Reabilitação Eficaz de Pacientes Operados com Artroplastia Total de Joelho
20 de abril de 2020 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do treinamento de força máxima (MST) em comparação com a reabilitação padrão em pacientes operados com artroplastia total do joelho. Estudos anteriores relatam redução da função física e da força muscular, apesar da cirurgia bem-sucedida de inserção de um implante artificial.
Além disso, foi encontrada grande perda de força muscular nesses pacientes no pós-operatório imediato.
O estudo é um ensaio controlado randomizado. Os investigadores levantam a hipótese de que o MST aumentará a força muscular e a função física mais do que a reabilitação padrão.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Trondheim, Noruega, 7006
- St. Olavs Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- osteoartrite unilateral,
- < 75 anos
Critério de exclusão:
- doença(s) que compromete(m) testes/treinamento,
- incapaz de compreender instruções e informações escritas e verbais,
- osteoartrite na perna contralateral que precisa de tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de força máxima
Treinamento de força máxima 3 vezes por semana/1 sessão de fisioterapia por 8 semanas
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Sem intervenção: Reabilitação padrão
2-3 sessões de fisioterapia por semana durante 8 semanas/contato telefônico pelo líder do projeto uma vez por semana/escrita do diário de treinamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular em extensão de perna e leg press
Prazo: Medido no pré-operatório, após 7 dias, 10 semanas e 1 ano
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Medido no pré-operatório implica medir o resultado no último mês antes da cirurgia
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Medido no pré-operatório, após 7 dias, 10 semanas e 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: pré-operatório, 7 dias de pós-operatório e após 1 ano
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Medir o resultado no pré-operatório implica testar no último mês antes da cirurgia
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pré-operatório, 7 dias de pós-operatório e após 1 ano
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KOOS; Pontuação do resultado de lesão no joelho e osteosartrite
Prazo: Pré-operatório (dentro de 1 mês antes da cirurgia), 7 dias de pós-operatório e 10 semanas e 1 ano de pós-operatório
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Pré-operatório (dentro de 1 mês antes da cirurgia), 7 dias de pós-operatório e 10 semanas e 1 ano de pós-operatório
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EQ-5D (medida do resultado de saúde)
Prazo: Pré-operatório (dentro de 1 mês antes da cirurgia), 7 dias, 10 semanas e 1 ano após a cirurgia
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Pré-operatório (dentro de 1 mês antes da cirurgia), 7 dias, 10 semanas e 1 ano após a cirurgia
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Dor de registro da escala VAS
Prazo: pré-operatório (dentro de 1 mês antes da cirurgia), 7 dias, 10 semanas e 1 ano após a cirurgia
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pré-operatório (dentro de 1 mês antes da cirurgia), 7 dias, 10 semanas e 1 ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vigdis S Husby, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Winther SB, Foss OA, Klaksvik J, Husby VS. Pain and load progression following an early maximal strength training program in total hip- and knee arthroplasty patients. J Orthop Surg (Hong Kong). 2020 Jan-Apr;28(2):2309499020916392. doi: 10.1177/2309499020916392.
- Husby VS, Foss OA, Husby OS, Winther SB. Randomized controlled trial of maximal strength training vs. standard rehabilitation following total knee arthroplasty. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Jun;54(3):371-379. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04712-8. Epub 2017 Sep 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
14 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/1678
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .