Periodo de tiempo: Antes de la operación (dentro de 1 mes antes de la cirugía), 7 días, 10 semanas y 1 año después de la operación
Antes de la operación (dentro de 1 mes antes de la cirugía), 7 días, 10 semanas y 1 año después de la operación
Escala EVA que registra el dolor
Periodo de tiempo: antes de la operación (dentro de 1 mes antes de la cirugía), 7 días, 10 semanas y 1 año después de la operación
antes de la operación (dentro de 1 mes antes de la cirugía), 7 días, 10 semanas y 1 año después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

St. Olavs Hospital
Helse Nord-Trøndelag HF

Investigadores

  • Investigador principal: Vigdis S Husby, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012/1678

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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