Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczna rehabilitacja pacjentów operowanych po alloplastyce stawu kolanowego

20 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Celem pracy jest zbadanie wpływu treningu siły maksymalnej (MST) w porównaniu ze standardową rehabilitacją u pacjentów operowanych po alloplastyce stawu kolanowego. Poprzednie badania donosiły o zmniejszonej sprawności fizycznej i sile mięśni pomimo udanej operacji wszczepienia sztucznego implantu.

Ponadto u tych pacjentów stwierdzono dużą utratę siły mięśniowej we wczesnej fazie pooperacyjnej.

Badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą. Badacze postawili hipotezę, że MST zwiększy siłę mięśni i sprawność fizyczną bardziej niż standardowa rehabilitacja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia, 7006
        • St. Olavs Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jednostronna choroba zwyrodnieniowa stawów,
  • < 75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • choroba(-y), które utrudniają testowanie/szkolenie,
  • niezdolność do zrozumienia pisemnych i ustnych instrukcji i informacji,
  • choroba zwyrodnieniowa stawów w przeciwnej nodze, która wymaga leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Maksymalny trening siłowy
Trening siłowy maksymalny 3 razy w tygodniu/1 sesja fizjoterapeutyczna przez 8 tygodni
Inny: Trening siły maksymalnej
Brak interwencji: Standardowa rehabilitacja
2-3 sesje fizjoterapeutyczne w tygodniu przez 8 tygodni/kontakt telefoniczny lidera projektu raz w tygodniu/pisanie dzienniczka treningowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśniowa w prostowaniu nóg i wyciskaniu nóg
Ramy czasowe: Mierzono przed operacją, po 7 dniach, 10 tygodniach i 1 roku
Pomiar przedoperacyjny oznacza pomiar wyniku w ciągu ostatniego miesiąca przed operacją
Mierzono przed operacją, po 7 dniach, 10 tygodniach i 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: przed operacją, 7 dni po operacji i po 1 roku
Mierzenie wyniku przed operacją oznacza badanie w ciągu ostatniego miesiąca przed operacją
przed operacją, 7 dni po operacji i po 1 roku
KOOS; Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Przed operacją (w ciągu 1 miesiąca przed operacją), 7 dni po operacji i 10 tygodni i 1 rok po operacji
Przed operacją (w ciągu 1 miesiąca przed operacją), 7 dni po operacji i 10 tygodni i 1 rok po operacji
EQ-5D (miara stanu zdrowia)
Ramy czasowe: Przed operacją (w ciągu 1 miesiąca przed operacją), 7 dni, 10 tygodni i 1 rok po operacji
Przed operacją (w ciągu 1 miesiąca przed operacją), 7 dni, 10 tygodni i 1 rok po operacji
Skala VAS rejestrująca ból
Ramy czasowe: przedoperacyjnie (w ciągu 1 miesiąca przed operacją), 7 dni, 10 tyg. i 1 rok po operacji
przedoperacyjnie (w ciągu 1 miesiąca przed operacją), 7 dni, 10 tyg. i 1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

St. Olavs Hospital
Helse Nord-Trøndelag HF

Śledczy

  • Główny śledczy: Vigdis S Husby, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/1678

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj